檢測(cè)信息（部分）

問：該類產(chǎn)品的主要檢測(cè)范圍是什么？

答：FDA檢測(cè)涵蓋食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等類別，重點(diǎn)評(píng)估產(chǎn)品的安全性、有效性及合規(guī)性。

問：檢測(cè)服務(wù)的核心目標(biāo)是什么？

答：確保產(chǎn)品符合FDA法規(guī)要求，包括成分分析、污染物控制、標(biāo)簽合規(guī)性及生產(chǎn)過程驗(yàn)證。

問：檢測(cè)周期通常需要多久？

答：檢測(cè)周期因產(chǎn)品類型和項(xiàng)目復(fù)雜度而異，常規(guī)檢測(cè)需5-15個(gè)工作日，特殊項(xiàng)目可能延長(zhǎng)至30天。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 重金屬含量：檢測(cè)鉛、汞、砷等有害物質(zhì)殘留，確保符合安全限值。
• 微生物指標(biāo)：分析細(xì)菌總數(shù)、大腸桿菌、沙門氏菌等致病微生物風(fēng)險(xiǎn)。
• 農(nóng)藥殘留：評(píng)估農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥成分是否超標(biāo)。
• 防腐劑有效性：驗(yàn)證防腐體系對(duì)微生物生長(zhǎng)的抑制能力。
• 過敏原篩查：檢測(cè)花生、麩質(zhì)等常見過敏原成分。
• 營(yíng)養(yǎng)成分分析：測(cè)定蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等含量準(zhǔn)確性。
• 標(biāo)簽合規(guī)性：核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽與成分、功能宣稱的一致性。
• 穩(wěn)定性測(cè)試：模擬不同環(huán)境下的產(chǎn)品保質(zhì)期及性能變化。
• 材料生物相容性：評(píng)估醫(yī)療器械與人體接觸的安全性。
• 放射性物質(zhì)：檢測(cè)電子產(chǎn)品或醫(yī)療設(shè)備的輻射泄漏風(fēng)險(xiǎn)。
• 添加劑合規(guī)性：驗(yàn)證食品添加劑種類及用量符合法規(guī)。
• pH值測(cè)定：評(píng)估化妝品或藥品的酸堿度對(duì)皮膚的適應(yīng)性。
• 毒性試驗(yàn)：通過動(dòng)物或細(xì)胞實(shí)驗(yàn)評(píng)估產(chǎn)品潛在毒性。
• 功能驗(yàn)證：測(cè)試醫(yī)療器械或保健品的實(shí)際功效宣稱。
• 包裝密封性：確保產(chǎn)品包裝在運(yùn)輸中無泄漏或污染風(fēng)險(xiǎn)。
• 溶劑殘留：檢測(cè)藥品生產(chǎn)過程中有機(jī)溶劑的殘留量。
• 基因毒性：評(píng)估化學(xué)物質(zhì)對(duì)DNA的潛在損害風(fēng)險(xiǎn)。
• 光穩(wěn)定性：分析產(chǎn)品在光照條件下的成分穩(wěn)定性。
• 致敏性測(cè)試：驗(yàn)證化妝品或材料是否引發(fā)皮膚過敏反應(yīng)。
• 微生物限度：控制非無菌產(chǎn)品中微生物污染水平。

檢測(cè)范圍（部分）

• 食品添加劑
• 處方藥及非處方藥
• 外科植入器械
• 嬰幼兒配方奶粉
• 電子煙及煙草制品
• 防曬類化妝品
• 保健功能食品
• 醫(yī)用防護(hù)設(shè)備
• 獸用藥品
• 食品接觸材料
• 基因治療產(chǎn)品
• 診斷試劑盒
• 人工關(guān)節(jié)
• 膳食補(bǔ)充劑
• 口腔護(hù)理產(chǎn)品
• 生物制品
• 醫(yī)療器械軟件
• 寵物食品
• 醫(yī)用耗材
• 疫苗類產(chǎn)品

檢測(cè)儀器（部分）

• 高效液相色譜儀（HPLC）
• 氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）
• 原子吸收光譜儀
• 實(shí)時(shí)熒光PCR儀
• 紫外-可見分光光度計(jì)
• 微生物自動(dòng)培養(yǎng)系統(tǒng)
• 流式細(xì)胞儀
• 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）
• 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
• 電子顯微鏡

檢測(cè)方法（部分）

• 酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）：用于快速篩查過敏原或病原體蛋白。
• 加速溶劑萃取（ASE）：高效提取樣品中的有機(jī)化合物。
• 細(xì)胞毒性測(cè)試（MTT法）：量化評(píng)估材料對(duì)細(xì)胞存活率的影響。
• 激光粒度分析：測(cè)定藥品或化妝品顆粒的粒徑分布。
• 頂空氣相色譜法：檢測(cè)包裝材料中揮發(fā)性有機(jī)物殘留。
• 微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)：模擬極端條件驗(yàn)證防腐體系有效性。
• 核磁共振波譜（NMR）：分析復(fù)雜混合物中的化學(xué)成分結(jié)構(gòu)。
• 熱重分析（TGA）：評(píng)估材料的熱穩(wěn)定性及分解特性。
• 流式細(xì)胞術(shù)：快速計(jì)數(shù)微生物或分析細(xì)胞表面標(biāo)記物。
• 拉曼光譜法：非破壞性檢測(cè)藥品晶體形態(tài)或非法添加物。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為FDA檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！