檢測信息（部分）

產品信息介紹：組配型生物柄是一種用于生物醫學植入的高級組件，通常由金屬、陶瓷或高分子復合材料組合設計，具有模塊化結構，用于在骨科手術中替代或增強自然骨骼連接，提供穩定的機械支持和生物整合功能。

用途范圍：廣泛應用于髖關節置換、膝關節重建、肩肘踝關節修復、脊柱融合、創傷骨科和腫瘤切除后的骨骼重建等領域，適用于不同年齡和病況的患者，旨在恢復關節功能和改善生活質量。

檢測概要：檢測服務由第三方機構提供，涵蓋組配型生物柄的物理性能、化學性質、生物安全性和機械耐久性等全方位評估，確保產品符合國際醫療標準、法規要求和臨床安全規范，保障植入物的可靠性和長期有效性。

檢測項目（部分）

• 拉伸強度：衡量材料在拉伸載荷下抵抗斷裂的最大應力，關鍵于確保植入物在活動中承受張力而不失效。
• 壓縮強度：評估材料在壓縮力下的抗壓性能，模擬骨骼承受體重或沖擊時的承載能力。
• 疲勞壽命：測試植入物在循環加載下的耐久性，預測長期使用中抵抗疲勞斷裂的周期數。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相互作用，包括無毒性、無致敏性和無免疫排斥反應。
• 表面粗糙度：分析柄體表面紋理的微觀形貌，影響骨細胞附著、生長和生物固定效果。
• 腐蝕抗力：檢測材料在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，防止金屬離子釋放導致組織損傷或炎癥。
• 磨損率：測量柄體與其他組件摩擦時的材料損失率，關乎植入物的長期穩定性和磨損顆粒產生。
• 彈性模量：確定材料的剛度或彈性特性，需匹配自然骨骼以避免應力屏蔽效應導致骨吸收。
• 斷裂韌性：評估材料抵抗裂紋萌生和擴展的能力，提高植入物在意外載荷下的安全性和可靠性。
• 硬度：測試材料表面抵抗壓痕或刮擦的能力，確保耐變形和維持結構完整性。
• 孔隙率：分析材料內部孔隙的體積百分比，影響骨長入、生物固定和營養輸送。
• 涂層附著力：檢測表面涂層與基體材料的結合強度，防止涂層脫落影響生物活性和性能。
• 滅菌耐受性：評估經過高溫高壓或輻射滅菌后材料的性能變化，確保臨床使用前的無菌和安全。
• 尺寸精度：測量柄體的幾何尺寸和公差，保證與患者骨骼的精確匹配，減少手術并發癥。
• 重量：確定植入物的整體質量，避免過重影響患者活動舒適度和關節功能恢復。
• 熱穩定性：測試材料在溫度變化下的性能穩定性，確保在體內環境中不發生降解或變形。
• 電化學性能：評估在體液中的電化學行為，如腐蝕電位和電流密度，相關于腐蝕風險和生物反應。
• 磁共振兼容性：檢查植入物在MRI掃描下的安全性，防止發熱、位移或圖像偽影干擾診斷。
• 射線不透性：評估在X光或其他成像技術下的可見度，便于術后監測、定位和隨訪。
• 包裝完整性：檢測產品包裝的密封性和無菌屏障性能，確保運輸和儲存過程中的污染防護。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金組配型生物柄
• 鈷鉻鉬合金組配型生物柄
• 不銹鋼組配型生物柄
• 氧化鋯陶瓷組配型生物柄
• 聚乙烯組配型生物柄
• 碳纖維復合材料組配型生物柄
• 髖關節組配型生物柄
• 膝關節組配型生物柄
• 肩關節組配型生物柄
• 肘關節組配型生物柄
• 踝關節組配型生物柄
• 脊柱組配型生物柄
• 定制化組配型生物柄
• 標準尺寸組配型生物柄
• 多孔表面組配型生物柄
• 光滑表面組配型生物柄
• 兒童用組配型生物柄
• 成人用組配型生物柄
• 老年用組配型生物柄
• 運動醫學組配型生物柄

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 原子力顯微鏡
• X射線衍射儀
• 光譜分析儀
• 疲勞試驗機
• 硬度計
• 腐蝕測試設備
• 生物反應器
• 滅菌鍋

檢測方法（部分）

• 拉伸測試：通過施加單向拉伸力測量材料的強度、延展性和彈性模量等力學參數。
• 壓縮測試：評估材料在壓縮載荷下的變形行為和破壞極限，模擬骨骼承重場景。
• 疲勞測試：模擬生理循環加載條件，檢測植入物在反復應力下的疲勞壽命和失效模式。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性、致敏性和刺激實驗，評估材料對生物組織的安全性。
• 表面分析：使用顯微鏡或輪廓儀觀察表面形貌和粗糙度，分析涂層或處理效果。
• 腐蝕測試：在模擬體液中浸泡或電化學測量，評估材料的腐蝕速率和耐蝕性能。
• 磨損測試：通過摩擦磨損試驗機模擬關節運動，測量磨損率和顆粒生成情況。
• 熱分析：采用熱重或差示掃描量熱法檢測材料的熱穩定性和相變特性。
• 尺寸測量：使用三坐標測量機或光學掃描儀驗證產品的幾何尺寸精度和形狀公差。
• 包裝測試：進行染色滲透或氣泡法檢查包裝密封性，確保無菌狀態和維護。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為組配型生物柄檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！