檢測信息（部分）

一次性硬膜外麻醉包是一種用于硬膜外麻醉的醫療器械，通常由穿刺針、導管、注射器、過濾器、敷料等組件組成，旨在為手術或鎮痛提供安全、無菌的麻醉輸送系統。

該類產品廣泛應用于醫院手術室、產科、疼痛科等醫療場所以及急診環節，適用于脊柱麻醉、術后鎮痛、慢性疼痛治療等多種臨床場景，確保麻醉過程的有效性和患者安全。

檢測概要涵蓋產品的物理性能、化學性能、生物相容性、無菌性及包裝完整性等多個維度，通過第三方檢測服務驗證產品是否符合國家醫療器械標準及相關行業規范，保障其臨床使用的可靠性與安全性。

檢測項目（部分）

• 無菌性：確保產品無菌狀態，防止微生物感染風險。
• 穿刺力：測量穿刺針穿透組織的力值，評估穿刺順暢度。
• 導管通暢性：檢查導管內腔是否暢通，避免堵塞影響藥液輸送。
• 連接強度：測試各組件連接處的機械強度，防止使用中脫落。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，減少過敏或毒性反應。
• 針尖鋒利度：檢測針尖的銳利程度，以降低組織損傷和疼痛。
• 注射器刻度準確性：驗證注射器刻度精度，確保麻醉劑給藥劑量準確。
• 過濾器效率：測試過濾器去除顆粒物的能力，保證藥液純凈度。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，防止儲存運輸中污染或損壞。
• 標簽清晰度：確保標簽信息清晰可讀，包括產品標識和使用說明。
• 射線可探測性：檢測產品在X射線下的可視性，便于術后定位殘留。
• 化學殘留：分析滅菌劑等化學物質殘留量，保障生物安全性。
• pH值：測量產品接觸液的酸堿度，避免對組織造成刺激。
• 重金屬含量：檢測鉛、鎘等重金屬含量，防止毒性積累。
• 拉伸強度：測試導管等部件的抗拉伸能力，評估耐用性。
• 耐壓性：評估產品在壓力下的性能，防止破裂或泄漏。
• 液體流速：測量藥液通過導管的流速，確保輸送效率符合要求。
• 溫度穩定性：測試產品在不同溫度環境下的性能變化，保障儲存安全。
• 紫外吸收：評估材料對紫外線的吸收特性，判斷其光穩定性。
• 微生物限度：檢查非無菌部件的微生物數量，確保在安全范圍內。
• 穿刺針韌性：檢測針體的柔韌程度，防止使用中折斷。
• 導管扭結性：評估導管抗扭結能力，確保藥液持續流通。
• 包裝剝離強度：測試包裝材料剝離力，驗證開封便捷性和密封性。
• 液體泄漏性：檢查組件連接處是否泄漏，保障藥液輸送系統密閉。
• 材料溶血性：評估材料是否引起紅細胞破裂，確保血液相容性。

檢測范圍（部分）

• 標準一次性硬膜外麻醉包
• 兒科用硬膜外麻醉包
• 產科用硬膜外麻醉包
• 神經阻滯麻醉包
• 聯合脊髓硬膜外麻醉包
• 硬膜外導管套件
• 帶過濾器的硬膜外麻醉包
• 無菌包裝硬膜外麻醉包
• 非滅菌硬膜外麻醉包
• 不同規格穿刺針麻醉包
• 不同導管長度麻醉包
• 透明材質硬膜外麻醉包
• 不透明材質硬膜外麻醉包
• 帶壓力監測功能麻醉包
• 便攜式硬膜外麻醉包
• 急診專用硬膜外麻醉包
• 手術室專用硬膜外麻醉包
• 鎮痛泵配套硬膜外麻醉包
• 教學演示用硬膜外麻醉包
• 一次性硬膜外穿刺針單獨包裝
• 硬膜外麻醉包組件套件
• 防輻射硬膜外麻醉包
• 低溫儲存硬膜外麻醉包
• 高流量硬膜外麻醉包

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 拉力測試機
• 滅菌器
• pH計
• 紫外分光光度計
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 微生物培養箱
• 粒子計數器
• 壓力測試儀
• 恒溫恒濕箱
• 電子天平
• 穿刺力測試儀
• 導管流量測試儀
• 包裝密封性測試儀
• 射線探測儀
• 溶血測試儀
• 扭結測試設備
• 泄漏測試儀
• 材料拉伸試驗機

檢測方法（部分）

• 微生物檢測法：用于測定產品的無菌狀態和微生物污染水平。
• 物理性能測試法：評估穿刺力、拉伸強度等機械特性。
• 化學分析法：檢測化學殘留、重金屬含量等化學成分。
• 生物相容性測試法：通過細胞毒性等試驗評估材料安全性。
• 包裝完整性測試法：檢查包裝密封性和防護性能。
• 流速測試法：測量液體通過導管的流速以評估輸送效率。
• 針尖鋒利度測試法：使用標準方法評定針尖的銳利程度。
• 過濾器效率測試法：測試過濾器對顆粒物的截留能力。
• 射線可探測性測試法：驗證產品在X射線下的可視性。
• 溫度穩定性測試法：評估產品在不同溫度條件下的性能變化。
• 紫外吸收測試法：測量材料對紫外線的吸收以判斷穩定性。
• pH測試法：測定接觸液的酸堿度值。
• 耐壓測試法：測試產品在壓力下的耐受性和密封性。
• 連接強度測試法：評估組件連接處的機械牢固度。
• 標簽耐久性測試法：檢查標簽在摩擦、潮濕等條件下的耐久程度。
• 溶血試驗法：評估材料是否導致紅細胞破裂的血液相容性。
• 扭結測試法：檢測導管抗扭結性能以確保流通順暢。
• 泄漏測試法：檢查組件連接處或整體的液體泄漏情況。
• 剝離強度測試法：測量包裝材料剝離力以驗證密封質量。
• 材料鑒別法：通過光譜等手段確認組件材質符合性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性硬膜外麻醉包檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！