檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎后路經(jīng)椎間孔椎間融合器是一種用于脊柱外科手術(shù)的植入物，通常由金屬或聚合物材料制成，設(shè)計用于通過后路經(jīng)椎間孔入路植入椎間隙，以提供穩(wěn)定性和促進椎骨融合。

用途范圍：該產(chǎn)品主要用于治療胸腰椎段的退行性疾病、創(chuàng)傷、腫瘤等引起的脊柱不穩(wěn)定，適用于椎間融合手術(shù)，以恢復(fù)脊柱序列和高度，緩解神經(jīng)壓迫。

檢測概要：第三方檢測機構(gòu)提供針對胸腰椎后路經(jīng)椎間孔椎間融合器的全面檢測服務(wù)，涵蓋物理、化學(xué)、生物性能等方面，確保產(chǎn)品安全有效，符合醫(yī)療器械監(jiān)管要求。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保融合器的長、寬、高等尺寸符合設(shè)計公差，影響植入匹配度。
• 表面粗糙度：評估融合器表面的光滑程度，與骨骼接觸影響融合效果。
• 壓縮強度：測試融合器在軸向壓縮負載下的最大承受力，反映其機械穩(wěn)定性。
• 彎曲強度：評估融合器在彎曲負載下的抗變形能力。
• 扭轉(zhuǎn)強度：測試融合器在扭轉(zhuǎn)力矩下的抗扭性能。
• 疲勞性能：模擬長期負載下融合器的耐久性，確保在體內(nèi)長期穩(wěn)定。
• 材料成分：分析融合器材料的化學(xué)組成，確保無毒無害。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，避免免疫反應(yīng)。
• 滅菌效果：檢測滅菌處理后融合器的無菌狀態(tài)，防止感染。
• 包裝完整性：檢查產(chǎn)品包裝的密封性，確保運輸和儲存中不受污染。
• 植入物標識：驗證產(chǎn)品標簽上的信息準確性和清晰度。
• 表面涂層：如果有涂層，檢測涂層的均勻性和粘附性。
• 孔隙率：對于多孔融合器，評估孔隙大小和分布，影響骨長入。
• 彈性模量：測量材料的彈性特性，匹配骨骼模量以減少應(yīng)力遮擋。
• 腐蝕性能：測試材料在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕能力。
• 磨損性能：評估融合器在運動中的磨損情況，防止顆粒產(chǎn)生。
• 射線不透性：確保融合器在X射線下可見，便于術(shù)后評估。
• 熱原檢測：測試產(chǎn)品是否含有致熱物質(zhì)，確保安全性。
• 細胞毒性：評估材料對細胞的毒性影響。
• 致敏性：測試材料是否可能引起過敏反應(yīng)。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金融合器
• PEEK融合器
• 陶瓷融合器
• 可降解融合器
• 帶涂層融合器
• 圓柱形融合器
• 方形融合器
• 楔形融合器
• 空心融合器
• 實心融合器
• 多孔融合器
• 單節(jié)段融合器
• 雙節(jié)段融合器
• 前凸設(shè)計融合器
• 后凸設(shè)計融合器
• 側(cè)方植入融合器
• 可調(diào)節(jié)融合器
• 預(yù)裝骨料融合器
• 自穩(wěn)定融合器
• 導(dǎo)航輔助融合器

檢測儀器（部分）

• 三維坐標測量機
• 電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 疲勞試驗機
• 硬度計
• 光譜分析儀
• 色譜儀
• 無菌測試儀
• 包裝泄漏檢測儀
• 生物安全柜

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用精密儀器測量融合器的各項尺寸，確保符合規(guī)格。
• 表面粗糙度測試：通過輪廓儀或顯微鏡評估表面紋理。
• 壓縮試驗：在力學(xué)試驗機上施加壓縮負載，記錄強度和變形。
• 彎曲試驗：施加彎曲力，測試融合器的抗彎性能。
• 扭轉(zhuǎn)試驗：施加扭轉(zhuǎn)載荷，評估抗扭能力。
• 疲勞試驗：模擬循環(huán)負載，測試長期耐久性。
• 材料成分分析：使用光譜或色譜技術(shù)確定材料組成。
• 生物相容性測試：通過體外或體內(nèi)實驗評估組織反應(yīng)。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑驗證滅菌過程的有效性。
• 包裝完整性測試：進行染色滲透或氣泡測試檢查密封性。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業(yè)知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎后路經(jīng)椎間孔椎間融合器檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！