檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)不銹鋼是一種用于脊柱外科手術(shù)的內(nèi)固定器械，主要由不銹鋼材料制成，包括釘、棒、連接件等組件，旨在通過前路手術(shù)途徑植入，以穩(wěn)定胸腰椎節(jié)段，矯正畸形并促進(jìn)骨融合。

用途范圍：該系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于治療胸腰椎骨折、脫位、退行性疾病、腫瘤或感染等需脊柱固定的臨床情況，適用于成人及特定兒童患者，為脊柱提供即時(shí)力學(xué)支持，以利于術(shù)后康復(fù)。

檢測概要：第三方檢測機(jī)構(gòu)提供 檢測服務(wù)，涵蓋材料特性、力學(xué)性能、尺寸公差、表面質(zhì)量及生物安全性等方面，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，保障臨床使用安全有效。

檢測項(xiàng)目（部分）

• 材料成分分析：確認(rèn)不銹鋼合金元素含量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，確保材料生物相容性和耐腐蝕性。
• 硬度測試：測量材料表面或內(nèi)部硬度，評估其耐磨性和抗變形能力。
• 拉伸強(qiáng)度：測定材料在拉伸狀態(tài)下斷裂前的最大應(yīng)力，反映承載能力。
• 屈服強(qiáng)度：確定材料開始發(fā)生永久塑性變形的應(yīng)力點(diǎn)，關(guān)乎植入物穩(wěn)定性。
• 延伸率：評估材料在斷裂前的塑性變形程度，指示其延展性。
• 沖擊韌性：測試材料在突然沖擊載荷下吸收能量和抵抗斷裂的能力。
• 疲勞性能：模擬長期循環(huán)負(fù)載下產(chǎn)品的耐久性，預(yù)防疲勞失效。
• 耐腐蝕性：評估材料在模擬體液環(huán)境中的抗腐蝕表現(xiàn)，確保長期植入安全性。
• 尺寸精度：測量釘、棒等組件的實(shí)際尺寸與設(shè)計(jì)規(guī)格的偏差，保證手術(shù)適配性。
• 表面粗糙度：量化表面微觀不平度，影響摩擦特性和組織反應(yīng)。
• 螺紋檢測：檢查螺紋尺寸、牙型和精度，確保植入時(shí)鎖緊可靠。
• 彎曲強(qiáng)度：測試組件在彎曲載荷下的最大承受力，評估抗彎性能。
• 扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度：測定產(chǎn)品在扭轉(zhuǎn)載荷下的穩(wěn)定性，防止術(shù)中或術(shù)后松動。
• 微觀結(jié)構(gòu)分析：通過金相觀察材料組織形態(tài)，判斷熱處理工藝質(zhì)量。
• 非破壞性檢測：利用無損技術(shù)如射線探傷檢測內(nèi)部缺陷，避免結(jié)構(gòu)隱患。
• 生物相容性測試：評估材料與人體組織的相互作用，包括細(xì)胞毒性和致敏性。
• 滅菌驗(yàn)證：確認(rèn)產(chǎn)品經(jīng)滅菌處理后無菌且性能不變，防止感染風(fēng)險(xiǎn)。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性和防護(hù)性能，確保運(yùn)輸儲存中不受污染。
• 標(biāo)識檢查：核對產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書信息是否準(zhǔn)確完整，符合法規(guī)要求。
• 臨床性能評估：通過模擬使用測試產(chǎn)品在近似手術(shù)環(huán)境中的功能表現(xiàn)。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)（直徑5mm）
• 胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)（直徑6mm）
• 胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)（直徑7mm）
• 胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)（長度50mm）
• 胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)（長度60mm）
• 胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)（長度70mm）
• 不銹鋼316L材質(zhì)釘棒系統(tǒng)
• 不銹鋼304材質(zhì)釘棒系統(tǒng)
• 前路單桿固定系統(tǒng)（短節(jié)段）
• 前路單桿固定系統(tǒng)（長節(jié)段）
• 釘棒系統(tǒng)帶鎖緊機(jī)制
• 釘棒系統(tǒng)帶角度調(diào)節(jié)
• 單軸釘棒系統(tǒng)
• 多軸釘棒系統(tǒng)
• 頸椎前路釘棒系統(tǒng)（擴(kuò)展范圍）
• 胸椎前路釘棒系統(tǒng)
• 腰椎前路釘棒系統(tǒng)
• 定制化釘棒系統(tǒng)
• 兒童用胸腰椎前路釘棒系統(tǒng)
• 成人用胸腰椎前路釘棒系統(tǒng)

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜分析儀
• 硬度計(jì)
• 萬能材料試驗(yàn)機(jī)
• 疲勞試驗(yàn)機(jī)
• 沖擊試驗(yàn)機(jī)
• 腐蝕測試設(shè)備
• 三坐標(biāo)測量機(jī)
• 表面粗糙度儀
• 螺紋檢測儀
• 金相顯微鏡
• 滅菌鍋
• 包裝密封性測試儀

檢測方法（部分）

• 金相分析：通過顯微鏡觀察材料微觀組織結(jié)構(gòu)，評估均勻性和缺陷。
• 光譜分析：使用光譜儀測定材料化學(xué)元素組成，驗(yàn)證成分合規(guī)性。
• 拉伸試驗(yàn)：施加軸向拉力至樣品斷裂，測量強(qiáng)度與塑性參數(shù)。
• 硬度測試：采用壓痕法測量材料硬度值，判斷熱處理效果。
• 疲勞試驗(yàn)：施加循環(huán)載荷模擬長期使用，測試產(chǎn)品壽命和失效模式。
• 腐蝕試驗(yàn)：將樣品浸入模擬體液中，定期評估腐蝕速率和形態(tài)。
• 尺寸測量：使用精密量具或光學(xué)設(shè)備檢測產(chǎn)品幾何尺寸和公差。
• 表面檢測：通過視覺或儀器檢查表面光潔度、劃痕和污染物。
• 無菌測試：進(jìn)行微生物培養(yǎng)驗(yàn)證產(chǎn)品滅菌后的無菌狀態(tài)。
• 生物相容性測試：進(jìn)行體外或體內(nèi)實(shí)驗(yàn)評估材料對生物系統(tǒng)的影響。
• 包裝測試：模擬運(yùn)輸條件檢測包裝抗壓、密封和防護(hù)性能。
• 臨床模擬測試：在實(shí)驗(yàn)室模擬手術(shù)操作，評估植入物功能和穩(wěn)定性。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎前路單桿釘棒系統(tǒng)不銹鋼檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！