信息概要

生物材料檢測是第三方檢測機構對生物基材料、醫用植入物、組織工程材料等產品的性能、安全性和合規性進行科學驗證的 服務。此類檢測涵蓋生物相容性、力學性能、化學成分、降解特性等核心指標，是確保生物材料在醫療、制藥、環保等領域安全應用的關鍵環節。通過檢測可驗證材料是否符合國際標準（如ISO、ASTM、GB）和法規要求，預防生物不相容風險，并為產品研發、質量控制和市場準入提供技術支撐。

檢測項目

• 生物相容性測試（細胞毒性、致敏性、溶血性）
• 拉伸強度
• 壓縮強度
• 彎曲強度
• 彈性模量
• 斷裂延伸率
• 屈服強度
• 泊松比
• 生物碳含量（ASTM D6866）
• 降解速率（ISO 14855）
• 化學成分分析（多糖、蛋白質、脂類）
• 重金屬殘留（鉛、汞、鎘）
• 有機溶劑殘留量
• 熱穩定性（TGA）
• 熔融溫度（DSC）
• 耐磨性
• 微生物污染檢測
• 遺傳毒性（Ames試驗）
• 血液相容性（溶血試驗）
• 表面粗糙度（AFM）

檢測范圍

• 人工關節
• 心臟瓣膜
• 血管支架
• 神經導管
• 肌腱與韌帶修復材料
• 組織工程支架
• 可降解縫合線
• 藥物緩釋微球
• 生物傳感器材料
• 膠原蛋白水凝膠
• 骨膜與軟骨材料
• 牙科植入物
• 皮膚修復膜
• 納米藥物載體
• 3D打印生物材料
• 創面敷料
• 血液透析膜
• 基因治療載體
• 可吸收止血材料
• 生物降解包裝材料

檢測方法

• MTT法（細胞毒性定量分析）
• 瓊脂擴散法（細胞毒性定性評估）
• 豚鼠最大化試驗（致敏性測試）
• 斑貼試驗（皮膚刺激性評估）
• 體外溶血試驗（紅細胞破裂檢測）
• 掃描電子顯微鏡（SEM，微觀形貌觀察）
• 高效液相色譜（HPLC，化學成分分離）
• 傅里葉變換紅外光譜（FTIR，化學鍵分析）
• 熱重分析（TGA，熱穩定性測試）
• 差示掃描量熱法（DSC，相變行為研究）
• 放射性碳測年法（生物碳含量測定）
• 三點彎曲試驗（材料柔韌性評估）
• 加速降解實驗（模擬環境降解速率）
• 原子力顯微鏡（AFM，表面粗糙度測量）
• 微流控芯片技術（高通量毒性篩選）

檢測儀器

• 萬能材料試驗機
• 掃描電子顯微鏡（SEM）
• 傅里葉變換紅外光譜儀（FTIR）
• 熱重分析儀（TGA）
• 差示掃描量熱儀（DSC）
• 高效液相色譜儀（HPLC）
• 原子力顯微鏡（AFM）
• 核磁共振儀（NMR）
• 氣相色譜-質譜聯用儀（GC-MS）
• 生物降解測試箱
• 細胞培養箱
• 力學測試儀（拉伸/壓縮/彎曲）
• 元素分析儀
• 紫外可見分光光度計
• 微流控芯片系統

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為生物材料檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！