檢測信息（部分）

心臟介入普通鞘組是一種用于心臟介入手術的醫療器械，主要由鞘管、擴張器、止血閥等組件構成，旨在引導和支撐導管、導絲等器械經皮進入血管，以進行診斷或治療操作。

該產品廣泛應用于冠心病、心律失常、結構性心臟病等疾病的介入治療，如經皮冠狀動脈介入治療（PCI）、射頻消融、起搏器植入等手術場景，確保器械的順暢導入和操作安全。

檢測概要包括對心臟介入普通鞘組的物理性能、化學性質、生物安全性及功能可靠性進行全面評估，通過第三方檢測服務驗證產品是否符合國家標準、行業規范及臨床使用要求，以保障患者安全和手術效果。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保鞘組各部件尺寸符合設計規格，影響手術中的匹配性和操作性。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相互作用，防止過敏、毒性或炎癥反應。
• 拉伸強度：測試鞘管在拉伸狀態下的最大承受力，避免使用中發生斷裂。
• 耐腐蝕性：檢查材料在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，確保產品耐久性。
• 密封性能：驗證鞘組接口和閥門的密封效果，防止血液或藥物泄漏。
• 流量測試：測量流體通過鞘組的流量特性，保證手術中器械暢通無阻。
• 扭控性：評估鞘組在扭轉操作中的靈活性和穩定性，便于醫生精準控制。
• 射線不透性：檢查產品在X射線下的可見性，輔助手術中的影像導航。
• 表面光滑度：確保鞘管內壁光滑平整，減少血栓形成和血管損傷風險。
• 連接強度：測試鞘組與連接件之間的結合力，防止術中脫落或松動。
• 疲勞測試：模擬多次使用或循環負荷后的性能變化，評估產品耐久性。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程（如環氧乙烷、輻照）的有效性，確保無菌狀態。
• 包裝完整性：檢查產品包裝的密封性和防護性，防止污染和損壞。
• 化學殘留：檢測滅菌后可能殘留的化學物質，確保不超過安全限值。
• 微生物限度：評估產品微生物污染水平，符合衛生和感染控制標準。
• 毒性測試：檢查材料是否釋放有毒物質，保障長期植入安全性。
• 熱原測試：評估產品是否含有致熱原，避免引起患者發熱反應。
• 電氣安全：若鞘組含電子組件，測試其絕緣、漏電流等電氣安全參數。
• 磁共振兼容性：測試產品在磁共振環境下的安全性和性能不受影響。
• 用戶說明書評估：檢查說明書的準確性、完整性和易懂性，指導正確使用。

檢測范圍（部分）

• 經橈動脈心臟介入鞘組
• 經股動脈心臟介入鞘組
• 經肱動脈心臟介入鞘組
• 兒童心臟介入鞘組
• 成人心臟介入鞘組
• 大規格鞘組
• 小規格鞘組
• 短鞘組
• 長鞘組
• 可撕開鞘組
• 止血閥鞘組
• 帶側管鞘組
• 造影劑注射鞘組
• 球囊導管鞘組
• 支架輸送鞘組
• 電生理鞘組
• 起搏器植入鞘組
• 射頻消融鞘組
• 左心耳封堵鞘組
• 經導管主動脈瓣置換鞘組

檢測儀器（部分）

• 電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 光譜分析儀
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 微生物培養箱
• 滅菌效果驗證器
• 射線檢測儀
• 流量測試裝置
• 疲勞測試機

檢測方法（部分）

• 尺寸測量法：使用卡尺、顯微鏡等工具精確測量鞘組各部件的長度、直徑等尺寸參數。
• 生物相容性測試法：通過細胞毒性試驗、皮膚刺激試驗等方法評估材料與生物體的相容性。
• 拉伸試驗法：在拉力試驗機上施加軸向力，測試鞘管的拉伸強度和斷裂伸長率。
• 腐蝕試驗法：將樣品浸泡在模擬體液中，觀察并評估材料的腐蝕速率和表面變化。
• 密封性測試法：使用壓力裝置向鞘組施加流體壓力，檢查泄漏情況以驗證密封效果。
• 流量測試法：通過流體泵和流量計測量特定壓力下通過鞘組的液體流量，評估通暢性。
• 扭控測試法：模擬手術扭轉操作，測量鞘組的扭矩傳遞效率和旋轉靈活性。
• 射線不透性測試法：在X射線影像系統中觀察鞘組的顯影清晰度，評估導航輔助性能。
• 表面粗糙度測試法：使用表面輪廓儀或觸針式儀器測量鞘管內壁的粗糙度值。
• 連接強度測試法：施加拉脫或扭轉力測試鞘組與連接件的結合強度，確?？煽啃浴?/li>

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為心臟介入普通鞘組檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！