檢測信息（部分）

產品信息介紹：心臟介入普通導絲是一種用于心臟介入手術的醫療器械，通常由不銹鋼、鎳鈦合金等材料制成，具有柔韌性、導向性和生物相容性，用于引導導管或其他器械進入血管或心臟區域。

用途范圍：主要用于冠狀動脈介入治療（如血管成形術、支架植入）、外周血管介入、結構性心臟病治療等，幫助醫生在影像引導下進行精準導航和操作，提高手術安全性和有效性。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋導絲的物理性能、化學性能、生物相容性、無菌性等方面，確保產品符合國家醫療器械法規、行業標準（如ISO、GB）及臨床使用要求，保障患者安全。

檢測項目（部分）

• 直徑：導絲的外徑尺寸，影響其通過狹窄血管的能力和血流動力學。
• 長度：導絲的總長度，決定其適用于不同手術路徑和深度。
• 彎曲剛度：導絲在彎曲時的抵抗力，關乎其操控性和跟蹤性，避免血管損傷。
• 扭轉剛度：導絲在扭轉時的性能，影響旋轉控制精度和傳遞效率。
• 表面粗糙度：導絲表面的光滑程度，減少對血管內壁的摩擦和創傷。
• 抗拉強度：導絲在拉伸下的最大承受力，確保在操作中不斷裂。
• 伸長率：導絲在斷裂前的延伸能力，反映其柔韌性和耐用性。
• 硬度：導絲的硬度值，影響其穿刺性和支撐性。
• 涂層均勻性：如有親水或疏水涂層，檢查涂層分布是否均勻，以提升潤滑性。
• 耐腐蝕性：導絲在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，確保長期穩定性。
• 生物相容性：導絲與人體組織的相容性，避免毒性、刺激性或過敏反應。
• 無菌性：確保導絲無菌狀態，防止手術感染風險。
• 微粒污染：檢測導絲表面或內部釋放的微粒數量，減少栓塞可能。
• 放射性：如果導絲含有放射性標記，檢測其放射性水平以確保安全。
• 磁性：導絲的磁性特性，評估其在MRI環境中的兼容性。
• 導絲頭端形狀：頭端的設計（如J形、直形），影響導航性和安全性。
• 導絲可視性：在X光或其他影像下的可見程度，幫助醫生定位。
• 推送力：推送導絲通過血管時所需的力，評估其通過性。
• 回撤力：回撤導絲時所需的力，反映其與血管的相互作用。
• 疲勞壽命：導絲在反復彎曲循環下的耐久性，模擬長期使用情況。

檢測范圍（部分）

• 冠狀動脈介入導絲
• 外周血管介入導絲
• 神經介入導絲
• 腎動脈導絲
• 頸動脈導絲
• 椎動脈導絲
• 下肢動脈導絲
• 上肢動脈導絲
• 靜脈導絲
• 心內膜導絲
• 造影導絲
• 治療導絲
• 引導導絲
• 交換導絲
• 微導絲
• 標準導絲
• 親水涂層導絲
• 疏水涂層導絲
• 混合涂層導絲
• 無涂層導絲

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 硬度計
• 表面粗糙度測試儀
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試設備
• 無菌測試儀
• 微粒計數器
• X光機

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大鏡檢查導絲表面是否有缺陷、污染或涂層不均。
• 尺寸測量：使用卡尺、顯微鏡或激光測量儀精確測量直徑、長度等幾何參數。
• 力學測試：進行拉伸、彎曲、扭轉等實驗評估導絲的機械性能和耐久性。
• 表面分析：利用顯微鏡或粗糙度儀分析表面紋理和涂層質量。
• 化學分析：通過光譜或色譜法檢測材料成分、涂層組成和雜質含量。
• 生物測試：進行細胞毒性、致敏性等實驗評估生物相容性。
• 無菌測試：采用培養法或快速微生物檢測法驗證無菌狀態。
• 微粒測試：使用液體顆粒計數器檢測導絲釋放的微粒數量。
• 耐久性測試：模擬臨床使用條件進行疲勞循環測試以評估壽命。
• 成像檢查：利用X光、CT或MRI檢查導絲的可視性和結構完整性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為心臟介入普通導絲檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！