檢測信息（部分）

一次性使用無菌注射針是一種廣泛應用于醫療領域的器械，通常由不銹鋼針管、塑料針座等組件構成，產品在制造后經過滅菌處理，確保其處于無菌狀態，適用于單次使用以避免交叉感染。

該類產品主要用于醫療機構、實驗室等場合，進行皮下、肌肉、靜脈等途徑的藥物注射、疫苗接種或體液抽取，其設計需確保使用安全、有效且便捷。

檢測概要涵蓋了對產品物理性能、化學性能、生物性能及包裝完整性等多方面的評估，以確保其符合國家及行業相關標準，保障患者和使用者的健康安全。

檢測項目（部分）

• 無菌性：確保產品無任何活的微生物，防止感染風險。
• 細菌內毒素：檢測產品中內毒素含量，避免熱原反應。
• 微粒污染：評估產品中不溶性微粒的數量，防止血管堵塞。
• 針管韌性：測試針管彎曲后的恢復能力，確保使用中不易斷裂。
• 針尖鋒利度：測量針尖穿刺力，評估其刺入組織的順暢性。
• 針座連接強度：檢查針座與針管的連接牢固度，防止脫落。
• 泄漏測試：驗證產品在壓力下是否泄漏，保證注射精度。
• 尺寸精度：測量針管長度、直徑等尺寸，確保符合規格要求。
• 外觀檢查：目視檢查產品表面有無缺陷，如毛刺、銹蝕等。
• 針管剛度：評估針管抗彎曲能力，避免使用中變形。
• 針尖穿刺力：具體測試針尖刺穿模擬組織所需的力。
• 針座抗扭轉性：測試針座承受扭轉力的能力，防止松動。
• 注射針流量：測量液體通過針管的流速，評估通暢性。
• 殘留物檢測：分析產品表面化學殘留，如滅菌劑或加工助劑。
• 酸堿度：檢測產品浸提液的pH值，評估化學刺激性。
• 重金屬含量：測量鉛、鎘等重金屬殘留，防止毒性反應。
• 紫外線吸光度：評估產品材料中紫外吸收物質，確保穩定性。
• 環氧乙烷殘留：如果使用環氧乙烷滅菌，檢測其殘留量。
• 生物相容性：評估產品與人體組織的相容性，避免過敏或毒性。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，確保產品在儲存運輸中保持無菌。

檢測范圍（部分）

• 皮下注射針
• 肌肉注射針
• 靜脈注射針
• 皮內注射針
• 胰島素注射針
• 結核菌素注射針
• 疫苗注射針
• 麻醉注射針
• 造影劑注射針
• 腰椎穿刺針
• 骨髓穿刺針
• 活檢針
• 輸液針
• 輸血針
• 采血針
• 注射器配套針
• 獨立包裝注射針
• 帶安全裝置的注射針
• 胰島素筆針
• 微量注射針

檢測儀器（部分）

• 無菌檢測儀
• 細菌內毒素檢測儀
• 微粒分析儀
• 萬能材料試驗機
• 針尖鋒利度測試儀
• 泄漏測試儀
• 尺寸測量儀
• 光學顯微鏡
• pH計
• 原子吸收光譜儀
• 氣相色譜儀
• 生物安全柜
• 培養箱
• 天平

檢測方法（部分）

• 無菌測試方法：通過微生物培養法檢測產品是否無菌。
• 細菌內毒素測試方法：使用鱟試劑法測定內毒素限量。
• 微粒污染測試方法：采用光阻法或顯微鏡法計數微粒。
• 針管韌性測試方法：通過彎曲試驗評估針管的柔韌性。
• 針尖鋒利度測試方法：利用模擬組織材料測量穿刺力。
• 針座連接強度測試方法：進行拉力或推力測試檢查連接牢固性。
• 泄漏測試方法：施加氣壓或水壓觀察泄漏情況。
• 尺寸測量方法：使用卡尺、投影儀等工具進行精確測量。
• 外觀檢查方法：在標準光照下進行目視或放大檢查。
• 殘留物檢測方法：采用化學提取和儀器分析確定殘留量。
• 生物相容性測試方法：通過細胞毒性或皮膚刺激試驗評估。
• 包裝完整性測試方法：進行染色滲透或氣泡法測試密封性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用無菌注射針檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！