檢測信息（部分）

一次性雙腔氣囊導尿管是一種用于臨床導尿的醫療器械，通常由導管、氣囊、引流管和連接件等組成，采用醫用級硅膠、乳膠或PVC等材料制造，確保生物相容性和安全性。

該類產品主要用于醫院、診所、養老院等醫療場所，適用于排尿困難、手術前后導尿、尿潴留治療以及長期臥床患者的尿液管理，幫助維持患者泌尿系統健康。

第三方檢測機構提供一次性雙腔氣囊導尿管的全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物性能及包裝標識等方面，確保產品符合國家醫療器械標準及國際規范，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保導尿管內外徑、長度等尺寸符合設計要求，避免使用不適或組織損傷。
• 氣囊完整性：檢查氣囊是否漏氣或漏液，保證固定功能可靠，防止滑脫。
• 引流管通暢性：測試尿液引流是否順暢，無堵塞或滯留現象。
• 生物相容性：評估材料對人體組織的相容性，防止毒性、刺激或過敏反應。
• 無菌性：確認產品無菌狀態，降低感染風險，符合醫療衛生標準。
• 拉伸強度：測量導尿管在拉伸狀態下的機械強度，確保使用中不斷裂。
• 耐腐蝕性：評估材料對尿液、血液等體液的抵抗能力，避免材料降解。
• 氣囊壓力：測量氣囊注入后的壓力值，確保在安全范圍內，防止組織缺血或壞死。
• 流量率：測試尿液引流的速度，確保滿足臨床引流需求。
• 連接牢固性：檢查導尿管各連接部位是否牢固，防止使用中脫落或泄漏。
• 表面光滑度：確保導尿管表面光滑無毛刺，減少插入時摩擦和患者不適。
• 材料毒性：檢測材料是否釋放有害化學物質，保障患者長期安全。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性和抗破損能力，維持產品無菌狀態。
• 標識清晰度：驗證產品標識內容是否清晰準確，包括規格、有效期、使用說明等。
• 使用期限：通過老化測試驗證產品有效期，確保性能穩定。
• 射線可探測性：檢查導尿管在X光下的可視性，便于臨床定位和追蹤。
• 化學性能：如pH值、重金屬含量等，確保材料化學穩定性，避免體液干擾。
• 物理性能：如硬度、彈性等，影響導尿管柔韌性和使用舒適度。
• 微生物限度：檢測產品微生物污染水平，確保符合衛生標準。
• 環氧乙烷殘留：如果使用環氧乙烷滅菌，檢測殘留量是否在安全限值內。
• 潤滑劑涂層均勻性：檢查潤滑涂層是否均勻覆蓋，確保插入順暢。
• 氣囊容量：驗證氣囊注液或注氣后的容量，確保固定效果。
• 抗彎曲性：測試導尿管抗彎曲變形能力，防止使用中折彎堵塞。
• 耐疲勞性：評估導尿管在反復使用模擬中的耐久性。
• 環境適應性：測試產品在不同溫濕度條件下的性能穩定性。

檢測范圍（部分）

• 硅膠材質雙腔氣囊導尿管
• 乳膠材質雙腔氣囊導尿管
• PVC材質雙腔氣囊導尿管
• 8Fr尺寸雙腔氣囊導尿管
• 10Fr尺寸雙腔氣囊導尿管
• 12Fr尺寸雙腔氣囊導尿管
• 14Fr尺寸雙腔氣囊導尿管
• 16Fr尺寸雙腔氣囊導尿管
• 18Fr尺寸雙腔氣囊導尿管
• 男性用雙腔氣囊導尿管
• 女性用雙腔氣囊導尿管
• 兒童用雙腔氣囊導尿管
• 成人用雙腔氣囊導尿管
• 帶抗菌涂層雙腔氣囊導尿管
• 帶潤滑涂層雙腔氣囊導尿管
• 氣囊容量5ml雙腔氣囊導尿管
• 氣囊容量10ml雙腔氣囊導尿管
• 氣囊容量30ml雙腔氣囊導尿管
• 帶閥門雙腔氣囊導尿管
• 不帶閥門雙腔氣囊導尿管
• 進口品牌雙腔氣囊導尿管
• 國產品牌雙腔氣囊導尿管
• 醫院專用雙腔氣囊導尿管
• 家用型雙腔氣囊導尿管
• 一次性使用雙腔氣囊導尿管
• 標準型雙腔氣囊導尿管
• 加強型雙腔氣囊導尿管
• 硅膠涂層雙腔氣囊導尿管
• 乳膠過敏型替代雙腔氣囊導尿管
• 透明型雙腔氣囊導尿管

檢測儀器（部分）

• 拉力試驗機
• 壓力測試儀
• 流量計
• 顯微鏡
• 無菌測試儀
• 生物安全柜
• 氣相色譜儀
• pH計
• 硬度計
• 粗糙度測量儀
• 恒溫恒濕箱
• 電子天平
• 紫外可見分光光度計
• 微生物培養箱
• 射線檢測設備
• 電子拉力機
• 泄漏測試儀
• 粘度計
• 光譜儀
• 離心機
• 熱分析儀
• 染色滲透測試設備
• 氣密性測試儀
• 模擬尿液引流裝置

檢測方法（部分）

• 尺寸測量方法：使用卡尺、顯微鏡等工具精確測量導尿管各部位尺寸。
• 氣囊完整性測試：通過注入氣體或液體并監測壓力變化，檢查氣囊是否泄漏。
• 引流測試：模擬臨床尿液引流過程，評估導尿管的通暢性和流量穩定性。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性、皮膚刺激或皮下植入試驗，評估材料安全性。
• 無菌測試：采用薄膜過濾法或直接接種法，培養檢測微生物以確認無菌狀態。
• 拉伸測試：使用拉力機對導尿管施加軸向力，測量斷裂強度和伸長率。
• 化學分析：運用色譜或光譜技術分析材料化學成分、添加劑及殘留物。
• 壓力測試：使用壓力傳感器測量氣囊注入后的壓力，確保符合安全標準。
• 流量測試：通過模擬尿液流動，使用流量計記錄引流速率和一致性。
• 包裝測試：采用染色滲透法或真空衰減法檢查包裝密封性和完整性。
• 標識檢查：通過視覺或放大鏡檢查標識內容是否清晰、準確和耐久。
• 使用期限驗證：進行加速老化實驗，模擬長期儲存條件以確定有效期。
• 微生物限度測試：使用平皿計數法或MPN法檢測產品非無菌部分的微生物污染。
• 環氧乙烷殘留檢測：利用氣相色譜法精確測量滅菌后環氧乙烷殘留量。
• 表面光滑度測試：使用表面粗糙度儀或顯微鏡評估導尿管表面平整度和光滑度。
• 硬度測試：使用邵氏硬度計測量材料硬度，評估柔韌性和舒適度。
• 耐腐蝕性測試：將產品浸泡在模擬體液中，觀察材料變化和性能衰減。
• 連接牢固性測試：對連接部位施加拉力或扭矩，測試其抗脫落能力。
• 射線可探測性測試：在X光成像下觀察導尿管顯影效果，評估臨床可視性。
• pH測試：使用pH計測量材料浸提液的酸堿度，確保化學惰性。
• 環境模擬測試：將產品置于不同溫濕度環境中，評估性能穩定性。
• 潤滑劑涂層測試：通過重量法或顯微鏡檢查涂層均勻性和附著性。
• 氣囊容量測試：使用標準注射器測量氣囊最大注入容量，驗證設計規格。
• 疲勞測試：模擬反復彎曲或使用，評估導尿管耐久性和抗疲勞性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性雙腔氣囊導尿管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！