檢測信息（部分）

產品信息介紹：直線切割縫合器是一種外科手術器械，用于同時完成組織切割和縫合，通常由手柄、擊發機構和可更換釘倉組成；釘倉為一次性部件，內含預裝縫合釘和切割刀片，確保手術效率和安全。

用途范圍：該產品廣泛應用于胃腸外科、胸腔外科、婦科等手術領域，適用于組織切除和創口縫合，旨在減少手術時間并提升患者康復效果。

檢測概要：第三方檢測機構提供該類產品的全面檢測服務，涵蓋性能、安全性和可靠性測試，以確保符合國家醫療器械標準及國際法規要求，助力產品質量控制。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保器械各部件的尺寸符合設計規格和標準公差。
• 材料成分：分析金屬、塑料等材料的化學成分，保證無毒無害。
• 機械強度：測試器械在受力下的承載能力和抗變形性。
• 切割力：測量切割刀片在模擬組織上切割所需的力量。
• 縫合力：評估縫合釘在組織中的保持力，以驗證縫合效果。
• 釘成型質量：檢查釘子成型后的形狀、對稱性和完整性。
• 釘倉密封性：驗證釘倉包裝的密封性能，防止微生物污染。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，避免過敏或毒性反應。
• 滅菌效果：通過生物指示劑測試滅菌過程的有效性和可靠性。
• 包裝完整性：檢查產品包裝在運輸和儲存中的完好性，防止損壞。
• 使用次數：對于可重復使用器械，測試其最大可重復操作次數。
• 操作力：測量手柄擊發所需的力量，確保操作順暢且省力。
• 刀片鋒利度：評估切割刀片的鋒利程度，保證高效切割。
• 釘釋放一致性：檢查釘倉中縫合釘釋放的均勻性和可靠性。
• 殘留物檢測：分析器械表面或內部是否有金屬屑或塑料顆粒殘留。
• 耐腐蝕性：測試器械在潮濕或化學環境中的抗腐蝕能力。
• 溫度適應性：評估器械在不同溫度條件下的性能穩定性。
• 振動測試：模擬運輸過程中的振動，檢查器械功能是否受影響。
• 跌落測試：測試器械從一定高度跌落后的結構完整性和功能。
• 電氣安全：對于電動型號，檢查電氣部分的絕緣、漏電等安全性。
• 疲勞測試：評估器械在重復使用后的耐用性和功能衰減。
• 表面粗糙度：測量器械表面的光滑度，以減少組織損傷風險。

檢測范圍（部分）

• 一次性使用直線切割縫合器
• 可重復使用直線切割縫合器
• 電動直線切割縫合器
• 手動直線切割縫合器
• 胸腔鏡用直線切割縫合器
• 腹腔鏡用直線切割縫合器
• 開放手術用直線切割縫合器
• 血管用直線切割縫合器
• 組織用直線切割縫合器
• 成人和兒童用直線切割縫合器
• 不同釘腿高度的釘倉
• 不同釘顏色的釘倉
• 不同長度的釘倉
• 彎曲型直線切割縫合器
• 直線型直線切割縫合器
• 帶保險裝置的直線切割縫合器
• 不帶保險裝置的直線切割縫合器
• 國際標準型釘倉
• 企業特定型釘倉
• 實驗用直線切割縫合器
• 微創手術用直線切割縫合器
• 多功能直線切割縫合器

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 顯微鏡
• 硬度計
• 輪廓測量儀
• 光譜儀
• 色譜儀
• 滅菌鍋
• 生物安全柜
• 環境試驗箱
• 振動試驗臺
• 跌落試驗機
• 電氣安全測試儀
• 拉力測試機
• 扭矩測試儀
• 影像測量系統

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用卡尺、投影儀等工具測量器械關鍵尺寸。
• 材料分析：采用光譜或色譜方法確定材料的化學成分。
• 力學測試：進行拉伸、壓縮試驗以評估機械性能。
• 切割測試：在模擬組織材料上切割，測量并記錄切割力。
• 縫合測試：將縫合釘打入標準測試材料，測試拔出力。
• 釘成型檢驗：通過顯微鏡觀察釘子成型后的形狀和完整性。
• 密封性測試：進行氣密性或水浸測試檢查釘倉密封性。
• 生物相容性試驗：進行細胞毒性、皮膚刺激等測試評估相容性。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑培養法驗證滅菌效果。
• 包裝測試：進行加速老化測試評估包裝耐久性和完整性。
• 耐久性測試：重復操作器械直至失效，記錄使用次數。
• 操作力測試：使用力傳感器測量手柄擊發所需力量。
• 鋒利度測試：采用標準切割方法評估刀片鋒利度。
• 殘留物分析：通過顯微鏡或化學方法檢測表面殘留物。
• 腐蝕測試：將器械置于鹽霧環境中評估耐腐蝕性能。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為直線切割縫合器及釘倉檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！