檢測(cè)信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸螺釘含附件是一種用于脊柱后路內(nèi)固定的醫(yī)療器械，通常由螺釘、螺塞、連接棒等附件組成，采用多軸設(shè)計(jì)以提供術(shù)中調(diào)節(jié)靈活性，并通過內(nèi)外鎖緊機(jī)制確保系統(tǒng)穩(wěn)定性。

用途范圍：該產(chǎn)品主要應(yīng)用于胸腰椎后路手術(shù)中，如脊柱骨折、滑脫、畸形矯正、退行性疾病等，旨在提供骨骼固定與融合支持，幫助恢復(fù)脊柱序列和穩(wěn)定性。

檢測(cè)概要：第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供全面檢測(cè)服務(wù)，涵蓋材料、力學(xué)性能、生物相容性、耐久性及功能等方面，以確保產(chǎn)品符合相關(guān)醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，保障臨床使用安全有效。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 材料成分分析：確認(rèn)產(chǎn)品材質(zhì)符合醫(yī)用合金或聚合物標(biāo)準(zhǔn)，避免有害物質(zhì)。
• 拉伸強(qiáng)度：測(cè)試螺釘在軸向拉力下的最大承載能力，評(píng)估結(jié)構(gòu)完整性。
• 屈服強(qiáng)度：測(cè)量材料開始發(fā)生塑性變形時(shí)的應(yīng)力值。
• 扭轉(zhuǎn)性能：評(píng)估螺釘在扭轉(zhuǎn)力矩下的抗扭強(qiáng)度及變形情況。
• 疲勞壽命：模擬長(zhǎng)期生理負(fù)載下的循環(huán)次數(shù)，預(yù)測(cè)產(chǎn)品耐用性。
• 表面粗糙度：檢查表面光潔度，影響骨結(jié)合和組織反應(yīng)。
• 尺寸精度：驗(yàn)證螺釘直徑、長(zhǎng)度、螺紋參數(shù)等是否符合設(shè)計(jì)規(guī)格。
• 鎖緊扭矩：測(cè)試內(nèi)外鎖緊機(jī)制所需扭矩，確保鎖緊可靠性。
• 多軸角度范圍：測(cè)量螺釘頭部可調(diào)節(jié)的角度范圍，驗(yàn)證靈活性。
• 附件兼容性：檢查附件如連接棒、螺塞與螺釘?shù)钠ヅ涠群瓦B接強(qiáng)度。
• 生物相容性：評(píng)估材料對(duì)細(xì)胞、組織的毒性、刺激性等生物反應(yīng)。
• 腐蝕性能：測(cè)試在模擬體液環(huán)境下的抗腐蝕能力，防止離子釋放。
• 滅菌適應(yīng)性：驗(yàn)證產(chǎn)品能否耐受環(huán)氧乙烷或輻射等滅菌過程。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，確保無菌屏障和運(yùn)輸保護(hù)。
• 標(biāo)識(shí)耐久性：測(cè)試標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)在滅菌和儲(chǔ)存后的清晰度與附著性。
• 拔出力測(cè)試：測(cè)量螺釘從模擬骨中拔出的力，評(píng)估固定效果。
• 循環(huán)負(fù)載測(cè)試：模擬周期性負(fù)載下的性能變化，檢測(cè)疲勞失效。
• 溫度耐受性：評(píng)估產(chǎn)品在極端溫度下的物理性能穩(wěn)定性。
• 濕度影響：測(cè)試高濕環(huán)境下產(chǎn)品的功能與材料變化。
• 振動(dòng)測(cè)試：模擬運(yùn)輸或使用中的振動(dòng)，檢查結(jié)構(gòu)松動(dòng)或損傷。
• 金屬離子釋放：檢測(cè)材料中鎳、鉻等金屬離子釋放量，確保安全性。
• 涂層附著力：評(píng)估表面涂層如羥基磷灰石與基體的結(jié)合強(qiáng)度。
• 螺紋幾何參數(shù)：測(cè)量螺紋牙型、螺距等，影響植入穩(wěn)定性和骨整合。
• 頭部鎖定強(qiáng)度：測(cè)試多軸頭部鎖定后的抗旋轉(zhuǎn)和抗拔出力。
• 無菌測(cè)試：確認(rèn)產(chǎn)品無菌狀態(tài)，防止術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)。

檢測(cè)范圍（部分）

• 胸腰椎后路頂端內(nèi)鎖緊多軸螺釘
• 胸腰椎后路頂端外鎖緊多軸螺釘
• 含鈦合金附件系列
• 含不銹鋼附件系列
• 含鈷鉻合金附件系列
• 不同直徑規(guī)格螺釘
• 不同長(zhǎng)度規(guī)格螺釘
• 多軸角度可調(diào)型螺釘
• 固定多軸型螺釘
• 帶側(cè)方連接器附件
• 帶橫連接桿附件
• 用于骨質(zhì)疏松患者的增強(qiáng)型螺釘
• 用于青少年特發(fā)性脊柱側(cè)彎的專用螺釘
• 用于退行性脊柱疾病的穩(wěn)定螺釘
• 用于創(chuàng)傷性骨折的緊急固定螺釘
• 單節(jié)段固定系統(tǒng)組件
• 多節(jié)段固定系統(tǒng)組件
• 微創(chuàng)手術(shù)專用多軸螺釘
• 開放手術(shù)專用多軸螺釘
• 定制化患者匹配植入物
• 標(biāo)準(zhǔn)化批量生產(chǎn)植入物
• 帶孔型螺釘用于骨水泥灌注
• 光滑桿連接附件
• 粗糙表面涂層螺釘

檢測(cè)儀器（部分）

• 萬能材料試驗(yàn)機(jī)
• 扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)
• 疲勞試驗(yàn)機(jī)
• 表面粗糙度測(cè)量?jī)x
• 光學(xué)三維尺寸測(cè)量?jī)x
• 掃描電子顯微鏡
• 生物相容性測(cè)試設(shè)備
• 腐蝕測(cè)試電化學(xué)工作站
• 滅菌驗(yàn)證設(shè)備
• 包裝密封性測(cè)試儀
• 環(huán)境試驗(yàn)箱
• 振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)
• 扭矩測(cè)試儀
• 硬度計(jì)
• 光譜分析儀

檢測(cè)方法（部分）

• 拉伸試驗(yàn)方法：通過施加軸向拉力測(cè)量強(qiáng)度與變形。
• 扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)方法：施加扭轉(zhuǎn)力矩評(píng)估抗扭性能與失效模式。
• 疲勞測(cè)試方法：模擬生理循環(huán)負(fù)載以確定壽命極限。
• 表面分析方法：使用顯微鏡或輪廓儀檢查表面形貌與缺陷。
• 尺寸檢驗(yàn)方法：采用卡尺、投影儀等工具測(cè)量幾何參數(shù)。
• 生物相容性評(píng)估方法：進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)測(cè)試生物反應(yīng)。
• 腐蝕測(cè)試方法：浸泡在模擬體液中監(jiān)測(cè)腐蝕速率與離子釋放。
• 滅菌驗(yàn)證方法：通過生物指示劑驗(yàn)證滅菌過程有效性。
• 包裝測(cè)試方法：進(jìn)行染色滲透或氣泡法檢查密封完整性。
• 性能模擬方法：在模擬脊柱模型上測(cè)試負(fù)載與位移關(guān)系。
• 材料成分分析方法：使用光譜或色譜技術(shù)定性定量分析材質(zhì)。
• 硬度測(cè)試方法：通過壓痕法測(cè)量材料局部硬度值。
• 涂層附著力測(cè)試方法：進(jìn)行劃格或拉伸法評(píng)估涂層結(jié)合力。
• 無菌檢驗(yàn)方法：采用培養(yǎng)基培養(yǎng)法檢測(cè)微生物污染。
• 老化試驗(yàn)方法：通過加速溫度濕度循環(huán)模擬產(chǎn)品老化過程。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊多軸螺釘含附件檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！