檢測(cè)信息（部分）

髖關(guān)節(jié)假體雙動(dòng)頭是一種用于全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的醫(yī)療器械，由內(nèi)頭和外頭組成，通過(guò)雙動(dòng)設(shè)計(jì)提供更大的關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍和穩(wěn)定性，減少脫位風(fēng)險(xiǎn)。

該產(chǎn)品主要用于治療髖關(guān)節(jié)疾病，如骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、髖部骨折等，適用于需要進(jìn)行髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的成年患者，以恢復(fù)關(guān)節(jié)功能和緩解疼痛。

檢測(cè)概要包括對(duì)髖關(guān)節(jié)假體雙動(dòng)頭的物理性能、化學(xué)性質(zhì)、生物相容性、耐久性和安全性進(jìn)行全面評(píng)估，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 尺寸精度：確保假體各部件尺寸符合設(shè)計(jì)規(guī)格，影響植入匹配度和手術(shù)效果。
• 表面粗糙度：評(píng)估關(guān)節(jié)面光滑程度，影響摩擦性能、磨損率和患者舒適度。
• 材料成分：分析材料元素組成，確保生物相容性、無(wú)毒性和長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
• 力學(xué)強(qiáng)度：測(cè)試假體在負(fù)載下的抗拉、抗壓和抗彎能力，評(píng)估結(jié)構(gòu)可靠性。
• 疲勞壽命：模擬長(zhǎng)期循環(huán)負(fù)載，評(píng)估假體在重復(fù)運(yùn)動(dòng)下的耐久性和抗疲勞性。
• 磨損測(cè)試：測(cè)量關(guān)節(jié)面在模擬運(yùn)動(dòng)中的磨損量，預(yù)測(cè)假體使用壽命和性能。
• 腐蝕抗性：檢測(cè)在模擬體液環(huán)境中的腐蝕速率，確保材料在體內(nèi)長(zhǎng)期穩(wěn)定。
• 生物相容性：評(píng)估材料對(duì)細(xì)胞和組織的影響，防止免疫排斥或毒性反應(yīng)。
• 旋轉(zhuǎn)扭矩：測(cè)試假體頭與柄連接處的旋轉(zhuǎn)阻力，確保植入后穩(wěn)定性。
• 鎖定機(jī)制強(qiáng)度：評(píng)估雙動(dòng)頭鎖定裝置的可靠性和安全性，防止組件分離。
• 活動(dòng)范圍：測(cè)量假體允許的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)角度，驗(yàn)證設(shè)計(jì)功能是否滿足臨床需求。
• 摩擦系數(shù)：確定關(guān)節(jié)面間的摩擦特性，影響運(yùn)動(dòng)平滑度和能量損耗。
• 清潔度：檢測(cè)產(chǎn)品表面殘留污染物，確保無(wú)菌狀態(tài)和降低感染風(fēng)險(xiǎn)。
• 包裝完整性：檢查滅菌包裝的密封性和強(qiáng)度，防止運(yùn)輸中污染或損壞。
• 滅菌驗(yàn)證：確認(rèn)滅菌過(guò)程能有效殺滅微生物，確保產(chǎn)品無(wú)菌和安全使用。
• 標(biāo)識(shí)耐久性：測(cè)試標(biāo)簽信息在消毒、存儲(chǔ)和使用過(guò)程中的持久性和清晰度。
• 放射不透性：評(píng)估假體在X光下的可見度，便于術(shù)后監(jiān)測(cè)和位置調(diào)整。
• 溫度穩(wěn)定性：測(cè)試在不同溫度環(huán)境下假體的性能變化，確保適應(yīng)生理?xiàng)l件。
• 濕度抗性：評(píng)估在高濕度條件下假體的抗腐蝕和變形能力，提高可靠性。
• 沖擊阻力：模擬意外沖擊事件，測(cè)試假體的抗斷裂和變形能力，保障安全。

檢測(cè)范圍（部分）

• 鈷鉻合金雙動(dòng)頭
• 鈦合金雙動(dòng)頭
• 氧化鋯陶瓷雙動(dòng)頭
• 聚乙烯內(nèi)襯雙動(dòng)頭
• 直徑28mm雙動(dòng)頭
• 直徑32mm雙動(dòng)頭
• 直徑36mm雙動(dòng)頭
• 短柄雙動(dòng)頭
• 長(zhǎng)柄雙動(dòng)頭
• 左髖雙動(dòng)頭
• 右髖雙動(dòng)頭
• 標(biāo)準(zhǔn)偏距雙動(dòng)頭
• 高偏距雙動(dòng)頭
• 帶頸領(lǐng)雙動(dòng)頭
• 無(wú)頸領(lǐng)雙動(dòng)頭
• 組合式雙動(dòng)頭
• 一體式雙動(dòng)頭
• 涂層雙動(dòng)頭
• 非涂層雙動(dòng)頭
• 定制雙動(dòng)頭

檢測(cè)儀器（部分）

• 三坐標(biāo)測(cè)量機(jī)
• 掃描電子顯微鏡
• 萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)
• 疲勞試驗(yàn)機(jī)
• 磨損測(cè)試儀
• 光譜分析儀
• 生物相容性測(cè)試設(shè)備
• 滅菌驗(yàn)證器
• 環(huán)境試驗(yàn)箱
• X射線檢測(cè)儀

檢測(cè)方法（部分）

• 尺寸測(cè)量：使用精密儀器測(cè)量假體各部位尺寸，確保符合設(shè)計(jì)公差。
• 表面分析：通過(guò)顯微鏡觀察表面形貌和粗糙度，評(píng)估加工質(zhì)量。
• 材料成分分析：采用光譜法確定材料元素組成，驗(yàn)證材料合規(guī)性。
• 力學(xué)測(cè)試：進(jìn)行拉伸、壓縮和彎曲測(cè)試，評(píng)估假體的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度和韌性。
• 疲勞測(cè)試：模擬生理循環(huán)負(fù)載，測(cè)試假體在長(zhǎng)期使用下的耐久性。
• 磨損測(cè)試：在關(guān)節(jié)模擬器中測(cè)試磨損率，評(píng)估假體壽命和性能。
• 腐蝕測(cè)試：將假體浸泡在模擬體液中，評(píng)估其抗腐蝕能力和穩(wěn)定性。
• 生物相容性測(cè)試：通過(guò)細(xì)胞培養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，評(píng)估材料的安全性和相容性。
• 滅菌驗(yàn)證：使用生物指示劑驗(yàn)證滅菌過(guò)程，確保產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)。
• 包裝測(cè)試：進(jìn)行密封性、強(qiáng)度和完整性測(cè)試，確保包裝保護(hù)效果。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師專業(yè)知識(shí)過(guò)硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語(yǔ)

以上為髖關(guān)節(jié)假體雙動(dòng)頭檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！