檢測信息（部分）

產品信息介紹：直型重建鋼板是一種骨科植入物，采用醫用鈦合金材料制造，具有高強度、低密度、優良的生物相容性和耐腐蝕性，專為骨折內固定和骨重建手術設計。

用途范圍：該產品主要用于長骨骨折修復、骨缺損重建、畸形矯正等骨科手術，提供穩定的內部固定，以促進骨骼愈合和功能恢復。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋材料特性、力學性能、尺寸精度、表面質量及生物安全性等方面，確保產品符合ISO、ASTM等國際標準及醫療法規要求。

檢測項目（部分）

• 化學成分分析：確保鈦合金中鈦、鋁、釩等元素含量符合標準，保證材料純度。
• 拉伸強度測試：測量材料在拉伸載荷下的最大應力，評估承載能力。
• 屈服強度測試：確定材料開始發生永久變形時的應力值，反映抗塑性變形能力。
• 延伸率測試：評估材料斷裂前的伸長百分比，表示塑性性能。
• 硬度測試：通過維氏或洛氏硬度法測量材料表面硬度，關聯耐磨性和強度。
• 沖擊韌性測試：評估材料在突然沖擊下的抗斷裂能力，反映脆性傾向。
• 疲勞性能測試：模擬循環載荷下的使用壽命，預測植入物在體內的耐久性。
• 金相組織分析：觀察材料的微觀晶粒結構和相分布，評估熱處理效果。
• 表面粗糙度檢測：量化鋼板表面光滑程度，影響組織附著和摩擦性能。
• 尺寸精度檢測：驗證鋼板的長度、寬度、厚度等關鍵尺寸是否符合設計公差。
• 孔位精度檢測：確保螺釘孔的位置、間距和垂直度準確，保證手術適配性。
• 螺紋檢測：檢查螺釘孔的螺紋尺寸、牙型和完整性，確保連接可靠性。
• 表面缺陷檢測：識別表面裂紋、劃痕、凹坑等瑕疵，避免應力集中。
• 內部缺陷檢測：使用無損技術檢測內部孔隙、夾雜或裂紋，保證結構完整性。
• 腐蝕性能測試：評估在模擬體液環境中的抗腐蝕行為，確保長期植入安全性。
• 生物相容性測試：通過細胞毒性、致敏性等實驗評估材料與生物體的兼容性。
• 滅菌驗證測試：確認環氧乙烷或輻射滅菌過程的有效性，保證產品無菌。
• 包裝完整性檢測：檢查包裝的密封性和屏障性能，防止污染和損壞。
• 標識清晰度檢測：驗證產品標簽上的型號、批號等信息是否清晰可讀。
• 追溯性驗證：審核生產記錄和供應鏈信息，確保產品全程可追溯。

檢測范圍（部分）

• 直型重建鋼板-50mm-4孔
• 直型重建鋼板-60mm-4孔
• 直型重建鋼板-70mm-4孔
• 直型重建鋼板-80mm-4孔
• 直型重建鋼板-90mm-4孔
• 直型重建鋼板-100mm-4孔
• 直型重建鋼板-110mm-4孔
• 直型重建鋼板-120mm-4孔
• 直型重建鋼板-130mm-4孔
• 直型重建鋼板-140mm-4孔
• 直型重建鋼板-50mm-6孔
• 直型重建鋼板-60mm-6孔
• 直型重建鋼板-70mm-6孔
• 直型重建鋼板-80mm-6孔
• 直型重建鋼板-90mm-6孔
• 直型重建鋼板-100mm-6孔
• 直型重建鋼板-110mm-6孔
• 直型重建鋼板-120mm-6孔
• 直型重建鋼板-130mm-6孔
• 直型重建鋼板-140mm-6孔

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 沖擊試驗機
• 疲勞試驗機
• 三坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 金相顯微鏡
• 腐蝕測試箱
• 無菌檢測儀
• 包裝密封測試儀

檢測方法（部分）

• 化學分析法：使用光譜或色譜技術測定材料中各元素的準確含量。
• 拉伸試驗法：在可控速度下拉伸樣品至斷裂，記錄應力-應變曲線。
• 硬度測試法：通過壓痕深度或直徑計算材料硬度值，常用維氏或布氏法。
• 金相檢驗法：制備拋光蝕刻樣品，在顯微鏡下觀察組織形貌和缺陷。
• 無損檢測法：應用超聲波、X射線或滲透檢測內部和表面缺陷。
• 表面粗糙度測量法：使用觸針式或光學輪廓儀量化表面紋理參數。
• 尺寸測量法：借助卡尺、千分尺或光學測量系統驗證幾何尺寸。
• 生物相容性測試法：進行體外細胞培養或動物實驗評估組織反應。
• 滅菌驗證法：使用生物指示劑和培養方法確認滅菌過程效果。
• 包裝測試法：模擬運輸振動、壓力和環境條件檢查包裝防護性能。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為直型重建鋼板鈦合金檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！