檢測信息（部分）

該類產品主要涉及哪些醫療器械容器類型 包括但不限于無菌屏障系統、藥品包裝袋、器械托盤、呼吸回路組件等直接接觸醫療器械的包裝容器 檢測的主要目的是什么 驗證容器在環氧乙烷滅菌工藝后保持完整性和功能性，確保無菌屏障作用不受破壞 檢測遵循的核心標準有哪些 ISO 11135醫療產品滅菌標準、ASTM F2097包裝密封強度測試標準、GB/T 19633包裝材料生物相容性要求 典型檢測周期需要多久 常規測試項目完成周期為7-10個工作日，包含滅菌循環和解析時間 滅菌參數如何設定 根據產品材質和使用場景，采用標準半周期或全周期滅菌程序，溫度范圍30-60℃，濕度40-80%RH

檢測項目（部分）

• 密封強度測試 評價包裝封口處的機械牢固度
• 微生物屏障試驗 驗證滅菌后包裝的微生物阻隔性能
• 材料相容性分析 檢測滅菌氣體對包裝材料的化學影響
• 爆破壓力測試 測定包裝承受內部壓力的極限值
• 殘余環氧乙烷量 分析滅菌后化學殘留是否符合安全限值
• 材料抗拉強度 評估滅菌前后材料力學性能變化
• 密封完整性檢查 通過染色滲透法檢測微泄漏
• 加速老化試驗 模擬產品有效期內的性能衰減
• 透氣性測試 測定滅菌氣體穿透包裝材料的能力
• 撕裂強度試驗 評估包裝抗撕裂擴展的能力
• 材料厚度變化 監測滅菌過程導致的物理形變
• 外觀完整性檢查 目視檢驗包裝表面缺陷
• 抗穿刺性能 測試包裝抵抗尖銳物刺穿的能力
• 剝離強度測試 測量復合材料的層間結合力
• 尺寸穩定性 記錄滅菌前后的幾何尺寸變化
• 材料結晶度分析 檢測聚合物分子結構變化
• 透光率測試 評估透明包裝材料的清晰度變化
• 落鏢沖擊試驗 測定薄膜抗沖擊能力
• 水分滲透率 檢測包裝防潮性能
• 材料硬度變化 評估滅菌對材料表面硬度的影響

檢測范圍（部分）

• 無菌醫療器械托盤
• 醫用吸塑包裝盒
• 滅菌呼吸袋
• 導管包裝系統
• 手術器械包裝袋
• 植入物包裝容器
• 透析器外殼
• 輸液器包裝
• 注射器筒體
• 防護服包裝
• 醫用敷料包裝
• 縫合線包裝筒
• 體外診斷試劑盒
• 血液采集袋
• 生物樣本容器
• 牙科器械包裝
• 眼科器械包裝
• 內窺鏡保護套
• 心臟支架輸送系統
• 人工關節包裝

檢測儀器（部分）

• 環氧乙烷滅菌柜
• 氣相色譜質譜聯用儀
• 萬能材料試驗機
• 密封強度測試儀
• 微生物挑戰試驗設備
• 包裝泄漏檢測儀
• 恒溫恒濕試驗箱
• 氣相滲透測試儀
• 落鏢沖擊試驗機
• 高壓滅菌解析室

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為容器耐環氧乙烷滅菌測試的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！