檢測信息（部分）

什么是溶出試驗(yàn)儀？

溶出試驗(yàn)儀是用于測定固體藥物制劑在特定介質(zhì)中溶出速率和程度的專用設(shè)備，廣泛應(yīng)用于藥品質(zhì)量控制及研發(fā)領(lǐng)域。

溶出試驗(yàn)儀的檢測范圍包括哪些？

覆蓋片劑、膠囊、顆粒劑等口服固體制劑，以及緩釋、控釋、腸溶等特殊劑型，滿足國內(nèi)外藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

檢測服務(wù)的核心內(nèi)容是什么？

包括溶出曲線測定、方法開發(fā)與驗(yàn)證、介質(zhì)適應(yīng)性研究及批次一致性評(píng)價(jià)，確保藥品質(zhì)量符合法規(guī)要求。

檢測項(xiàng)目（部分）

• 溶出度：評(píng)估藥物在規(guī)定時(shí)間內(nèi)從制劑中釋放的百分比
• 釋放速率：量化藥物隨時(shí)間變化的溶出動(dòng)力學(xué)特征
• 介質(zhì)pH值：模擬不同生理環(huán)境對溶出行為的影響
• 溫度控制精度：確保溶出試驗(yàn)環(huán)境條件穩(wěn)定性
• 攪拌速度：控制流體動(dòng)力學(xué)條件的關(guān)鍵參數(shù)
• 溶出曲線相似性：對比不同批次或參比制劑的釋放特性
• 崩解時(shí)間：檢測制劑在介質(zhì)中的物理崩解過程
• 介質(zhì)滲透性：評(píng)估制劑在模擬胃腸液中的潤濕性能
• 取樣點(diǎn)精度：保證時(shí)間節(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù)采集的準(zhǔn)確性
• 濾膜吸附率：排除過濾過程對檢測結(jié)果的干擾
• 溶出池幾何尺寸：驗(yàn)證設(shè)備符合法定規(guī)格要求
• 轉(zhuǎn)籃/槳葉尺寸：核心部件規(guī)格直接影響溶出條件
• 氣泡干擾度：檢測介質(zhì)中氣泡對溶出過程的影響
• 紫外檢測波長：光譜分析系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)校準(zhǔn)
• 自動(dòng)取樣穩(wěn)定性：評(píng)估連續(xù)取樣系統(tǒng)的可靠性
• 數(shù)據(jù)采集頻率：影響溶出曲線繪制精度
• 介質(zhì)更換功能：驗(yàn)證復(fù)雜溶出程序的執(zhí)行能力
• 儀器震動(dòng)控制：確保試驗(yàn)過程無異常機(jī)械干擾
• 溫度均勻性：保證溶出介質(zhì)各區(qū)域溫度一致性
• 系統(tǒng)密封性：防止介質(zhì)蒸發(fā)影響試驗(yàn)結(jié)果

檢測范圍（部分）

• 普通片劑
• 腸溶片
• 緩釋膠囊
• 口崩片
• 植入劑
• 透皮貼劑
• 微丸制劑
• 多層片
• 咀嚼片
• 舌下片
• 控釋顆粒
• 骨架片
• 分散片
• 泡騰片
• 膜劑
• 干混懸劑
• 栓劑
• 微囊制劑
• 納米晶片
• 口腔膜劑

檢測儀器（部分）

• 全自動(dòng)溶出度測定儀
• 光纖在線檢測系統(tǒng)
• 多通道紫外分光光度計(jì)
• 高效液相色譜儀（HPLC）
• 自動(dòng)取樣工作站
• 智能恒溫循環(huán)水浴
• 多介質(zhì)溶出系統(tǒng)
• 微量天平
• pH自動(dòng)調(diào)節(jié)裝置
• 多維度攪拌控制系統(tǒng)

檢測標(biāo)準(zhǔn)（部分）

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測工程師專業(yè)知識(shí)過硬，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為溶出試驗(yàn)儀檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！