檢測信息（部分）

胸腰椎后路固定板是一種用于脊柱外科手術的內固定器械，通常由金屬材料如鈦合金或不銹鋼制成，設計用于穩定胸椎和腰椎節段，以促進骨骼愈合和恢復脊柱對齊。

該產品主要用于治療胸腰椎骨折、脫位、畸形矯正以及退行性疾病等，通過后路手術植入人體，提供機械穩定性，適用于成人和兒童患者，但需根據具體病情和醫生建議使用。

檢測概要包括對胸腰椎后路固定板的材料、機械性能、生物相容性和安全性進行全面評估，確保其符合國家醫療器械標準和國際法規要求，涵蓋從原材料到成品包裝的全流程測試。

檢測項目（部分）

• 材料成分：分析固定板的金屬元素組成，確保符合材料標準，避免有害物質。
• 拉伸強度：測試固定板在拉伸載荷下的最大承受力，評估其抗拉性能。
• 彎曲強度：評估固定板在彎曲負荷下的抵抗能力，模擬實際受力情況。
• 疲勞壽命：模擬長期循環載荷下的耐久性，預測產品使用壽命。
• 表面粗糙度：測量固定板表面光潔度，影響生物相容性和組織反應。
• 尺寸精度：檢查固定板的長度、寬度和厚度等尺寸，確保符合設計規格。
• 腐蝕抗力：評估在模擬體液環境下的抗腐蝕性能，保證長期植入安全。
• 生物相容性：測試材料對細胞和組織的影響，避免毒性或過敏反應。
• 無菌性：檢測產品是否無微生物污染，防止術后感染風險。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，確保產品在運輸和儲存中不受污染。
• 標記耐久性：評估產品標識如批號的耐磨性，便于追溯和管理。
• 扭矩測試：測量螺釘與固定板連接處的扭矩性能，確保固定穩定性。
• 剪切強度：測試固定板在剪切力作用下的強度，模擬側向受力。
• 壓縮強度：評估在壓縮載荷下的性能，模擬脊柱承受的壓力。
• 彈性模量：測量材料的剛度，影響固定板的柔韌性和支撐效果。
• 硬度：測試材料表面硬度，評估耐磨性和抗變形能力。
• 斷裂韌性：評估材料抵抗裂紋擴展的能力，提高產品安全性。
• 植入物穩定性：測試在模擬骨骼環境中的固定效果，確保手術成功率。
• 磁共振兼容性：評估產品在MRI掃描下的安全性，避免發熱或移位。
• 射線不透性：檢查在X光下的可見度，便于術后影像學評估。
• 表面涂層分析：檢測涂層如羥基磷灰石的均勻性和附著力，促進骨整合。
• 孔隙率測量：評估材料內部孔隙結構，影響骨長入和機械性能。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路固定板
• 不銹鋼胸腰椎后路固定板
• 可降解材料固定板
• 單節段固定板
• 多節段固定板
• 直型固定板
• 彎型固定板
• 鎖定板
• 非鎖定板
• 兒童用固定板
• 成人用固定板
• 胸椎專用固定板
• 腰椎專用固定板
• 胸腰段固定板
• 動態固定板
• 靜態固定板
• 后路側方固定板
• 后路中線固定板
• 定制化固定板
• 通用型固定板
• 微型固定板
• 長節段固定板
• 短節段固定板
• 組合式固定板
• 非融合固定板

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 光譜分析儀
• 硬度計
• 疲勞試驗機
• 三維坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 無菌測試儀
• 生物安全柜
• 恒溫恒濕箱
• 腐蝕測試設備
• 扭矩測試儀
• 金相顯微鏡
• 激光測距儀
• 振動測試臺

檢測方法（部分）

• 光譜分析法：使用儀器分析材料元素成分，確保無雜質和符合標準。
• 拉伸試驗法：通過拉伸機測量材料在拉伸下的力學性能，評估強度。
• 彎曲試驗法：施加彎曲負荷測試固定板的抗彎能力，模擬實際使用。
• 疲勞試驗法：模擬循環載荷進行耐久性測試，預測產品壽命。
• 金相檢驗法：觀察材料微觀結構，評估均勻性和缺陷情況。
• 表面粗糙度測量法：使用探頭或光學儀器測量表面紋理，確保光滑度。
• 尺寸檢測法：利用卡尺或三坐標機精確測量產品尺寸，驗證精度。
• 生物相容性測試法：通過細胞培養或動物實驗評估材料對生物體的影響。
• 無菌檢驗法：采用微生物培養方法檢測產品無菌狀態，防止感染。
• 腐蝕試驗法：將樣品浸泡在模擬體液中測試抗腐蝕性能，評估安全性。
• 扭矩測試法：使用扭矩儀測量螺釘與板連接處的扭矩，確保固定牢靠。
• 硬度測試法：通過壓痕法測量材料硬度，評估耐磨性和強度。
• 射線檢測法：利用X光檢查產品內部結構和缺陷，確保完整性。
• 包裝密封性測試法：通過真空或壓力方法檢查包裝密封性能，防污染。
• 環境模擬測試法：在溫濕度控制箱中模擬儲存條件，評估穩定性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路固定板檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！