檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路滑脫釘板系統是一種脊柱外科內固定器械，通常由螺釘、連接棒、墊片和鎖定裝置等組件構成，用于胸腰椎后路手術中以提供穩定支撐和矯正功能。

用途范圍：該系統主要用于治療胸腰椎滑脫、骨折、畸形或退行性疾病，通過手術植入實現脊柱固定與融合，以恢復脊柱序列和穩定性。檢測服務覆蓋產品從原材料到成品的全過程，確保其符合臨床應用要求。

檢測概要：第三方檢測機構提供專業檢測服務，涵蓋材料、機械性能、生物安全性等方面，依據國家醫療器械標準和行業規范進行測試，以驗證產品的安全性、有效性和質量可靠性，支持產品注冊和市場準入。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確認材料組成符合醫用標準，避免有害元素摻雜。
• 硬度測試：評估材料表面或整體的硬度值，反映其耐磨性和強度。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸力作用下的最大承載能力，指示抗拉性能。
• 彎曲性能：測試產品在彎曲負荷下的變形和斷裂特性，確保結構穩定性。
• 疲勞測試：模擬長期循環負荷，評估產品在重復應力下的耐久性和壽命。
• 腐蝕抗力：檢驗產品在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，防止金屬離子釋放。
• 表面粗糙度：測量表面光潔度，影響植入物與骨骼的接觸和生物相容性。
• 尺寸精度：驗證各組件尺寸是否符合設計規格，保證手術中的適配性和精準度。
• 螺紋性能：測試螺釘螺紋的完整性和緊固力，確保固定效果和防松脫。
• 鎖定機制可靠性：評估連接部件鎖定后的穩定性，防止術后移位或失效。
• 生物相容性：通過細胞毒性等測試，確保產品與人體組織相容，無毒性或過敏反應。
• 無菌測試：驗證產品無菌狀態，降低手術感染風險。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性和防護性能，確保產品在儲運中保持無菌。
• 標識清晰度：確認產品標簽、說明書等信息清晰可讀，指導正確使用。
• 射線可探測性：測試產品在X光下的顯影能力，便于術后位置監測和隨訪。
• 磁共振兼容性：評估產品在MRI環境中的安全性，避免磁場干擾或發熱風險。
• 剪切強度：測量產品在剪切力作用下的最大承受力，反映抗剪切性能。
• 扭轉性能：測試產品在扭轉載荷下的行為，確保在脊柱活動中保持穩定。
• 沖擊韌性：評估產品在突然沖擊下的抗斷裂能力，提高使用安全性。
• 涂層附著力：如果產品有表面涂層，測試涂層與基體的結合強度，防止脫落。
• 電化學性能：分析產品在體液中的電化學行為，預防腐蝕或電偶腐蝕。
• 熱處理驗證：確認材料熱處理工藝符合規范，以優化機械性能和微觀結構。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路釘板系統
• 不銹鋼胸腰椎后路釘板系統
• 鈷鉻鉬合金釘板系統
• 可吸收材料釘板系統
• 單節段固定釘板系統
• 多節段固定釘板系統
• 動態穩定釘板系統
• 靜態固定釘板系統
• 成人用胸腰椎釘板系統
• 兒童用胸腰椎釘板系統
• 前路胸腰椎釘板系統
• 后路胸腰椎釘板系統
• 微創手術釘板系統
• 開放手術釘板系統
• 帶羥基磷灰石涂層釘板系統
• 無涂層釘板系統
• 標準長度螺釘釘板系統
• 可變角度螺釘釘板系統
• 融合器配套釘板系統
• 導航輔助釘板系統
• 3D打印定制釘板系統
• 混合金屬材料釘板系統

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 疲勞試驗機
• 電化學腐蝕測試儀
• 表面粗糙度測量儀
• 三坐標測量機
• 光學顯微鏡
• 光譜分析儀
• 生物相容性測試設備
• 無菌測試培養箱
• 包裝密封性測試儀
• X射線檢測設備
• MRI兼容性測試系統

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗方法：通過施加單向拉力測量材料的抗拉強度和延伸率。
• 彎曲試驗方法：評估產品在三點或四點彎曲負荷下的變形和斷裂模式。
• 疲勞試驗方法：模擬生理循環負荷測試產品在長期使用下的疲勞壽命。
• 腐蝕試驗方法：將產品浸泡在模擬體液中測試其腐蝕速率和表面變化。
• 表面分析方法：使用顯微鏡或輪廓儀分析表面形貌和粗糙度參數。
• 尺寸測量方法：利用精密儀器如三坐標機測量產品幾何尺寸和公差。
• 生物相容性測試方法：進行細胞培養或動物實驗評估產品對組織的反應。
• 無菌檢驗方法：采用培養法或快速檢測法驗證產品無菌狀態。
• 包裝測試方法：通過密封性檢測和模擬運輸評估包裝防護性能。
• 影像學評估方法：使用X光或CT掃描分析產品植入后的位置和效果。
• 扭轉載荷測試方法：施加扭矩測試產品的抗扭轉能力和穩定性。
• 沖擊測試方法：通過擺錘或落錘試驗評估產品在沖擊下的韌性。
• 涂層附著力測試方法：采用劃格法或拉力試驗機測試涂層結合強度。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路滑脫釘板系統檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！