檢測信息（部分）

下肢松質骨螺釘全螺紋是一種骨科植入物，專為固定下肢松質骨區域設計，全螺紋結構提供均勻的應力分布和穩定的固定效果。該類產品通常采用鈦合金、不銹鋼等生物相容性材料制造，廣泛應用于骨折修復和關節手術中。

用途范圍主要包括下肢骨折內固定、關節融合術、骨質疏松性骨折治療以及骨缺損重建等醫療領域。在這些應用中，全螺紋螺釘能夠增強骨組織咬合，促進愈合過程。

檢測概要涵蓋螺釘的尺寸精度、力學性能、材料特性、表面質量、生物安全性和包裝標識的全面評估，確保產品符合醫療器械相關標準和法規，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 螺紋外徑：測量螺釘螺紋的最大直徑，確保符合設計規格，影響固定穩定性。
• 螺紋內徑：測量螺釘螺紋的最小直徑，關乎骨組織嵌入和螺釘強度。
• 螺距：相鄰螺紋牙之間的軸向距離，決定旋入速度和固定性能。
• 螺紋角度：螺紋牙型角，影響螺釘與骨組織的接觸面積和咬合力。
• 材料成分：分析螺釘材料的化學元素組成，確保生物相容性和耐腐蝕性。
• 硬度：測試螺釘表面和芯部硬度，評估耐磨性和機械承載能力。
• 拉伸強度：材料在拉伸狀態下抵抗斷裂的最大應力，反映螺釘的承載極限。
• 屈服強度：材料開始發生塑性變形的應力值，指示彈性變形范圍。
• 斷裂韌性：材料抵抗裂紋擴展的能力，關乎長期植入的安全性。
• 疲勞壽命：在循環載荷下螺釘能承受的應力周期數，評估耐久性。
• 表面粗糙度：螺釘表面的微觀不平度，影響組織附著和腐蝕行為。
• 腐蝕性能：評估在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，確保長期安全性。
• 生物相容性：通過細胞毒性等測試確保材料對人體組織無有害反應。
• 無菌測試：檢測螺釘是否達到無菌標準，防止感染風險。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，確保產品在運輸儲存中不受污染。
• 標識清晰度：驗證產品標識如規格批號是否清晰可讀，符合追溯要求。
• 扭矩測試：測量螺釘旋入和旋出時的扭矩值，評估手術操作性能。
• 旋入扭矩：將螺釘旋入模擬骨材料所需的最大扭矩，反映植入難易度。
• 旋出扭矩：將螺釘旋出所需的最大扭矩，指示固定穩定性。
• 軸向拔出力：測試螺釘在軸向載荷下的抗拔出能力，評估固定強度。
• 彎曲強度：螺釘在彎曲載荷下的抵抗能力，關乎結構完整性。
• 扭轉強度：螺釘在扭轉應力下的性能，反映抗扭能力。
• 表面涂層厚度：測量涂層如羥基磷灰石的厚度，確保均勻性和功能性。
• 微觀結構分析：觀察材料金相組織，評估制造工藝質量。

檢測范圍（部分）

• 不銹鋼全螺紋下肢松質骨螺釘
• 鈦合金全螺紋下肢松質骨螺釘
• 鈷鉻合金全螺紋下肢松質骨螺釘
• 純鈦全螺紋下肢松質骨螺釘
• 鈦6鋁4釩合金全螺紋螺釘
• 羥基磷灰石涂層全螺紋螺釘
• 自攻型全螺紋下肢松質骨螺釘
• 非自攻型全螺紋下肢松質骨螺釘
• 空心全螺紋下肢松質骨螺釘
• 實心全螺紋下肢松質骨螺釘
• 帶孔全螺紋下肢松質骨螺釘
• V形螺紋全螺紋螺釘
• 方形螺紋全螺紋螺釘
• 十字頭全螺紋下肢松質骨螺釘
• 六角頭全螺紋下肢松質骨螺釘
• 直徑4.0mm全螺紋螺釘系列
• 直徑4.5mm全螺紋螺釘系列
• 直徑5.0mm全螺紋螺釘系列
• 直徑5.5mm全螺紋螺釘系列
• 直徑6.0mm全螺紋螺釘系列
• 直徑6.5mm全螺紋螺釘系列
• 長度20mm全螺紋螺釘系列
• 長度25mm全螺紋螺釘系列
• 長度30mm全螺紋螺釘系列
• 長度35mm全螺紋螺釘系列
• 長度40mm全螺紋螺釘系列

檢測儀器（部分）

• 光學投影儀
• 掃描電子顯微鏡
• 硬度計
• 拉伸試驗機
• 疲勞試驗機
• 光譜儀
• 表面粗糙度測量儀
• 扭矩測試儀
• 生物相容性測試設備
• 無菌測試設備
• 包裝密封性檢測儀
• 顯微鏡
• 稱量天平
• 腐蝕測試設備
• 三坐標測量機
• 萬能材料試驗機

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用光學儀器或三坐標測量機對螺釘幾何尺寸進行精確測量，確保符合規格。
• 材料分析：通過光譜分析或能譜分析確定螺釘材料的化學元素含量，驗證成分合規性。
• 硬度測試：采用洛氏、維氏或布氏硬度計測量螺釘硬度值，評估機械性能。
• 拉伸測試：在萬能拉伸試驗機上對螺釘進行拉伸，評估其力學強度和變形行為。
• 疲勞測試：通過疲勞試驗機模擬循環載荷，測試螺釘的耐久性和壽命預測。
• 表面粗糙度檢測：使用輪廓儀或干涉儀測量螺釘表面的粗糙度參數，分析表面質量。
• 腐蝕測試：將螺釘置于模擬體液中，評估其電化學腐蝕行為和長期耐蝕性。
• 生物相容性評估：進行細胞毒性、致敏性等體外和體內測試，確保材料安全性。
• 無菌檢驗：采用微生物培養法或快速無菌檢測技術，驗證產品無菌狀態。
• 包裝完整性檢查：通過視覺檢查、密封強度測試等方法，確保包裝完好無損。
• 扭矩性能測試：使用扭矩測試儀測量螺釘旋入和旋出時的扭矩值，評估操作性能。
• 軸向拔出力測試：在力學試驗機上模擬拔出過程，評估螺釘的固定強度和穩定性。
• 彎曲測試：對螺釘施加彎曲載荷，評估其抗彎能力和結構完整性。
• 扭轉測試：測量螺釘在扭轉應力下的性能，反映其抗扭特性。
• 涂層厚度測量：使用測厚儀或顯微鏡測量表面涂層的厚度，確保均勻覆蓋。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為下肢松質骨螺釘全螺紋檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！