檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性喉罩是一種用于氣道管理的醫療器械，通常由醫用級硅膠或PVC等材料制成，設計為單次使用，在麻醉、急救或重癥監護中維持患者通氣，具有插入便捷、減少交叉感染風險等特點。

用途范圍：該產品主要應用于醫院手術室、急診科、ICU及院前急救等場景，適用于成人、兒童和嬰兒的氣道管理，確?；颊咴谑中g、檢查或呼吸支持過程中的安全通氣。

檢測概要：第三方檢測機構提供一次性喉罩的全面檢測服務，涵蓋物理、化學、生物及性能測試，以確保產品符合國家醫療器械標準、ISO準則及相關法規要求，保障其安全性、有效性和質量可靠性。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保喉罩各部位尺寸符合設計規格，以適應不同患者群體的解剖結構。
• 材料生物相容性：評估材料與人體組織接觸時的反應，預防毒性或過敏風險。
• 密封性能：檢測喉罩與氣道之間的密封效果，防止通氣時氣體泄漏影響效果。
• 爆破壓力：測試喉罩囊體或結構能承受的最大壓力，避免高壓下破裂導致失效。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸狀態下的抗斷裂能力，確保使用中不易損壞。
• 耐腐蝕性：評估材料在接觸體液或消毒劑時的抗腐蝕和降解性能。
• 無菌性：確認產品經過滅菌處理，無活微生物存在，降低感染風險。
• 包裝完整性：檢查產品包裝的密封性和耐久性，防止運輸儲存中污染或損壞。
• 透明度：評估喉罩管道或部件的透明程度，便于臨床觀察內部分泌物或位置。
• 柔韌性：測試喉罩的彎曲和變形能力，確保易于插入并貼合氣道形狀。
• 抗扭結性：防止管道在使用中發生扭結，保障氣流暢通無阻。
• 連接器兼容性：確保喉罩連接端與呼吸機、麻醉機等設備的匹配性和穩定性。
• 流量阻力：測量氣流通過喉罩時的阻力值，評估其對通氣效率的影響。
• 溫度穩定性：檢測產品在不同溫度環境下的性能變化，確保適用性廣泛。
• 化學殘留：分析材料中可能殘留的塑化劑、單體等化學物質，控制有毒成分。
• 微生物限度：檢查產品表面或內部的微生物數量，確保符合衛生標準。
• 重金屬含量：檢測材料中鉛、鎘等重金屬元素含量，防止毒性積累。
• 細胞毒性：通過細胞培養實驗評估材料提取物對細胞的損害程度。
• 致敏性：測試材料是否可能引發皮膚或黏膜的過敏反應。
• 遺傳毒性：評估材料對遺傳物質的影響，預防潛在致癌或突變風險。
• pH值：測量材料提取液的酸堿度，確保與人體組織相容。
• 蒸發殘留：檢測材料中可揮發物質的殘留量，保障使用安全。
• 抗老化性：評估材料在長期儲存或使用中的性能穩定性。

檢測范圍（部分）

• 成人用一次性喉罩
• 兒童用一次性喉罩
• 嬰兒用一次性喉罩
• 帶胃管一次性喉罩
• 無囊一次性喉罩
• 有囊一次性喉罩
• 可彎曲一次性喉罩
• 剛性一次性喉罩
• 透明一次性喉罩
• 不透明一次性喉罩
• 硅膠材質一次性喉罩
• PVC材質一次性喉罩
• 聚氨酯材質一次性喉罩
• 雙腔一次性喉罩
• 單腔一次性喉罩
• 預成形一次性喉罩
• 可調節一次性喉罩
• 防咬傷一次性喉罩
• 帶 suction port 一次性喉罩
• 麻醉用一次性喉罩
• 急救用一次性喉罩
• 復蘇用一次性喉罩
• 高容量一次性喉罩
• 低阻力一次性喉罩

檢測儀器（部分）

• 拉力試驗機
• 顯微鏡
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 質譜儀
• pH計
• 電子天平
• 溫度濕度試驗箱
• 爆破壓力測試儀
• 流量計
• 紫外可見分光光度計
• 微生物培養箱
• 細胞培養箱
• 紅外光譜儀
• X射線熒光光譜儀
• 原子吸收光譜儀
• 掃描電子顯微鏡
• 扭結測試儀
• 密封性測試裝置
• 包裝泄漏檢測儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大設備觀察產品外觀、顏色和表面缺陷。
• 尺寸測量：使用卡尺、投影儀等工具測量產品的長度、直徑等關鍵尺寸。
• 爆破壓力測試：向喉罩囊體充氣直至破裂，記錄最大耐受壓力值。
• 拉伸測試：對材料樣本進行拉伸，測定其斷裂強度、伸長率等機械性能。
• 化學分析：采用色譜或光譜技術分析材料成分、添加劑和殘留污染物。
• 無菌測試：將產品接種于培養基中，培養后檢查微生物生長情況。
• 生物相容性測試：通過體外細胞實驗或動物實驗評估材料的安全性。
• 流量測試：使用流量計測量氣流通過喉罩時的速率和阻力變化。
• 密封性測試：將喉罩連接到模擬氣道系統，檢測氣體泄漏程度。
• 溫度循環測試：將產品置于高低溫交替環境中，評估性能穩定性。
• 包裝完整性測試：對包裝進行加壓、染色或真空檢測，驗證密封效果。
• 微生物限度測試：采用平皿計數法或膜過濾法計數產品上的微生物。
• 重金屬測試：使用光譜方法定量分析材料中重金屬元素的含量。
• 細胞毒性測試：將材料提取物與細胞共培養，觀察細胞存活和增殖情況。
• 致敏性測試：通過皮膚貼片實驗或體外方法評估材料的過敏潛在性。
• pH測試：測量材料浸提液的酸堿度，判斷其對組織的刺激性。
• 蒸發殘留測試：加熱材料后稱重殘留物，評估可揮發物質含量。
• 抗老化測試：將產品暴露于光、熱等條件下，模擬長期使用效果。
• 扭結測試：彎曲喉罩管道至特定角度，檢查是否扭結影響通氣。
• 連接兼容性測試：將喉罩與標準連接器對接，測試匹配性和牢固度。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性喉罩檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！