檢測信息（部分）

胸腰椎后路釘棒椎弓根矯形系統(tǒng)鈦合金是一種脊柱外科植入物，采用醫(yī)用鈦合金材料制成，通過后路手術(shù)植入，用于固定和矯正胸腰椎節(jié)段。

該產(chǎn)品主要用于治療胸腰椎骨折、脊柱側(cè)彎、退行性病變、腫瘤切除后穩(wěn)定等，提供力學(xué)支撐和畸形矯正功能。

檢測概要包括對(duì)產(chǎn)品的材料特性、力學(xué)性能、生物相容性及加工質(zhì)量進(jìn)行全面評(píng)估，以確保其安全性和有效性符合醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

檢測項(xiàng)目（部分）

• 材料成分：確保鈦合金元素含量符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證材料生物相容性和力學(xué)性能。
• 抗拉強(qiáng)度：測量材料在拉伸狀態(tài)下抵抗斷裂的最大應(yīng)力，反映植入物承載能力。
• 屈服強(qiáng)度：確定材料開始發(fā)生塑性變形的應(yīng)力點(diǎn)，評(píng)估其彈性極限。
• 延伸率：表征材料在斷裂前的塑性變形能力，影響植入物柔韌性。
• 硬度：評(píng)估材料抵抗局部壓痕或劃傷的能力，與耐磨性和強(qiáng)度相關(guān)。
• 表面粗糙度：測量植入物表面紋理的細(xì)微程度，影響骨整合和生物響應(yīng)。
• 耐腐蝕性：測試在模擬體液中抵抗腐蝕的性能，確保長期植入安全性。
• 疲勞性能：評(píng)估在循環(huán)載荷下的耐久性，模擬日常活動(dòng)中的受力情況。
• 剪切強(qiáng)度：測量材料抵抗剪切力的能力，反映連接部件的穩(wěn)定性。
• 扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度：測試材料抵抗扭轉(zhuǎn)載荷的能力，評(píng)估螺釘抗旋轉(zhuǎn)性能。
• 彎曲強(qiáng)度：確定材料在彎曲負(fù)荷下的最大應(yīng)力，評(píng)估連接棒的抗彎特性。
• 壓縮強(qiáng)度：測量材料承受壓縮力的能力，與椎體支撐功能相關(guān)。
• 彈性模量：反映材料在彈性變形階段的剛度，影響應(yīng)力分布和骨適應(yīng)性。
• 生物相容性：評(píng)估材料與人體組織相互作用的安全性，包括細(xì)胞毒性和致敏性。
• 無菌性：確保產(chǎn)品無活體微生物污染，滿足植入物衛(wèi)生要求。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性能，防止滅菌后污染。
• 尺寸精度：驗(yàn)證植入物尺寸與設(shè)計(jì)規(guī)格的一致性，確保手術(shù)適配性。
• 螺紋性能：評(píng)估螺釘螺紋的幾何精度和力學(xué)性能，影響固定效果。
• 鎖定機(jī)制：測試連接部件如螺母或鎖緊裝置的可靠性，防止術(shù)后松動(dòng)。
• 植入物穩(wěn)定性：模擬體內(nèi)環(huán)境下整體系統(tǒng)的機(jī)械穩(wěn)定性，評(píng)估長期性能。
• 表面處理質(zhì)量：檢查涂層或拋光均勻性，影響耐腐蝕和生物整合。
• 殘余應(yīng)力：評(píng)估加工后材料內(nèi)部應(yīng)力分布，防止過早失效。
• 斷裂韌性：測量材料抵抗裂紋擴(kuò)展的能力，提高植入物可靠性。
• 磨損性能：測試組件在摩擦下的損耗情況，評(píng)估長期使用耐久性。

檢測范圍（部分）

• 椎弓根螺釘
• 連接棒
• 橫連接裝置
• 墊片
• 螺母
• 套筒
• 鎖定帽
• 多種直徑螺釘
• 多種長度螺釘
• 多種角度螺釘
• 剛性連接棒
• 可彎連接棒
• 鈦合金材料植入物
• 表面涂層植入物
• 單軸螺釘系統(tǒng)
• 多軸螺釘系統(tǒng)
• 短節(jié)段固定系統(tǒng)
• 長節(jié)段固定系統(tǒng)
• 動(dòng)態(tài)固定系統(tǒng)
• hybrid構(gòu)造系統(tǒng)
• 兒童用矯形系統(tǒng)
• 成人用矯形系統(tǒng)
• 翻修手術(shù)用組件
• 定制化植入物

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗(yàn)機(jī)
• 硬度計(jì)
• 金相顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 光譜分析儀
• 三坐標(biāo)測量機(jī)
• 疲勞試驗(yàn)機(jī)
• 腐蝕測試設(shè)備
• 無菌測試儀
• 包裝密封性測試儀
• 表面粗糙度測量儀
• 生物相容性測試設(shè)備
• 熱處理設(shè)備
• 環(huán)境模擬試驗(yàn)箱

檢測方法（部分）

• 光譜分析：使用光譜儀檢測材料化學(xué)成分，確保鈦合金純度。
• 拉伸試驗(yàn)：通過拉伸機(jī)測量抗拉強(qiáng)度和延伸率，評(píng)估材料力學(xué)性能。
• 硬度測試：采用硬度計(jì)壓入法，評(píng)估材料表面和內(nèi)部硬度。
• 表面粗糙度測量：利用輪廓儀或顯微鏡分析表面紋理，確保加工質(zhì)量。
• 腐蝕測試：在模擬體液中浸泡或電化學(xué)方法，評(píng)估耐腐蝕性。
• 疲勞測試：通過循環(huán)加載模擬長期使用，檢測疲勞壽命和裂紋產(chǎn)生。
• 生物相容性測試：進(jìn)行細(xì)胞毒性、刺激性和過敏實(shí)驗(yàn)，確保安全性。
• 無菌測試：采用微生物培養(yǎng)法，驗(yàn)證產(chǎn)品無菌狀態(tài)。
• 尺寸測量：使用三坐標(biāo)測量機(jī)或卡尺，檢查幾何尺寸精度。
• 包裝完整性測試：通過染色滲透或氣泡法，檢查包裝密封性。
• 扭轉(zhuǎn)測試：施加扭轉(zhuǎn)載荷，評(píng)估螺釘或連接棒的抗扭性能。
• 彎曲測試：進(jìn)行三點(diǎn)或四點(diǎn)彎曲實(shí)驗(yàn)，測量彎曲強(qiáng)度和剛度。
• 金相分析：制備樣品并顯微鏡觀察，評(píng)估材料微觀結(jié)構(gòu)和缺陷。
• 磨損測試：模擬摩擦運(yùn)動(dòng)，測量組件磨損率和表面變化。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測工程師專業(yè)知識(shí)過硬，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎后路釘棒椎弓根矯形系統(tǒng)鈦合金檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！