檢測信息（部分）

1. 什么是生物兼容性檢測？ 生物兼容性檢測是評估醫療器械、材料或制品與人體組織、血液或體液接觸時是否產生不良反應的測試過程。 2. 該類產品的主要用途是什么？ 主要用于醫療器械、植入物、藥品包裝等與人體直接或間接接觸的產品，確保其安全性和相容性。 3. 檢測包含哪些主要內容？ 包括細胞毒性、致敏性、刺激反應、全身毒性、遺傳毒性等多項生物安全性評價項目。 4. 檢測周期一般需要多久？ 根據檢測項目不同，通常需要2-8周不等，部分特殊檢測可能需要更長時間。 5. 樣品送檢需要提供哪些信息？ 需要提供產品材質說明、預期用途、接觸方式和時間等詳細信息。

檢測項目（部分）

• 細胞毒性測試：評估材料對細胞生長和功能的影響
• 致敏試驗：檢測產品是否可能引起過敏反應
• 皮內反應試驗：評估材料植入后的局部組織反應
• 急性全身毒性：檢測短期接觸后的全身性毒性反應
• 亞慢性毒性：評估中等時間接觸后的毒性效應
• 遺傳毒性：檢測材料是否可能引起基因突變
• 溶血試驗：評估材料對紅細胞的破壞作用
• 血小板粘附：檢測材料對血小板功能的影響
• 補體激活：評估材料是否激活補體系統
• 熱原試驗：檢測材料中致熱物質的存在
• 植入試驗：評估材料長期植入后的組織反應
• 降解產物分析：檢測材料降解產物的生物相容性
• 生殖毒性：評估材料對生殖系統的影響
• 致癌性：檢測長期接觸后的致癌風險
• 神經毒性：評估材料對神經系統的影響
• 免疫毒性：檢測材料對免疫系統的影響
• 血液相容性：全面評估材料與血液的相互作用
• 局部刺激：評估材料對皮膚或黏膜的刺激作用
• 肌肉植入：檢測材料在肌肉組織中的反應
• 骨植入：評估材料與骨組織的相容性

檢測范圍（部分）

• 醫用高分子材料
• 金屬植入物
• 牙科材料
• 骨科材料
• 心血管植入物
• 整形外科材料
• 手術縫合線
• 醫用粘合劑
• 透析膜材料
• 導管類產品
• 人工器官
• 醫用敷料
• 注射器組件
• 輸液器具
• 血液接觸材料
• 眼科植入物
• 神經外科材料
• 藥物緩釋系統
• 組織工程支架
• 醫用包裝材料

檢測儀器（部分）

• 細胞培養箱
• 倒置顯微鏡
• 酶標儀
• 流式細胞儀
• PCR儀
• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜儀
• 質譜儀
• 原子吸收光譜儀
• 紅外光譜儀

檢測方法（部分）

• MTT法：通過檢測細胞代謝活性評估細胞毒性
• 瓊脂擴散法：定性評估材料的細胞毒性
• 直接接觸法：材料與細胞直接接觸的毒性測試
• 豚鼠最大化試驗：檢測材料的致敏潛力
• 兔皮刺激試驗：評估材料對皮膚的刺激作用
• 眼刺激試驗：檢測材料對眼睛的刺激性
• 急性經口毒性試驗：評估材料經口攝入的急性毒性
• Ames試驗：檢測材料的致突變性
• 染色體畸變試驗：評估材料的遺傳毒性
• 微核試驗：檢測材料引起的染色體損傷
• 動態凝血時間測定：評估材料的血液相容性
• 血小板計數法：檢測材料對血小板數量的影響
• 補體C3a測定：評估材料激活補體系統的能力
• 鱟試劑法：檢測材料中的內毒素含量
• 兔熱原試驗：評估材料的致熱性
• 皮下植入試驗：檢測材料在皮下組織的反應
• 肌肉植入試驗：評估材料在肌肉中的相容性
• 骨植入試驗：檢測材料與骨組織的相互作用
• 降解產物分析：鑒定和評估材料降解產物
• 長期植入試驗：評估材料長期植入后的生物反應

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為生物兼容檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！