檢測信息（部分）

產品信息介紹：外周介入微導管是一種用于血管內介入手術的細長柔性導管，通常由高分子聚合物材料制成，具有優異的導航性和生物相容性，適用于復雜外周血管路徑。

用途范圍：該產品主要應用于外周血管疾病的診斷與治療，如下肢動脈成形術、腎動脈栓塞、腫瘤栓塞等，旨在實現精準微創操作并降低患者風險。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學安全、生物相容性及功能性評估，確保產品符合醫療器械相關法規和標準要求，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 外徑：測量導管外部直徑，確保符合設計規格，影響血管插入性和通過性。
• 內徑：測量導管內部腔道直徑，決定流體或器械通過能力，關乎治療效率。
• 長度：確認導管總長度，以滿足不同手術路徑和深度需求。
• 壁厚：評估導管壁的厚度，影響導管的柔韌性、強度和整體耐用性。
• 拉伸強度：測試導管在拉伸狀態下的最大承受力，確保機械完整性和抗斷裂性。
• 斷裂伸長率：測量導管斷裂前的伸長百分比，評估材料的柔韌性和延展性。
• 硬度：評估導管材料的硬度值，影響導航操控性和血管適配性。
• 摩擦系數：測試導管表面的摩擦特性，影響插入和撤回的順暢度及組織損傷風險。
• 耐壓性：評估導管在持續壓力下的性能，防止變形或失效。
• 爆破壓力：測量導管能承受的最大內部壓力，確保在高壓操作下安全不破裂。
• 泄漏測試：檢查導管連接處或腔道是否有泄漏，確保密封性和流體輸送可靠性。
• 彎曲性能：測試導管在彎曲狀態下的表現，評估其在血管彎道中的導航能力。
• 扭轉性能：評估導管在扭轉下的穩定性和恢復性，防止手術中打結或變形。
• 射線不透性：確保導管在X射線下清晰可見，便于手術中的實時定位和導航。
• 化學性能：測試導管材料的化學穩定性，如耐腐蝕性和耐溶劑性。
• 萃取物測試：分析導管在模擬體液中可能釋放的化學物質，評估潛在毒性風險。
• 細胞毒性：評估導管材料對細胞的毒性影響，確保生物安全性。
• 致敏性：測試材料是否可能引起機體過敏反應，保障患者免疫安全。
• 刺激性：評估導管材料對組織的刺激性，防止炎癥或損傷。
• 溶血性：測試導管材料是否引起紅細胞破裂，確保血液相容性。

檢測范圍（部分）

• 球囊微導管
• 灌注微導管
• 栓塞微導管
• 診斷微導管
• 治療微導管
• 單腔微導管
• 雙腔微導管
• 多腔微導管
• 聚合物微導管
• 金屬微導管
• 涂層微導管
• 無涂層微導管
• 可旋轉微導管
• 可導向微導管
• 高壓微導管
• 低壓微導管
• 長微導管
• 短微導管
• 彎曲微導管
• 直型微導管

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 硬度計
• 摩擦系數測試儀
• 壓力測試儀
• 泄漏測試儀
• 彎曲測試機
• 扭轉測試機
• X射線成像系統

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大設備觀察導管表面是否有缺陷、污漬或變形。
• 尺寸測量：使用精密工具如卡尺或顯微鏡測量導管的外徑、內徑和長度等尺寸參數。
• 拉伸測試：通過拉力試驗機施加拉力，評估導管的拉伸強度和斷裂伸長率。
• 硬度測試：使用硬度計測量導管材料的硬度值，以評估其軟硬程度。
• 摩擦測試：利用摩擦系數測試儀模擬導管與組織接觸，評估表面摩擦特性。
• 壓力測試：通過壓力測試儀施加內部壓力，檢查導管的耐壓性和爆破壓力極限。
• 泄漏測試：將導管置于壓力環境中，檢測是否有氣體或液體泄漏現象。
• 彎曲測試：模擬導管在血管中的彎曲路徑，評估其彎曲后的恢復性和耐久性。
• 扭轉測試：對導管施加扭轉力，測試其抗扭轉性能和結構穩定性。
• 射線不透性測試：使用X射線成像系統觀察導管在射線下的顯影效果，確保可視性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為外周介入微導管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！