檢測信息（部分）

產品信息介紹：髖關節假體螺釘是人工髖關節置換手術中的關鍵固定部件，通常采用鈦合金、鈷鉻鉬合金或醫用不銹鋼等生物相容性材料制成，具有高強度、耐腐蝕和長期穩定性等特點，用于確保假體與骨骼的牢固結合。

用途范圍：該產品主要用于骨科領域的全髖關節置換、翻修手術及創傷修復等醫療場景，適用于固定髖臼杯、股骨柄等假體組件，幫助恢復關節功能并減輕患者疼痛，其使用需符合嚴格的醫療法規和臨床標準。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的髖關節假體螺釘檢測服務，涵蓋材料性能、機械性能、尺寸精度、表面質量及生物安全性等方面，通過標準化測試確保產品安全可靠，并支持產品質量控制、注冊申報及市場準入等需求。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：測量螺釘直徑、長度和螺紋幾何參數，確保符合設計規格以保障植入適配性。
• 材料成分：分析螺釘的化學成分，驗證材料是否符合醫用標準如ASTM F136等。
• 抗拉強度：測試螺釘在拉伸載荷下的最大承載能力，評估其結構完整性。
• 屈服強度：測定材料開始發生塑性變形的應力值，反映其抗變形性能。
• 硬度：評估螺釘材料的硬度水平，常用維氏或洛氏硬度表示其耐磨性。
• 表面粗糙度：測量螺釘表面紋理的粗糙程度，影響骨整合和生物相容性。
• 螺紋精度：檢查螺紋的牙型、螺距和公差，確保緊固功能有效。
• 耐腐蝕性：通過鹽霧試驗模擬體液環境，評估螺釘的抗腐蝕能力。
• 生物相容性：測試材料對生物體的無毒性、無致敏性，符合ISO 10993標準。
• 疲勞性能：模擬長期循環載荷下的性能，評估螺釘在動態環境中的耐久性。
• 扭轉強度：測試螺釘在扭轉載荷下的最大扭矩，防止術中或術后斷裂。
• 剪切強度：評估螺釘在剪切力作用下的抵抗能力，關乎固定穩定性。
• 金相組織：觀察材料微觀結構，檢查晶粒大小和缺陷以確保質量均勻。
• 涂層厚度：測量表面涂層（如羥基磷灰石）的均勻性和厚度，優化骨結合。
• 清潔度：檢測螺釘表面殘留的微粒或污染物，防止植入后感染風險。
• 滅菌驗證：驗證滅菌過程（如輻照或高溫）后產品的無菌性和性能保持。
• 包裝完整性：檢查產品包裝的密封性和防護性，確保運輸儲存中無污染。
• 標識清晰度：核實產品標簽、批號等標識信息，符合醫療器械法規要求。
• 磁共振兼容性：測試螺釘在MRI環境中的安全性，避免發熱或位移風險。
• 放射性檢測：確保螺釘不含有害放射性物質，保障患者長期安全。
• 斷裂韌性：評估材料抵抗裂紋擴展的能力，提高螺釘的可靠性。
• 微動腐蝕測試：模擬螺釘與假體接觸面的微動磨損，評估腐蝕傾向。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金髖關節假體螺釘
• 不銹鋼髖關節假體螺釘
• 鈷鉻鉬合金髖關節假體螺釘
• 多孔涂層髖關節假體螺釘
• 羥基磷灰石涂層髖關節假體螺釘
• 自攻型髖關節假體螺釘
• 非自攻型髖關節假體螺釘
• 全螺紋髖關節假體螺釘
• 半螺紋髖關節假體螺釘
• 空心髖關節假體螺釘
• 實心髖關節假體螺釘
• 鎖定髖關節假體螺釘
• 非鎖定髖關節假體螺釘
• 兒童用髖關節假體螺釘
• 成人用髖關節假體螺釘
• 翻修手術用髖關節假體螺釘
• 初次置換用髖關節假體螺釘
• 長柄髖關節假體螺釘
• 短柄髖關節假體螺釘
• 定制化髖關節假體螺釘
• 錐形髖關節假體螺釘
• 帶翼髖關節假體螺釘

檢測儀器（部分）

• 電子萬能試驗機
• 硬度計
• 三維坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 金相顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜分析儀
• 鹽霧試驗箱
• 疲勞試驗機
• 扭轉試驗機
• 光譜分析儀
• 生物相容性測試設備
• 微粒計數儀

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用精密儀器如坐標測量機進行幾何尺寸檢測，確保符合公差要求。
• 化學成分分析：通過光譜或能譜技術定量分析材料元素組成。
• 拉伸試驗：在萬能試驗機上施加拉伸力，記錄應力-應變曲線以計算強度參數。
• 硬度測試：采用壓痕法如維氏硬度計評估材料表面硬度值。
• 表面粗糙度測試：使用接觸式或光學輪廓儀測量表面紋理的算術平均偏差。
• 螺紋檢測：利用螺紋規或光學投影儀比對螺紋參數與標準模板。
• 鹽霧試驗：將螺釘置于鹽霧箱中模擬腐蝕環境，觀察銹蝕情況。
• 金相分析：制備樣品并經蝕刻后，在顯微鏡下觀察組織結構和缺陷。
• 疲勞試驗：通過循環加載裝置模擬長期應力，測定疲勞壽命和極限。
• 扭轉試驗：使用扭轉試驗機施加扭矩，評估螺釘的扭轉強度和剛度。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性、皮膚致敏等體外試驗評估生物安全性。
• 清潔度測試：采用流體清洗或微粒計數方法量化表面污染物水平。
• 滅菌驗證：通過生物指示劑培養驗證滅菌過程的有效性和一致性。
• 包裝測試：進行密封性、抗壓性等實驗確保包裝在運輸中提供保護。
• 磁共振兼容性測試：在MRI系統中測量螺釘的磁化率和發熱效應。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為髖關節假體螺釘檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！