檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎前路板是一種用于脊柱前路手術的內固定植入物，通常由鈦合金、鈷鉻合金或醫(yī)用不銹鋼等生物相容性材料制成，設計用于穩(wěn)定胸腰椎節(jié)段，提供力學支持以促進骨骼融合和恢復。

用途范圍：該產品主要應用于胸腰椎骨折、脊柱畸形矯正、椎間盤退行性疾病、腫瘤切除后穩(wěn)定等前路手術場景，旨在恢復脊柱序列、減輕疼痛并促進長期功能恢復。

檢測概要：檢測服務涵蓋物理、化學、機械及生物性能等方面，包括尺寸、材料、強度、耐久性、生物相容性等關鍵指標，確保產品符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準要求，保障臨床安全有效。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保產品長度、寬度、厚度等尺寸符合設計規(guī)格，影響手術植入的匹配性和穩(wěn)定性。
• 材料成分：分析金屬合金中元素含量，確保材料組成符合標準，保證生物相容性和力學性能。
• 表面粗糙度：測量表面光潔度，影響組織接觸、摩擦特性和長期耐久性。
• 抗拉強度：測試材料在拉伸狀態(tài)下的最大承受應力，評估結構承載能力。
• 屈服強度：測量材料開始發(fā)生永久變形的應力點，反映塑性變形抗力。
• 伸長率：評估材料斷裂前的延伸能力，指示韌性和變形適應性。
• 硬度：通過壓痕測試評估材料抵抗局部變形能力，反映耐磨性和強度。
• 疲勞性能：模擬循環(huán)負載測試產品在重復應力下的耐久性，預測長期使用壽命。
• 彎曲強度：測試產品在彎曲負荷下的抵抗能力，評估抗彎性能。
• 扭轉強度：評估產品在扭轉力矩下的性能，確?？古し€(wěn)定性。
• 表面涂層厚度：測量如有涂層時的厚度均勻性，影響生物整合和腐蝕防護。
• 孔隙率：檢查材料內部孔隙分布，影響力學強度和組織長入效果。
• 清潔度：檢測表面殘留污染物如顆粒或油脂，確保無菌和生物安全性。
• 滅菌殘留：分析滅菌過程后可能殘留的化學物質，避免毒性風險。
• 生物相容性：通過細胞毒性、致敏等測試評估材料對生物組織的反應，確保安全性。
• 腐蝕性能：測試在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕能力，評估長期植入穩(wěn)定性。
• 磁共振兼容性：評估產品在MRI環(huán)境下的安全性及偽影影響，確保影像診斷清晰。
• 射線不透性：測試在X光下的可見度，便于術后植入位置監(jiān)測和隨訪。
• 連接強度：評估板與螺釘或其他連接件的結合力，確保整體結構穩(wěn)固。
• 表面處理質量：檢查陽極氧化或其他表面處理效果，影響耐腐蝕和生物特性。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎前路板
• 不銹鋼胸腰椎前路板
• 鈷鉻合金胸腰椎前路板
• 純鈦胸腰椎前路板
• 短節(jié)段胸腰椎前路板
• 長節(jié)段胸腰椎前路板
• 單軸胸腰椎前路板
• 多軸胸腰椎前路板
• 鎖定型胸腰椎前路板
• 非鎖定型胸腰椎前路板
• 解剖型胸腰椎前路板
• 直型胸腰椎前路板
• 帶孔胸腰椎前路板
• 無孔胸腰椎前路板
• 可調節(jié)胸腰椎前路板
• 預彎曲胸腰椎前路板
• 兒童用胸腰椎前路板
• 成人用胸腰椎前路板
• 左側植入胸腰椎前路板
• 右側植入胸腰椎前路板

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 萬能材料試驗機
• 光譜儀
• 硬度計
• 三坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試設備

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察產品表面有無缺陷、劃痕或異物，確保外觀質量。
• 尺寸測量：使用卡尺、千分尺或三坐標測量機精確測量產品各維度尺寸，驗證符合性。
• 化學成分分析：利用光譜技術如ICP-OES確定材料元素含量，驗證成分標準。
• 力學性能測試：通過拉伸、彎曲、壓縮等試驗評估材料機械性能，模擬實際負載。
• 疲勞測試：施加循環(huán)負載模擬生理條件，測試產品在長期使用中的抗疲勞能力。
• 硬度測試：使用洛氏或維氏硬度計測量材料硬度，反映抗變形和耐磨性。
• 表面粗糙度測量：采用輪廓儀或干涉儀量化表面紋理，評估光潔度影響。
• 清潔度測試：通過沖洗、萃取或顆粒計數(shù)方法檢測表面殘留污染物，確保清潔。
• 滅菌驗證：驗證滅菌過程如濕熱或輻照的有效性，確保產品無菌狀態(tài)。
• 生物相容性評估：進行體外細胞培養(yǎng)或動物實驗，評估材料對組織的反應和安全性。

檢測優(yōu)勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業(yè)知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎前路板檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！