檢測信息（部分）

產品信息介紹：特殊消融導管是一種用于心臟電生理手術的介入醫療設備，通常由導管主體、電極、能量傳輸部件等組成，采用高分子材料或金屬合金制造，用于精準輸送能量以消融心臟異常組織，具有微創、高效的特點。

用途范圍：該產品主要應用于醫療領域，用于治療心律失常如心房顫動、心室心動過速等，在心臟導管室或手術室中由專業醫生操作，適用于成人和兒童患者，并可在腫瘤消融等擴展治療中使用。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋從原材料到成品的各個環節，包括物理性能、電氣安全、生物相容性等測試，確保產品符合國際和國內法規標準，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 導管外徑：確保導管直徑符合規格，便于在血管中導航和定位。
• 導管內徑：影響導絲通過性和流體輸送能力，確保通暢性。
• 長度：驗證導管總長是否適合到達目標解剖位置。
• 柔韌性：評估導管彎曲性能，避免在血管中造成損傷。
• 抗扭結性：防止導管在使用中發生扭結，確保功能正常。
• 材料成分：分析材料組成，確保無毒且符合生物相容性要求。
• 表面光滑度：檢查導管表面粗糙度，減少摩擦和血栓風險。
• 電極導電性：測量電極傳導能量的效率，保證消融效果。
• 絕緣性能：測試導管絕緣部分，防止能量泄漏造成組織損傷。
• 耐壓性：評估導管在血壓下的結構完整性，避免破裂。
• 爆破壓力：確定導管能承受的最大壓力，確保安全性。
• 連接強度：測試導管與手柄連接處，確保牢固不脫落。
• 尖端硬度：平衡導管尖端的硬度和柔軟性，提高操作安全性。
• 放射不透性：驗證導管在X光下的可見性，便于術中定位。
• 溫度分布：監測消融時溫度變化，避免過熱損傷周圍組織。
• 能量輸出精度：確保能量輸出準確可控，提高治療效率。
• 生物相容性：評估材料對組織的反應，減少排斥風險。
• 細胞毒性：測試材料對細胞的毒性影響，保障生物安全。
• 致敏性：檢測材料是否引起過敏反應，確保患者安全。
• 無菌性：驗證產品無菌狀態，防止感染和污染。

檢測范圍（部分）

• 射頻消融導管
• 冷凍消融導管
• 激光消融導管
• 微波消融導管
• 超聲消融導管
• 可調彎消融導管
• 固定彎消融導管
• 灌注消融導管
• 非灌注消融導管
• 多電極消融導管
• 單電極消融導管
• 球囊消融導管
• 網狀消融導管
• 磁性導航消融導管
• 機器人輔助消融導管
• 一次性使用消融導管
• 可重復使用消融導管
• 心臟消融導管
• 腫瘤消融導管
• 神經消融導管

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 電子顯微鏡
• 拉力測試機
• 扭矩測試儀
• 硬度計
• 電氣安全測試儀
• 阻抗分析儀
• 溫度記錄儀
• 流量計
• 壓力傳感器

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大設備檢查導管外觀缺陷和污染。
• 尺寸測量：使用精密工具如卡尺測量導管各部位尺寸精度。
• 柔韌性測試：通過彎曲實驗評估導管在血管中的彎曲性能。
• 導電性測試：測量電極的電阻和導電率以確保能量傳輸。
• 絕緣電阻測試：檢測導管絕緣部分的電阻值防止漏電。
• 耐壓測試：施加壓力模擬體內環境測試導管結構強度。
• 爆破壓力測試：逐步增加流體壓力直至導管爆破評估極限。
• 生物相容性測試：進行細胞培養或動物實驗評估材料反應。
• 無菌測試：使用微生物培養方法檢測產品無菌狀態。
• 性能驗證：模擬臨床操作測試能量輸出和消融效果。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為特殊消融導管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！