檢測(cè)信息（部分）

藥用玻璃檢測(cè)主要涉及哪些產(chǎn)品類型？

藥用玻璃檢測(cè)涵蓋用于藥品包裝的玻璃容器，如安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等，需符合藥典及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

藥用玻璃檢測(cè)的用途范圍是什么？

檢測(cè)確保藥用玻璃的化學(xué)穩(wěn)定性、機(jī)械強(qiáng)度及生物安全性，適用于藥品生產(chǎn)、包裝材料質(zhì)量控制及監(jiān)管合規(guī)性驗(yàn)證。

檢測(cè)概要包含哪些內(nèi)容？

檢測(cè)包括理化性能、機(jī)械性能、生物安全性和外觀質(zhì)量等維度，涵蓋耐熱沖擊、耐內(nèi)壓、重金屬溶出等關(guān)鍵指標(biāo)。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 耐熱沖擊性：評(píng)估玻璃在急劇溫度變化下的抗破裂能力。
• 耐內(nèi)壓力：測(cè)定玻璃容器承受內(nèi)部壓力的極限值。
• 線性熱膨脹系數(shù)：反映玻璃受熱后的尺寸變化特性。
• 化學(xué)穩(wěn)定性：測(cè)試玻璃在酸、堿或水溶液中的抗侵蝕能力。
• 重金屬溶出量：檢測(cè)玻璃中鉛、鎘等有害元素的遷移量。
• 垂直軸偏差：衡量玻璃容器口部與底部的中心對(duì)齊程度。
• 內(nèi)表面耐水性：評(píng)估玻璃內(nèi)壁與藥液接觸后的穩(wěn)定性。
• 斷裂韌性：測(cè)試玻璃抵抗裂紋擴(kuò)展的能力。
• 壁厚均勻性：確保容器各部位厚度的均一性。
• 抗沖擊強(qiáng)度：模擬運(yùn)輸或使用中意外撞擊的耐受性。
• 透光率：檢測(cè)玻璃對(duì)光線的透過性能。
• 退火質(zhì)量：評(píng)估玻璃內(nèi)部應(yīng)力的消除程度。
• 密封性：驗(yàn)證容器封口后的氣密性。
• 顆粒耐水性：檢測(cè)玻璃粉末在特定條件下的析出物含量。
• 外觀缺陷：檢查氣泡、結(jié)石、劃痕等表面瑕疵。
• 密度：測(cè)定玻璃材料的質(zhì)量與體積關(guān)系。
• 耐冷凍性：評(píng)估低溫環(huán)境下玻璃的抗裂性能。
• 內(nèi)應(yīng)力分布：分析玻璃容器內(nèi)部應(yīng)力集中區(qū)域。
• 微生物屏障：驗(yàn)證滅菌后容器的微生物阻隔能力。
• 酸堿度變化：檢測(cè)玻璃對(duì)藥液pH值的影響。

檢測(cè)范圍（部分）

• 鈉鈣玻璃輸液瓶
• 硼硅玻璃安瓿瓶
• 預(yù)灌封注射器玻璃針管
• 管制西林瓶
• 模制注射劑瓶
• 口服液玻璃瓶
• 疫苗用中性硼硅玻璃管
• 筆式注射器卡式瓶
• 凍干粉針劑瓶
• 螺口玻璃瓶
• 廣口玻璃瓶
• 螺紋口管制瓶
• 棕色避光玻璃瓶
• 玻璃藥瓶?jī)?nèi)涂層容器
• 玻璃滴眼劑瓶
• 玻璃量器（量杯、量筒）
• 玻璃貯液器
• 玻璃分裝瓶
• 玻璃噴霧瓶
• 實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿（如培養(yǎng)皿）

檢測(cè)儀器（部分）

• 熱膨脹系數(shù)測(cè)定儀
• 內(nèi)應(yīng)力測(cè)試儀
• 耐內(nèi)壓試驗(yàn)機(jī)
• 熱沖擊試驗(yàn)箱
• 萬能材料試驗(yàn)機(jī)
• 原子吸收光譜儀
• 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀
• 激光粒度分析儀
• 透射電子顯微鏡
• 全自動(dòng)偏光應(yīng)力儀

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（部分）

T/CNPPA 3022-2023 藥用玻璃容器外觀缺陷評(píng)估指南

GB/Z 12414-2021 藥用玻璃管

GB/T 12416.1-1990 藥用玻璃容器的耐水性試驗(yàn)方法和分級(jí)

GB/T 12415-1990 藥用玻璃容器 內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法

GB/T 4771-1984 藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗(yàn)方法

T/CNPPA 3018-2021 藥用玻璃容器分類和應(yīng)用指南

YBB00342003 藥用玻璃成份分類及其試驗(yàn)方法（試行）

YBB00342003-2015 藥用玻璃成份分類及理化參數(shù)

YBB00172005 藥用玻璃鉛、鎘、砷、銻浸出量限度（試行）

YY/T 0248-1996 藥用玻璃窯爐經(jīng)濟(jì)運(yùn)行管理規(guī)范

YY 0231-1995 藥用玻璃拉管機(jī)

GB/T 12414-1995 藥用玻璃管

GB/T 4771-2015 藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗(yàn)方法

GB/T 12415-2015 藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法

暫無更多檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)聯(lián)系在線工程師。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為藥用玻璃檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！