檢測信息（部分）

自鎖型肱骨髓內釘鈦合金是一種骨科植入物，采用高強度鈦合金材料制造，具有自鎖設計，用于內固定肱骨骨折，以促進骨愈合和穩定。

該產品主要應用于肱骨干骨折、骨不連、骨缺損等骨科疾病的治療，適用于成年患者，在創傷骨科和矯形手術中廣泛使用。

檢測概要包括對產品的材料特性、機械性能、生物安全性和功能可靠性進行全面測試，確保其符合醫療器械相關法規和標準要求。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確保鈦合金中元素含量符合標準，保證材料生物相容性和機械性能
• 拉伸強度：測量材料在拉伸狀態下能承受的最大應力，評估其承載能力
• 屈服強度：確定材料開始發生塑性變形的應力點，反映其彈性極限
• 伸長率：表示材料在斷裂前能夠延伸的百分比，評估其韌性
• 硬度測試：通過壓入法測量材料表面硬度，反映其抗變形能力
• 疲勞性能：在循環載荷下測試材料的耐久性，模擬長期使用情況
• 腐蝕性能：評估材料在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，確保長期植入安全性
• 表面粗糙度：檢查植入物表面光潔度，影響組織相容性和摩擦力
• 尺寸精度：確保產品直徑、長度等尺寸符合設計規格，保證手術適配性
• 螺紋檢測：驗證自鎖螺紋的幾何精度和完整性，確保鎖定功能可靠
• 鎖定機制測試：測試自鎖裝置的鎖定和釋放功能，評估其操作性能
• 生物相容性測試：評估材料與生物組織的相互作用，確保無不良反應
• 細胞毒性測試：檢測材料提取物對細胞的毒性，評估生物安全性
• 致敏性測試：評估材料可能引起的過敏反應，確保患者安全
• 遺傳毒性測試：檢查材料對遺傳物質的影響，預防潛在風險
• 植入后局部反應測試：模擬植入后周圍組織的反應，評估炎癥和愈合情況
• 滅菌驗證：驗證產品滅菌過程的有效性，確保無菌狀態
• 包裝完整性測試：檢查產品包裝的密封性和防護性能，防止污染
• 標識和標簽檢查：驗證產品標識、說明書等信息的準確性和完整性
• 臨床性能評估：基于臨床數據評估產品的療效和安全性，支持注冊審批
• 磁共振兼容性：測試產品在磁共振成像環境下的安全性，防止發熱或移位
• X射線可見性：確保產品在X射線下可見，便于術后監測和調整

檢測范圍（部分）

• 直徑6mm自鎖型肱骨髓內釘
• 直徑7mm自鎖型肱骨髓內釘
• 直徑8mm自鎖型肱骨髓內釘
• 直徑9mm自鎖型肱骨髓內釘
• 長度100mm自鎖型肱骨髓內釘
• 長度120mm自鎖型肱骨髓內釘
• 長度140mm自鎖型肱骨髓內釘
• 長度160mm自鎖型肱骨髓內釘
• 左旋自鎖型肱骨髓內釘
• 右旋自鎖型肱骨髓內釘
• 帶近端鎖釘的自鎖型肱骨髓內釘
• 帶遠端鎖釘的自鎖型肱骨髓內釘
• 鈦合金Grade 1自鎖型肱骨髓內釘
• 鈦合金Grade 2自鎖型肱骨髓內釘
• 鈦合金Grade 4自鎖型肱骨髓內釘
• 涂層自鎖型肱骨髓內釘
• 無涂層自鎖型肱骨髓內釘
• 用于近端骨折的自鎖型肱骨髓內釘
• 用于遠端骨折的自鎖型肱骨髓內釘
• 兒童用自鎖型肱骨髓內釘
• 成人用自鎖型肱骨髓內釘
• 老年用自鎖型肱骨髓內釘

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 萬能材料試驗機
• 洛氏硬度計
• 維氏硬度計
• 疲勞試驗機
• 電化學工作站
• 表面粗糙度測量儀
• 三坐標測量機
• 生物安全柜
• 細胞培養箱
• 滅菌鍋
• 包裝泄漏測試儀
• X射線熒光光譜儀
• 電感耦合等離子體質譜儀

檢測方法（部分）

• 金相分析：通過顯微鏡觀察材料微觀結構，評估晶粒大小和相組成
• 拉伸試驗：在可控速度下拉伸樣品，測量應力-應變曲線，確定力學性能
• 硬度測試：使用壓頭在材料表面施加壓力，測量壓痕尺寸計算硬度值
• 疲勞試驗：施加循環載荷于樣品，記錄失效循環次數，評估疲勞壽命
• 電化學腐蝕測試：在模擬體液中測量材料的腐蝕電位和電流，評估耐腐蝕性
• 表面形貌分析：使用掃描電子顯微鏡觀察表面形貌，檢查缺陷和粗糙度
• 尺寸測量：使用精密測量工具如卡尺、三坐標機測量產品尺寸，驗證精度
• 生物相容性測試：通過細胞培養和動物實驗評估材料與生物的相互作用
• 滅菌驗證測試：使用生物指示劑和化學指示劑驗證滅菌過程的效率
• 包裝密封性測試：采用真空衰減法或染色滲透法檢查包裝的密封性能
• 臨床隨訪研究：收集患者術后數據，評估產品長期療效和并發癥
• 磁共振安全性測試：在MRI環境下測試產品的發熱和位移，確保兼容性
• X射線成像測試：使用X射線設備檢查產品在影像下的可見性和位置

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為自鎖型肱骨髓內釘鈦合金檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！