檢測信息（部分）

產品信息介紹：洗滌紅細胞多聯袋是一種用于血液處理的專業醫療包裝，由醫用級高分子材料制成，具有多層阻隔結構，以確保紅細胞在洗滌、儲存和運輸過程中的安全性、無菌性和有效性。

用途范圍：該產品廣泛應用于醫院血庫、血液中心和生物實驗室，用于紅細胞的洗滌、保存和輸注，支持臨床輸血、血液透析、血液病治療等多種醫療場景，是血液制品管理的關鍵組件。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的洗滌紅細胞多聯袋檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物安全性和微生物學等多方面評估，確保產品符合國家及國際相關標準，保障醫療質量和患者安全。

檢測項目（部分）

• 密封強度：評估袋體密封處的機械牢固度，防止血液泄漏或污染。
• 無菌性：檢測產品是否無微生物污染，確保臨床使用安全。
• 生物相容性：測試材料與血液細胞的相互作用，避免毒性或刺激性反應。
• 拉伸強度：測量袋體材料的抗拉伸能力，反映耐用性和結構完整性。
• 透氣性：評估材料對氧氣的透過性，影響紅細胞保存環境質量。
• 透濕性：檢測材料對水蒸氣的透過性，確保儲存干燥性。
• 化學殘留：分析袋體中可能殘留的塑化劑、溶劑等化學物質，防止毒性影響。
• pH值：測量袋內液體或材料提取液的酸堿度，確保對紅細胞無損害。
• 重金屬含量：檢測鉛、鎘等重金屬元素，避免毒性污染風險。
• 內毒素：評估細菌內毒素水平，預防熱原反應等不良臨床效應。
• 溶血性：測試材料是否導致紅細胞破裂，影響血液質量和安全性。
• 細胞存活率：評估洗滌后紅細胞的存活比例，確保治療效果和有效性。
• 外觀檢查：通過目視檢查袋體是否有瑕疵、污染、變形或異物。
• 尺寸精度：測量袋體長度、寬度和厚度，確保符合規格要求。
• 重量偏差：檢查袋體重量是否在允許誤差范圍內，保證一致性。
• 抗壓性能：測試袋體在外部壓力下的抗變形和抗破裂能力。
• 耐穿刺性：評估袋體抵抗尖銳物體穿刺的能力，防止意外破損。
• 透明度：檢查袋體材料的透明程度，便于觀察內容物狀態。
• 顏色穩定性：測試材料顏色在光照或儲存中是否變化，確保外觀質量。
• 包裝完整性：驗證整個包裝系統是否完好無損，無滲漏或開裂。
• 微生物限度：定量檢測產品中細菌和真菌的數量，確保衛生標準。
• 真菌檢測：專門檢測霉菌和酵母菌污染，防止微生物生長。
• 細菌內毒素：使用特定方法精確檢測內毒素含量，控制熱原風險。
• 微粒污染：評估產品中微粒的數量和大小，避免血管堵塞等并發癥。
• 放射性污染：檢測可能存在的放射性物質，確保產品無輻射危害。

檢測范圍（部分）

• 標準容量洗滌紅細胞多聯袋
• 大容量洗滌紅細胞多聯袋
• 小容量洗滌紅細胞多聯袋
• 單聯洗滌紅細胞袋
• 雙聯洗滌紅細胞袋
• 三聯洗滌紅細胞袋
• 四聯洗滌紅細胞袋
• 多聯洗滌紅細胞袋
• 成人用洗滌紅細胞多聯袋
• 兒童用洗滌紅細胞多聯袋
• 新生兒用洗滌紅細胞多聯袋
• 低溫保存洗滌紅細胞多聯袋
• 常溫保存洗滌紅細胞多聯袋
• 透明材料洗滌紅細胞多聯袋
• 不透明材料洗滌紅細胞多聯袋
• 帶過濾功能洗滌紅細胞多聯袋
• 無過濾功能洗滌紅細胞多聯袋
• 進口材料洗滌紅細胞多聯袋
• 國產材料洗滌紅細胞多聯袋
• 一次性使用洗滌紅細胞多聯袋
• 可重復使用洗滌紅細胞多聯袋
• 醫用級洗滌紅細胞多聯袋
• 實驗級洗滌紅細胞多聯袋
• 定制規格洗滌紅細胞多聯袋
• 標準規格洗滌紅細胞多聯袋

檢測儀器（部分）

• 電子天平
• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• pH計
• 無菌檢測系統
• 拉力試驗機
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 紫外可見分光光度計
• 恒溫培養箱
• 生物安全柜
• 微粒計數器
• 內毒素檢測儀
• 溶血測試儀
• 密封性測試儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過人工或機器視覺系統檢查產品外觀缺陷和污染。
• 密封性測試：采用壓力衰減法或真空法檢測袋體密封性能。
• 無菌測試：使用培養基培養法檢測微生物污染，確保無菌狀態。
• 生物相容性測試：通過細胞毒性試驗或動物實驗評估材料安全性。
• 化學分析：利用色譜或光譜技術分析化學殘留和成分。
• 物理性能測試：進行拉伸、壓縮和彎曲等機械性能測量。
• 微生物限度測試：采用平皿計數法或膜過濾法量化微生物數量。
• 內毒素檢測：應用鱟試劑凝膠法或光度法測定內毒素水平。
• 溶血測試：將材料與紅細胞懸液接觸，測量溶血率評估相容性。
• 穩定性測試：在加速老化或實際儲存條件下評估產品性能變化。
• 包裝完整性測試：使用染色滲透法或氣泡法檢查包裝密封狀態。
• 尺寸測量：使用卡尺、影像測量儀或激光掃描儀精確測量尺寸。
• 重量測定：用電子天平稱量產品重量，計算與標準值的偏差。
• 透氣性測試：通過壓差法或傳感器法測量氣體透過率。
• 透濕性測試：采用杯法或紅外傳感器法測量水蒸氣透過率。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為洗滌紅細胞多聯袋檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！