檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎前路釘棒系統(tǒng)雙棒連接器是一種用于脊柱前路手術(shù)的內(nèi)固定器械，通常由鈦合金、不銹鋼等生物相容性材料制成，設(shè)計用于連接椎弓根螺釘和棒體，以提供脊柱的穩(wěn)定性和矯正支持，確保手術(shù)效果。

用途范圍：該產(chǎn)品主要應(yīng)用于胸腰椎區(qū)域的前路手術(shù)，用于治療脊柱骨折、腫瘤、畸形、退行性疾病等，通過植入體內(nèi)幫助恢復(fù)脊柱序列、固定節(jié)段并促進(jìn)骨愈合，適用于成人及兒童患者。

檢測概要：第三方檢測機(jī)構(gòu)提供全面的檢測服務(wù)，涵蓋材料特性、機(jī)械性能、表面質(zhì)量、生物安全性等方面，確保產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)如ISO 13485、ASTM F1717及國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確認(rèn)材料元素組成是否符合醫(yī)療級標(biāo)準(zhǔn)，排除有害物質(zhì)。
• 拉伸強(qiáng)度：測量連接器在軸向拉伸力下的最大抗拉能力，反映結(jié)構(gòu)完整性。
• 壓縮強(qiáng)度：測試連接器在壓縮載荷下的抗壓性能，評估支撐穩(wěn)定性。
• 彎曲強(qiáng)度：評估連接器在彎曲負(fù)荷下的抵抗能力，模擬脊柱生理彎曲。
• 疲勞壽命：模擬長期循環(huán)負(fù)載下的耐久性，預(yù)測產(chǎn)品在體內(nèi)使用壽命。
• 硬度測試：測量材料表面硬度，指示耐磨性和整體強(qiáng)度。
• 表面粗糙度：檢查表面光滑程度，影響生物相容性和摩擦系數(shù)。
• 尺寸精度：確保連接器尺寸符合設(shè)計規(guī)格，保證手術(shù)中的適配性。
• 螺紋性能：測試螺紋的旋入旋出力及耐磨性，確保連接牢固。
• 腐蝕 resistance：評估材料在體液環(huán)境中的抗腐蝕能力，防止離子釋放。
• 生物相容性：測試材料對細(xì)胞和組織的影響，確保無毒性或致敏性。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程后的產(chǎn)品無菌狀態(tài)，防止感染風(fēng)險。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸儲存中不受污染。
• 磁共振兼容性：評估在MRI環(huán)境中的安全性和性能，避免圖像偽影或發(fā)熱。
• 扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度：測試連接器在扭轉(zhuǎn)載荷下的抗扭能力，模擬旋轉(zhuǎn)應(yīng)力。
• 剪切強(qiáng)度：測量連接器在剪切力下的抵抗能力，評估側(cè)向穩(wěn)定性。
• 連接牢固度：評估雙棒連接器與釘棒之間的連接穩(wěn)定性，防止松動。
• 表面涂層附著力：測試涂層與基材的結(jié)合強(qiáng)度，確保長期使用不脫落。
• 微量元素析出：分析材料中可能析出的離子，評估長期生物安全性。
• 動態(tài)加載測試：模擬生理運(yùn)動下的機(jī)械性能變化，評估實際應(yīng)用表現(xiàn)。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金雙棒連接器
• 不銹鋼雙棒連接器
• 鈷鉻合金雙棒連接器
• 可降解材料雙棒連接器
• 小型雙棒連接器
• 中型雙棒連接器
• 大型雙棒連接器
• 單軸雙棒連接器
• 多軸雙棒連接器
• 鎖定式雙棒連接器
• 非鎖定式雙棒連接器
• 角度固定雙棒連接器
• 可調(diào)角度雙棒連接器
• 前路專用雙棒連接器
• 后路兼容雙棒連接器
• 兒童用雙棒連接器
• 成人用雙棒連接器
• 頸椎雙棒連接器
• 胸椎雙棒連接器
• 腰椎雙棒連接器

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機(jī)
• 硬度計
• 光譜儀
• 顯微鏡
• 粗糙度儀
• 疲勞試驗機(jī)
• 鹽霧試驗箱
• 生物相容性測試設(shè)備
• 滅菌驗證設(shè)備
• 包裝密封性測試儀

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗法：通過施加拉伸力測量樣品的拉伸強(qiáng)度和斷裂行為。
• 壓縮試驗法：施加壓縮載荷評估產(chǎn)品的抗壓性能和變形特性。
• 彎曲試驗法：進(jìn)行三點或四點彎曲測試，確定彎曲強(qiáng)度和剛度。
• 疲勞試驗法：模擬循環(huán)加載條件，評估產(chǎn)品在重復(fù)應(yīng)力下的壽命。
• 硬度測試法：使用洛氏、維氏或布氏硬度計測量材料表面硬度。
• 表面粗糙度測量法：使用輪廓儀或干涉儀量化表面微觀不平度。
• 尺寸測量法：使用卡尺、顯微鏡或三坐標(biāo)測量機(jī)檢查產(chǎn)品尺寸精度。
• 螺紋檢測法：通過螺紋規(guī)或光學(xué)測量評估螺紋的幾何參數(shù)和性能。
• 腐蝕試驗法：如鹽霧試驗，評估材料在模擬體液環(huán)境中的耐腐蝕性。
• 生物相容性測試法：包括細(xì)胞毒性、致敏性等體外實驗評估生物安全性。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進(jìn)行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業(yè)知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎前路釘棒系統(tǒng)雙棒連接器檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！