檢測信息（部分）

宮內節育器檢測主要涉及哪些產品類型？

檢測范圍涵蓋含銅宮內節育器、激素緩釋宮內節育器、無框架宮內節育器等多種類型，包括國內外主流品牌及新型產品。

檢測服務的用途是什么？

用于驗證產品安全性、有效性和質量穩定性，滿足國家醫療器械注冊要求及國際標準合規性，適用于生產質控、上市前驗證和定期抽檢等場景。

檢測流程包括哪些核心環節？

包含樣品預處理、物理性能測試、化學分析、生物相容性評估、臨床模擬試驗等五大模塊，全程遵循ISO 7439和GB/T 14233標準。

檢測項目（部分）

• 材料生物相容性：評估與人體組織接觸時的免疫反應風險
• 銅離子釋放速率：監控銅材在體液中的離子析出穩定性
• 拉伸斷裂強度：測試載體結構在受外力時的機械性能
• 表面粗糙度：影響組織附著和細菌滋生風險的關鍵指標
• 尺寸精度：確保器械與宮腔解剖結構的適配性
• 耐腐蝕性能：驗證金屬部件在體液環境中的抗降解能力
• 激素釋放均勻度：評估藥物緩釋系統的給藥穩定性
• 溫度循環耐受：模擬極端環境下的材料性能變化
• 無菌保障水平：檢測滅菌工藝的有效性和殘留物控制
• 尾絲抗拉強度：確保取出裝置的功能可靠性
• 磁共振兼容性：驗證器械在MRI檢查中的安全性
• 放射顯影性能：檢測X光下的可視定位能力
• 細胞毒性：篩查材料對活體細胞的潛在危害
• 致敏性風險：評估長期植入后的過敏反應可能性
• PH值影響：監測器械對局部微環境的改變程度
• 疲勞耐久性：模擬長期使用后的結構完整性
• 遷移阻力：測試器械在宮腔內的位移風險
• 重金屬殘留：控制銅鋅等金屬元素的析出總量
• 包裝密封性：保障運輸儲存過程中的污染防護
• 老化試驗：加速模擬產品有效期的性能變化

檢測范圍（部分）

• TCu380A宮內節育器
• 左炔諾孕酮宮內緩釋系統
• GyneFix無支架型節育器
• 母體樂銅375
• 曼月樂激素型IUD
• 安舒環含吲哚美辛型
• 宮形含銅節育器
• FlexiT無框架IUD
• Multiload銅375
• Nova T銅節育器
• Liletta激素緩釋系統
• Ballerine MIDI宮型器
• Liberte短臂型IUD
• Y型銅合金節育器
• V形含藥緩釋系統
• 錨式固定型IUD
• 記憶合金宮腔支架
• 納米銀復合型IUD
• 可降解材料試驗品
• 3D打印定制型節育器

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 電感耦合等離子體質譜儀
• 萬能材料試驗機
• 恒溫恒濕培養箱
• 高效液相色譜儀
• 原子吸收光譜儀
• 激光共聚焦顯微鏡
• 微電腦控制拉力機
• 三維光學輪廓儀
• 加速老化試驗箱

檢測標準（部分）

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為宮內節育器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！