檢測信息（部分）

藥品穩定性試驗箱是用于模擬藥品在溫度、濕度、光照等環境條件下進行長期穩定性測試的專業設備，其檢測服務涵蓋性能驗證、校準及合規性評估，確保藥品在研發、生產和儲存過程中的質量可控。

該產品廣泛應用于制藥企業、生物技術公司、研發實驗室、質檢機構及第三方檢測平臺，主要用于藥品有效期確定、包裝材料評估、配方穩定性研究及注冊申報支持等領域。

檢測概要包括對藥品穩定性試驗箱的各項關鍵參數進行系統化測試與分析，以確認設備符合藥典規范、GMP要求及相關國際標準，為藥品穩定性研究提供可靠的環境模擬保障。

檢測項目（部分）

• 溫度均勻性：確保試驗箱內部空間溫度分布一致，避免局部差異影響測試結果。
• 溫度波動度：反映溫度控制的穩定性，指箱內溫度隨時間變化的幅度范圍。
• 濕度均勻性：保證箱內濕度分布均勻，確保所有測試樣品處于相同濕度條件。
• 濕度波動度：衡量濕度控制的穩定性，指濕度值在設定點附近的波動情況。
• 溫度偏差：箱內實際平均溫度與設定溫度之間的差值，需校準至允許誤差內。
• 濕度偏差：實際平均濕度與設定濕度之間的差值，影響環境模擬的準確性。
• 升溫時間：設備從起始溫度升至設定溫度所需時間，評估加熱系統效率。
• 降溫時間：從高溫狀態降至設定溫度所需時間，反映制冷系統性能。
• 濕度變化率：箱內濕度單位時間內的變化速度，影響動態環境模擬真實性。
• 溫度恢復時間：開門干擾后箱內溫度恢復到設定值的時間，測試保溫性能。
• 濕度恢復時間：開門后濕度恢復到設定值的時間，評估加濕除濕系統響應。
• 噪音水平：設備運行產生的聲壓級，影響實驗室工作環境及設備壽命。
• 振動幅度：箱體機械振動程度，可能干擾敏感樣品或測量儀器。
• 光照強度：用于光穩定性測試的光照能量值，模擬日光或紫外光照射條件。
• 光照均勻性：箱內光照分布的一致性，避免樣品受光不均導致測試偏差。
• 電源電壓穩定性：供電電壓波動對設備運行參數的影響，確保設備穩定工作。
• 安全保護功能：如過溫保護、漏電保護等安全機制的可靠性和觸發準確性。
• 數據記錄準確性：設備內置數據記錄系統采集數據的精度和存儲可靠性。
• 控制系統誤差：控制面板設定值與實際輸出參數之間的系統偏差值。
• 箱體密封性：箱門及接縫處的密封效果，防止外界環境滲入干擾內部條件。

檢測范圍（部分）

• 小型臺式藥品穩定性試驗箱
• 中型立式藥品穩定性試驗箱
• 大型步入式藥品穩定性試驗室
• 恒溫恒濕藥品穩定性試驗箱
• 光照藥品穩定性試驗箱
• 溫度循環藥品穩定性試驗箱
• 濕度循環藥品穩定性試驗箱
• 綜合環境藥品穩定性試驗箱
• 低溫藥品穩定性試驗箱
• 高溫藥品穩定性試驗箱
• 變溫變濕藥品穩定性試驗箱
• 藥品光解穩定性試驗箱
• 藥品氧化穩定性試驗箱
• 藥品水解穩定性試驗箱
• 帶搖床功能的藥品穩定性試驗箱
• 帶CO2控制藥品穩定性試驗箱
• 多層擱板藥品穩定性試驗箱
• 便攜式藥品穩定性試驗箱
• 定制化藥品穩定性試驗箱
• 驗證用藥品穩定性試驗箱

檢測儀器（部分）

• 高精度溫度記錄儀
• 標準濕度傳感器
• 多點數據采集系統
• 光照度計
• 風速儀
• 振動測試儀
• 噪音計
• 電能質量分析儀
• 標準溫度計
• 標準濕度發生器
• 校準用恒溫槽
• 紅外熱成像儀

檢測方法（部分）

• 溫度均勻性測試方法：在箱內布設多個測溫點，記錄數據并計算溫度分布均勻度。
• 溫度波動度測試方法：在固定點連續監測溫度，分析時間序列數據得出波動范圍。
• 濕度均勻性測試方法：使用多個濕度傳感器同步測量箱內不同位置的濕度值。
• 濕度波動度測試方法：持續采集濕度數據，評估其在設定點附近的波動幅度。
• 溫度偏差校準方法：將箱內溫度測量值與標準溫度計讀數對比，計算偏差并調整。
• 濕度偏差校準方法：利用標準濕度源校準箱內濕度傳感器，確定系統偏差。
• 升溫性能測試方法：測量設備從初始溫度穩定升至目標溫度所需的時間間隔。
• 降溫性能測試方法：記錄從高溫設定點降至低溫設定點的全過程時間。
• 濕度變化測試方法：監測箱內濕度在程序控制下的變化速率和響應特性。
• 恢復時間測試方法：模擬開門操作后，測量溫濕度參數恢復到穩定狀態的時間。
• 光照強度測試方法：使用光照度計在箱內多點測量光照值并計算平均強度。
• 噪音測試方法：在設備正常運行狀態下，用噪音計測量特定距離處的聲級。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為藥品穩定性試驗箱檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！