檢測信息（部分）

胸腰椎后路創傷釘棒系統鈦合金是一種用于脊柱外科內固定的醫療器械，由高純度鈦合金材料制成，具有優良的生物相容性、機械強度和耐腐蝕性，廣泛應用于脊柱創傷、退行性疾病和畸形矯正等手術中。

該系統主要用于胸腰椎后路手術中，通過螺釘和連接棒固定脊柱節段，提供穩定性以促進骨骼愈合，適用于骨折、脫位、滑脫等創傷性損傷，以及腫瘤、感染等病變的治療。

檢測概要包括對系統的材料特性、結構設計、機械性能、生物安全性和包裝完整性進行全面評估，確保其符合國家醫療器械標準和行業規范，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 鈦合金成分分析：確保材料元素組成符合標準，保證生物相容性和耐腐蝕性。
• 拉伸強度測試：評估材料在拉伸載荷下的最大承載能力，反映其抗拉性能。
• 壓縮強度測試：測量材料在壓縮狀態下的抗壓能力，確保在脊柱載荷下的穩定性。
• 彎曲強度測試：檢測材料在彎曲載荷下的性能，評估其在脊柱活動中的耐受性。
• 疲勞性能測試：模擬長期循環載荷下的耐久性，預測產品在體內的使用壽命。
• 硬度測試：測量材料表面硬度，反映其耐磨性和抗變形能力。
• 顯微組織分析：觀察材料微觀結構，評估制造工藝和材料均勻性。
• 表面粗糙度檢測：確保產品表面光潔度，減少對周圍組織的刺激和摩擦。
• 尺寸精度檢測：測量產品尺寸是否符合設計規格，保證手術中的適配性。
• 螺紋檢測：評估螺釘螺紋的完整性、精度和旋入性能，確保固定效果。
• 連接強度測試：測試釘棒連接處的穩固性，防止在體內發生松動或斷裂。
• 腐蝕性能測試：評估在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，保障長期植入安全性。
• 生物相容性測試：確保材料對人體組織無毒性、無致敏性和無刺激性。
• 無菌檢測：驗證產品滅菌效果，防止手術感染和并發癥。
• 包裝完整性測試：確保包裝在運輸和儲存中保持密封，維持產品無菌狀態。
• 旋轉扭矩測試：評估螺釘植入時的扭矩性能，保證手術操作的可控性。
• 拔出力測試：測試螺釘在模擬骨骼中的固定強度，評估其錨定能力。
• 循環加載測試：模擬生理載荷下的長期性能，檢驗產品的動態穩定性。
• 斷裂韌性測試：評估材料抵抗裂紋擴展的能力，提高產品抗沖擊性。
• 殘余應力分析：檢測制造過程中產生的內部應力，預防產品變形或失效。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎后路釘棒系統
• 鈦合金椎弓根螺釘
• 鈦合金連接棒
• 多軸螺釘系統
• 單軸螺釘系統
• 短節段固定系統
• 長節段固定系統
• 椎板鉤組件
• 橫連接器
• 融合器附件
• 動態固定系統
• 兒童專用釘棒系統
• 成人標準釘棒系統
• 不同直徑螺釘系列
• 不同長度螺釘系列
• 不同角度連接棒
• 預彎型連接棒
• 直型連接棒
• 鎖緊螺帽及配件
• 手術工具包組件

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜分析儀
• 硬度計
• 表面粗糙度測量儀
• 三坐標測量機
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試系統
• 無菌檢測儀

檢測方法（部分）

• 光譜分析法：用于檢測鈦合金元素成分，確保材料純度符合標準。
• 拉伸試驗法：通過施加拉伸載荷測量材料強度，評估其抗拉性能。
• 壓縮試驗法：模擬壓縮環境測試材料抗壓能力，檢驗脊柱支撐效果。
• 彎曲試驗法：施加彎曲力評估材料韌性，確保在脊柱活動中不易斷裂。
• 疲勞試驗法：進行循環加載測試，模擬長期使用下的產品耐久性。
• 金相顯微鏡法：觀察材料顯微組織，分析制造工藝和質量。
• 表面輪廓法：測量產品表面粗糙度，優化表面處理工藝。
• 尺寸測量法：使用精密儀器檢測產品尺寸精度，保證手術適配性。
• 扭矩測試法：評估螺釘植入扭矩，確保手術操作安全可控。
• 生物測試法：進行細胞毒性等實驗，驗證材料生物相容性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路創傷釘棒系統鈦合金檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！