檢測(cè)信息(部分)
問題:一次性使用滴定管式輸液器的主要用途是什么?
回答:該產(chǎn)品主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中靜脈輸液治療,通過滴定管設(shè)計(jì)精確控制藥液流速,適用于需分次給藥或嚴(yán)格劑量控制的場(chǎng)景。
問題:檢測(cè)涵蓋哪些核心指標(biāo)?
回答:檢測(cè)包括物理性能(如密封性、流速精度)、化學(xué)安全性(如溶出物檢測(cè))及生物相容性(如細(xì)胞毒性測(cè)試)等關(guān)鍵項(xiàng)目。
問題:產(chǎn)品檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
回答:主要依據(jù)GB 8368《一次性使用輸液器》、ISO 8536系列標(biāo)準(zhǔn)及藥典相關(guān)要求進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè)。
檢測(cè)項(xiàng)目(部分)
- 流量準(zhǔn)確性:驗(yàn)證輸液器在規(guī)定壓力下的單位時(shí)間流量是否符合標(biāo)稱值
- 滴管滴數(shù)準(zhǔn)確性:確保每毫升液體滴數(shù)與標(biāo)稱誤差范圍一致
- 密封性能:檢測(cè)各連接部位在壓力變化時(shí)的液體滲漏情況
- 微粒污染:評(píng)估藥液通道中脫落微粒的總量和粒徑分布
- 紫外吸光度:檢測(cè)材料中可遷移物質(zhì)對(duì)紫外光的吸收特性
- 環(huán)氧乙烷殘留:確認(rèn)滅菌工藝后有害物質(zhì)的殘留量達(dá)標(biāo)
- 拉伸強(qiáng)度:測(cè)試管路系統(tǒng)在軸向拉力下的機(jī)械性能
- 穿刺器銳利度:評(píng)估穿刺部件鋒利度及使用安全性
- 藥液過濾器完整性:驗(yàn)證過濾膜的孔徑和截留效率
- 連接件分離力:測(cè)量各接口在垂直拉力下的連接牢固度
- 化學(xué)相容性:檢測(cè)材料與藥液接觸后的理化性質(zhì)變化
- 透明度:確保滴定管刻度清晰可見且無視覺干擾
- 耐壓強(qiáng)度:驗(yàn)證管路系統(tǒng)在高壓條件下的抗破裂能力
- 流速線性:檢測(cè)不同傾斜角度下的流速穩(wěn)定性
- 細(xì)胞毒性:評(píng)估材料浸提液對(duì)培養(yǎng)細(xì)胞的毒性反應(yīng)
- 致敏試驗(yàn):檢測(cè)產(chǎn)品材料引發(fā)過敏反應(yīng)的可能性
- 溶血指數(shù):評(píng)估血液接觸部件的溶血風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)
- pH變化值:測(cè)量接觸液體后的酸堿度變化幅度
- 蒸發(fā)殘?jiān)毫炕牧峡扇艹鑫镔|(zhì)的總量指標(biāo)
- 溫度適應(yīng)性:驗(yàn)證產(chǎn)品在不同儲(chǔ)存溫度下的性能穩(wěn)定性
檢測(cè)范圍(部分)
- PVC材質(zhì)滴定管式輸液器
- TPU材質(zhì)精密輸液器
- 避光型滴定管輸液器
- 帶藥液過濾器型
- 可調(diào)節(jié)流速型
- 防逆流設(shè)計(jì)型
- 兒童專用微量型
- 輸血用滴定管裝置
- 壓力輸液專用型
- 雙通道給藥型
- 帶加藥壺型
- 耐高壓造影型
- 便攜式輸注系統(tǒng)
- 預(yù)充式藥液裝置
- 無菌連接系統(tǒng)
- 多腔室分裝型
- 智能流速控制型
- 抗靜電處理型
- 低吸附表面處理型
- 帶溫度顯示型
檢測(cè)儀器(部分)
- 輸液器流量測(cè)試儀
- 智能微粒分析儀
- 萬能材料試驗(yàn)機(jī)
- 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀
- 紫外分光光度計(jì)
- 細(xì)胞培養(yǎng)檢測(cè)系統(tǒng)
- 壓力衰減測(cè)試儀
- 溶血分析檢測(cè)裝置
- 紅外光譜分析儀
- 熱原檢測(cè)專用設(shè)備
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(部分)
YY 0286.2-2006 專用輸液器 第2部分:一次性使用滴定管式輸液器,重力式
GB 18458.2-2003 專用輸液器 第2部分: 一次性使用滴定管式輸液器
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
檢測(cè)資質(zhì)(部分)
檢測(cè)流程
1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。
2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求
3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。
5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號(hào)處理。
6、確認(rèn)檢測(cè)需求,簽定保密協(xié)議書,保護(hù)客戶隱私。
7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組,為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。
8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn),具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。
9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù),出具檢測(cè)報(bào)告書。
10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。
2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫知識(shí)儲(chǔ)備大,檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
3、檢測(cè)周期短,檢測(cè)費(fèi)用低。
4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。
5、檢測(cè)設(shè)備齊全,實(shí)驗(yàn)室體系完整
6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過硬,檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。
8、多家實(shí)驗(yàn)室分支,支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(部分)
結(jié)語
以上為一次性使用滴定管式輸液器檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師!
















京ICP備15067471號(hào)-27