檢測信息（部分）

椎體成形術系統是一種用于微創治療椎體壓縮性骨折的醫療器械組合，通常包括穿刺器械、骨水泥輸送裝置、成像引導單元及相關配件，旨在通過注入骨水泥穩定椎體并緩解疼痛。

該類產品的用途范圍主要覆蓋醫院骨科、介入放射科及疼痛管理中心，適用于骨質疏松、腫瘤轉移或其他病理因素導致的椎體骨折修復與加固。

檢測概要涉及對系統的安全性、有效性、可靠性和合規性進行全面評估，通過標準化測試流程確保產品滿足醫療器械監管要求，為生產商和醫療機構提供權威的第三方驗證服務。

檢測項目（部分）

• 穿刺針直徑：影響穿刺精度和組織創傷大小，確保手術微創性。
• 穿刺針剛度：評估抗彎曲能力，保證手術中的導向穩定性。
• 骨水泥粘度：衡量流動阻力，影響注射流暢性和椎體內分布均勻性。
• 骨水泥凝固時間：從混合到固化所需時間，關乎手術窗口和效果控制。
• 系統密封性：檢測泄漏風險，防止骨水泥外溢導致并發癥。
• 成像精度：評估引導系統的定位準確性，確保手術安全。
• 注射壓力：測量注射裝置輸出力，控制骨水泥注入速度與壓力。
• 材料生物相容性：測試與人體組織相互作用，避免毒性或排斥反應。
• 滅菌效果：驗證無菌保證水平，防止術后感染。
• 包裝完整性：檢查防護性能，確保運輸儲存過程產品完好。
• 電氣安全：若有電動部件，評估絕緣、接地等防電擊性能。
• 機械強度：測試設備耐用性，抵抗使用中機械應力。
• 操作便利性：評價人機工程學設計，提升醫生操作效率。
• 輻射劑量：若含成像功能，測量患者暴露量以控制輻射風險。
• 軟件可靠性：評估控制軟件的功能穩定性與錯誤處理能力。
• 標簽準確性：核對產品標識信息，確保使用說明清晰正確。
• 環境適應性：測試溫濕度變化下的性能保持能力。
• 振動測試：模擬運輸環境，評估部件連接牢固性。
• 疲勞測試：重復使用后檢測性能衰減，預測產品壽命。
• 精度測試：對比實際輸出與設定值，驗證系統控制精確度。

檢測范圍（部分）

• 手動椎體成形術系統
• 電動椎體成形術系統
• 氣動椎體成形術系統
• 帶X射線導航系統
• 帶CT導航系統
• 帶超聲導航系統
• 單側穿刺椎體成形系統
• 雙側穿刺椎體成形系統
• 可調節注射壓力系統
• 預填充骨水泥系統
• 后凸成形術專用系統
• 椎體增強復合系統
• 頸椎成形術系統
• 胸椎成形術系統
• 腰椎成形術系統
• 兒童用椎體成形系統
• 成人用椎體成形系統
• 一次性使用椎體成形套件
• 可重復使用椎體成形組件
• 便攜式椎體成形系統

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 顯微硬度計
• 電子天平
• 恒溫恒濕箱
• 振動試驗臺
• 沖擊試驗機
• 泄漏測試儀
• 生物安全柜
• 滅菌鍋
• 輻射劑量儀

檢測方法（部分）

• 拉伸測試：通過施加拉力測量材料的抗拉強度和斷裂特性。
• 壓縮測試：施加壓力評估材料變形和破壞行為。
• 彎曲測試：測定材料在彎曲載荷下的強度和撓度。
• 硬度測試：使用壓痕法量化材料表面抵抗變形的能力。
• 粘度測試：采用旋轉粘度計分析流體流動阻力。
• 密封性測試：通過加壓或浸水法檢查系統泄漏情況。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性或動物實驗驗證材料安全性。
• 滅菌驗證：利用生物指示劑確認滅菌過程有效性。
• 環境測試：模擬溫濕度循環評估產品環境適應性。
• 疲勞測試：重復加載模擬長期使用以檢測耐久性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為椎體成形術系統檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！