檢測信息(部分)
容器密封完整性測試主要檢測哪些產(chǎn)品
該測試適用于藥品包裝、醫(yī)療器械、食品容器等各類需密封保障的包裝系統(tǒng),確保內(nèi)容物免受污染或泄漏。
檢測的核心目的是什么
驗證容器密封系統(tǒng)的完整性和可靠性,防止微生物侵入、氣體交換或液體泄漏,保障產(chǎn)品無菌狀態(tài)和有效期。
常用檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些
依據(jù)USP1207、ISO11607、ASTM F2338等國際標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,涵蓋真空衰減、高壓放電、微生物挑戰(zhàn)等測試方法。
檢測周期通常需要多久
常規(guī)測試周期為5-7個工作日,具體根據(jù)樣品數(shù)量、測試方法復(fù)雜度及客戶定制需求確定。
檢測項目(部分)
- 真空衰減測試:通過壓力變化檢測微泄漏
 - 高壓放電測試:利用電導(dǎo)原理定位針孔缺陷
 - 微生物侵入試驗:評估無菌屏障有效性
 - 色水法測試:目視檢測可見泄漏通道
 - 氦質(zhì)譜檢漏:高靈敏度示蹤氣體檢測
 - 氣泡釋放測試:浸水觀察氣泡判斷泄漏
 - 頂空氣體分析:監(jiān)測包裝內(nèi)部氣體成分變化
 - 激光頂空分析:非破壞性檢測氧含量
 - 密封強度測試:測量剝離力評估密封質(zhì)量
 - 爆破壓力測試:確定包裝最大耐受壓力
 - 泄漏孔徑量化:精確測定缺陷尺寸
 - 溫度循環(huán)驗證:評估熱應(yīng)力下密封穩(wěn)定性
 - 振動試驗:模擬運輸環(huán)境密封可靠性
 - 扭矩測試:檢測瓶蓋旋緊力度一致性
 - 密封面缺陷掃描:光學(xué)檢測密封區(qū)域完整性
 - 殘余密封力測試:評估多次開啟后密封性能
 - 真空保持測試:長期監(jiān)測真空度衰減率
 - 壓力保持測試:驗證正壓密封持久性
 - 示蹤氣體滲透:檢測材料分子級滲透
 - 聲學(xué)顯微成像:超聲波探測內(nèi)部缺陷
 
檢測范圍(部分)
- 預(yù)灌封注射器
 - 西林瓶膠塞組合
 - 輸液軟袋
 - 安瓿瓶
 - 凍干粉針劑瓶
 - 疫苗玻璃瓶
 - 滴眼劑塑料瓶
 - 無菌注射筆
 - 血袋系統(tǒng)
 - IVD試劑瓶
 - 泡罩包裝
 - 無菌器械托盤
 - 醫(yī)用管袋
 - 疫苗預(yù)充針
 - 生物樣本凍存管
 - 卡式瓶
 - 口服液玻璃瓶
 - 鼻噴霧劑容器
 - 吸入器鋁罐
 - 基因治療載體瓶
 
檢測儀器(部分)
- 真空衰減檢漏儀
 - 高壓放電檢測系統(tǒng)
 - 激光頂空分析儀
 - 氦質(zhì)譜檢漏儀
 - 自動密封強度測試機
 - 微生物挑戰(zhàn)測試裝置
 - 全自動真空保持測試儀
 - 高精度扭矩測試儀
 - 壓力衰減檢測系統(tǒng)
 - 聲學(xué)顯微成像系統(tǒng)
 
檢測優(yōu)勢
檢測資質(zhì)(部分)
                        
                        
                        
                        
                    
檢測流程
1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進(jìn)行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關(guān)實驗室。
5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認(rèn)檢測需求,簽定保密協(xié)議書,保護(hù)客戶隱私。
7、成立對應(yīng)檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。
9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù),出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測優(yōu)勢
1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。
2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大,檢測經(jīng)驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設(shè)備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師 知識過硬,檢測經(jīng)驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。
檢測實驗室(部分)
                            
                            
                            
                        
                            
                            
                            
                            
                            
                            
                        
                    結(jié)語
以上為容器密封完整性測試的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師!

                        
                        
                        
                        
                
            
            




                                
                                
                                
                                






京ICP備15067471號-27