檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路釘棒系統是一種用于脊柱后路內固定的醫療器械，通常由椎弓根螺釘、連接棒、橫連桿等組件構成，采用鈦合金、不銹鋼等材料制成，用于治療胸腰椎骨折、滑脫、畸形等疾病。

用途范圍：該系統主要用于胸腰椎后路手術中，提供脊柱的穩定性和矯正，適用于脊柱退行性疾病、創傷、腫瘤等需要內固定的情況，幫助患者恢復脊柱序列和功能。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的胸腰椎后路釘棒系統檢測服務，涵蓋材料性能、機械性能、生物相容性、滅菌效果等方面，確保產品符合相關醫療器械標準和法規要求，保障臨床使用安全。

檢測項目（部分）

• 拉伸強度：評估材料在拉伸載荷下的最大承受能力，反映植入物的抗拉性能。
• 屈服強度：測量材料開始發生塑性變形時的應力值，指示植入物的彈性極限。
• 彎曲強度：測試材料在彎曲載荷下的抵抗破壞能力，關乎植入物的結構穩定性。
• 疲勞性能：模擬循環載荷下材料的耐久性和壽命，評估長期植入的可靠性。
• 硬度：測量材料表面抵抗局部壓入的能力，反映植入物的耐磨性和強度。
• 沖擊韌性：評估材料在沖擊載荷下吸收能量的能力，指示抗斷裂特性。
• 腐蝕抗力：測試材料在模擬體液環境中抵抗腐蝕的性能，確保植入物生物相容性。
• 生物相容性：評估材料與生物組織接觸時的安全性和相容性，避免不良反應。
• 細胞毒性：檢測材料對細胞生存和功能的影響，確保無細胞毒害作用。
• 致敏性：評估材料引起過敏反應的可能性，保障患者使用安全。
• 遺傳毒性：測試材料對基因結構的潛在損害，防止致癌或突變風險。
• 滅菌效果：驗證產品經過滅菌后無菌狀態的確保，防止術后感染。
• 包裝完整性：檢查產品包裝在運輸和儲存中的保護性能，維持產品無菌狀態。
• 尺寸精度：測量組件尺寸符合設計要求的程度，確保手術適配性。
• 表面粗糙度：評估表面光潔度對植入物性能的影響，減少組織摩擦。
• 螺紋性能：測試螺釘螺紋的強度和旋入旋出特性，關乎固定效果。
• 連接強度：評估釘棒連接部位的穩定性和承載能力，防止松動或斷裂。
• 扭轉性能：測量組件在扭轉載荷下的力學行為，反映抗扭轉能力。
• 磨損性能：測試組件在摩擦條件下的耐久性，評估長期使用效果。
• 磁共振兼容性：評估植入物在MRI檢查中的安全性和兼容性，避免成像干擾或熱損傷。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路釘棒系統
• 不銹鋼胸腰椎后路釘棒系統
• 鈷鉻鉬合金胸腰椎后路釘棒系統
• 聚醚醚酮材料釘棒系統
• 短節段固定釘棒系統
• 長節段固定釘棒系統
• 單軸椎弓根螺釘系統
• 多軸椎弓根螺釘系統
• 萬向椎弓根螺釘系統
• 單向椎弓根螺釘系統
• 剛性連接棒系統
• 柔性連接棒系統
• 直徑5.5毫米連接棒
• 直徑6.0毫米連接棒
• 直徑6.5毫米連接棒
• 長度30毫米椎弓根螺釘
• 長度40毫米椎弓根螺釘
• 長度50毫米椎弓根螺釘
• 自攻型椎弓根螺釘
• 非自攻型椎弓根螺釘

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 疲勞試驗機
• 硬度計
• 沖擊試驗機
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試系統
• 細胞培養箱
• 光譜分析儀
• 掃描電子顯微鏡
• 三維坐標測量機

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗：通過拉伸樣品測量材料的強度和延展性，評估植入物抗拉性能。
• 彎曲試驗：評估材料在彎曲載荷下的力學性能，測試結構穩定性。
• 疲勞試驗：模擬循環載荷測試產品的耐久性，評估長期植入可靠性。
• 硬度測試：使用壓頭測量材料表面硬度，反映耐磨性和強度。
• 沖擊試驗：通過沖擊載荷評估材料的韌性，指示抗斷裂特性。
• 腐蝕測試：將樣品置于模擬體液中評估腐蝕行為，確保生物相容性。
• 細胞毒性測試：使用細胞培養評估材料對細胞的毒性，保障安全性。
• 致敏性測試：通過動物或體外方法評估致敏潛力，防止過敏反應。
• 遺傳毒性測試：檢測材料對DNA的損傷作用，避免遺傳風險。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑驗證滅菌過程的有效性，確保無菌狀態。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路釘棒系統檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！