檢測信息（部分）

產品信息介紹：掌骨鋼板是一種內固定植入物，用于治療掌骨骨折，通常由不銹鋼、鈦合金等生物相容性材料制成，設計上注重解剖貼合和力學穩定性。

用途范圍：主要用于手外科手術中，固定掌骨骨折或骨不連，促進骨骼愈合和功能恢復，適用于創傷、畸形矯正等多種臨床場景。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的掌骨鋼板檢測服務，涵蓋材料、性能、安全性和合規性等方面，確保產品符合醫療器械相關法規和標準要求。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確保鋼板材料元素組成符合標準，無有毒有害物質摻雜。
• 力學性能測試：評估鋼板在拉伸、壓縮和彎曲負載下的強度與變形特性。
• 表面粗糙度檢測：測量表面微觀輪廓，影響骨整合和軟組織反應。
• 尺寸精度測量：驗證鋼板長度、寬度、厚度和孔位等尺寸與設計規格一致性。
• 腐蝕抗力測試：模擬體液環境，評估材料耐腐蝕性和長期穩定性。
• 生物相容性測試：通過細胞和動物實驗，確保材料無毒性、刺激性或致敏性。
• 滅菌驗證：確認滅菌工藝（如輻照、濕熱）能有效滅活微生物，保證無菌狀態。
• 包裝完整性檢查：測試包裝密封性和阻菌性，防止運輸儲存中污染。
• 涂層附著力測試：評估表面涂層（如羥基磷灰石）與基體的結合強度，防止脫落。
• 磁共振兼容性測試：檢查鋼板在MRI環境中是否產生過熱或位移，確保患者安全。
• 射線不透性測試：驗證在X射線下可見度，便于術中定位和術后隨訪。
• 循環負載測試：模擬長期生理負載，測試疲勞壽命和抗斷裂性能。
• 斷裂韌性測試：測量材料抵抗裂紋擴展的能力，預防脆性失效。
• 硬度測試：通過洛氏或維氏硬度計評估材料表面硬度，反映耐磨性和強度。
• 微觀結構分析：使用顯微鏡觀察金相組織，確保無夾雜、氣孔等缺陷。
• 清潔度檢測：檢查殘留污染物如油脂、顆粒物，避免生物反應。
• 標識耐久性測試：驗證產品標簽、批號等在滅菌和使用中清晰可讀。
• 臨床前動物試驗：在動物模型中評估植入后的骨愈合效果和生物反應。
• 電氣安全性測試：若含電子元件（如傳感器），測試絕緣、漏電流等安全參數。
• 軟件驗證：驗證相關控制或監測軟件的功能可靠性，防止邏輯錯誤。

檢測范圍（部分）

• 不銹鋼掌骨鋼板
• 鈦合金掌骨鋼板
• 鈷鉻合金掌骨鋼板
• 可吸收掌骨鋼板
• 鎖定掌骨鋼板
• 非鎖定掌骨鋼板
• 直型掌骨鋼板
• T型掌骨鋼板
• L型掌骨鋼板
• 解剖型掌骨鋼板
• 微型掌骨鋼板
• 標準型掌骨鋼板
• 長型掌骨鋼板
• 短型掌骨鋼板
• 多孔掌骨鋼板
• 實心掌骨鋼板
• 帶鉤掌骨鋼板
• 不帶鉤掌骨鋼板
• 左手專用掌骨鋼板
• 右手專用掌骨鋼板

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 三坐標測量機
• 鹽霧試驗箱
• 生物安全柜
• 滅菌器
• 振動試驗臺

檢測方法（部分）

• 光譜分析法：利用光譜儀器對材料成分進行定性和定量分析。
• 拉伸試驗法：通過拉伸機測量材料的抗拉強度、屈服強度和延伸率。
• 彎曲試驗法：施加彎曲力評估材料的柔韌性和抗彎性能。
• 硬度測試法：使用壓頭測量材料表面硬度，反映抗塑性變形能力。
• 金相檢驗法：制備樣品并顯微鏡觀察，分析微觀組織和相組成。
• 鹽霧試驗法：在鹽霧箱中模擬腐蝕環境，測試耐鹽霧腐蝕性能。
• 細胞毒性測試法：通過細胞培養評估材料浸提液對細胞生長的影響。
• 無菌測試法：采用微生物培養法檢查產品是否達到無菌要求。
• 包裝密封性測試法：使用染色滲透或氣泡法驗證包裝密封完整性。
• 尺寸測量法：借助卡尺、投影儀等工具精確測量產品幾何尺寸。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為掌骨鋼板檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！