檢測信息（部分）

產品信息介紹：自鎖型脛骨髓內釘純鈦是一種用于骨科手術的植入式醫療器械，采用高純度鈦材料制造，具有自鎖設計以增強固定穩定性，適用于脛骨骨折的內固定治療。

用途范圍：該產品主要用于脛骨干骨折的復位與固定，適用于閉合性骨折、開放性骨折等多種創傷情況，在骨科臨床中廣泛使用。

檢測概要：檢測服務涵蓋材料特性、機械性能、生物安全性等方面，確保產品符合國家醫療器械標準和國際規范，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 材料成分：確保鈦材料純度符合醫療級標準，避免雜質影響生物相容性。
• 抗拉強度：評估材料在拉伸載荷下的最大承受能力，反映植入物的結構強度。
• 屈服強度：測量材料開始發生塑性變形的應力值，關乎植入物的彈性極限。
• 伸長率：表示材料斷裂前的延伸百分比，反映其塑性變形能力。
• 硬度：通過硬度測試評估材料抵抗局部壓痕的能力，與耐磨性相關。
• 疲勞性能：模擬長期循環載荷下的耐久性，確保植入物在體內不輕易斷裂。
• 耐腐蝕性：測試在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，防止金屬離子釋放。
• 表面粗糙度：量化表面紋理，影響骨整合和軟組織反應。
• 尺寸精度：驗證植入物尺寸是否符合設計圖紙要求，確保手術適配性。
• 螺紋性能：評估自鎖螺紋的嚙合力和穩定性，保證固定效果。
• 鎖緊力：測量自鎖機制提供的固定力，防止植入物松動。
• 扭轉強度：測試抵抗扭轉力矩的能力，適用于旋轉載荷場景。
• 彎曲強度：評估在彎曲載荷下的性能，模擬骨骼受力情況。
• 生物相容性：通過體外和體內測試評估材料對生物組織的相容性。
• 細胞毒性：檢測材料提取物對細胞生長的影響，確保無毒。
• 致敏性：評估材料可能引起的過敏反應風險。
• 刺激性：檢查材料對皮膚或組織的刺激程度。
• 遺傳毒性：分析材料是否對遺傳物質造成損害。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程是否能有效殺滅微生物，保證產品無菌。
• 包裝完整性：測試包裝密封性，防止運輸和儲存中污染。

檢測范圍（部分）

• 短型自鎖脛骨髓內釘
• 中型自鎖脛骨髓內釘
• 長型自鎖脛骨髓內釘
• 細徑自鎖脛骨髓內釘
• 粗徑自鎖脛骨髓內釘
• 標準自鎖脛骨髓內釘
• 加強自鎖脛骨髓內釘
• 可調節自鎖脛骨髓內釘
• 帶導向自鎖脛骨髓內釘
• 多軸自鎖脛骨髓內釘
• 單軸自鎖脛骨髓內釘
• 解剖型自鎖脛骨髓內釘
• 直型自鎖脛骨髓內釘
• 彎型自鎖脛骨髓內釘
• 左側專用自鎖脛骨髓內釘
• 右側專用自鎖脛骨髓內釘
• 通用型自鎖脛骨髓內釘
• 兒童型自鎖脛骨髓內釘
• 成人型自鎖脛骨髓內釘
• 老年型自鎖脛骨髓內釘

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 金相顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 疲勞試驗機
• 電化學工作站
• 表面輪廓儀
• 三坐標測量機
• 電感耦合等離子體質譜儀
• 生物安全柜
• 細胞培養箱
• 滅菌鍋
• 包裝密封性測試儀

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗：用于測量材料的抗拉強度、屈服強度和伸長率。
• 硬度測試：通過布氏、洛氏或維氏方法評估材料硬度。
• 金相分析：制備樣品并觀察微觀結構，評估材料均勻性。
• 掃描電鏡觀察：利用電子束成像分析表面形貌和斷口特征。
• 能譜分析：配合電鏡進行元素成分定性和定量分析。
• 疲勞測試：施加循環載荷模擬長期使用，評估疲勞壽命。
• 腐蝕測試：在模擬體液中測量腐蝕電位和電流，評估耐腐蝕性。
• 表面粗糙度測量：使用觸針或光學方法量化表面粗糙度參數。
• 尺寸測量：利用三坐標測量機進行三維尺寸精確檢測。
• 生物相容性測試：通過細胞培養和動物實驗評估生物反應。
• 細胞毒性測試：采用細胞培養法檢測材料提取物的毒性效應。
• 致敏性測試：使用動物模型或體外方法評估潛在致敏性。
• 刺激性測試：通過皮膚或粘膜接觸檢查刺激反應。
• 遺傳毒性測試：利用細菌或細胞實驗檢測遺傳毒性。
• 滅菌驗證：采用生物指示劑驗證滅菌過程有效性。
• 包裝完整性測試：進行染色滲透或氣泡法檢查包裝密封性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為自鎖型脛骨髓內釘純鈦檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！