檢測信息（部分）

什么是浸出物檢測？

浸出物檢測是通過模擬實際使用條件，分析產品在特定環境中可能釋放的化學物質，以評估其安全性和合規性。

該檢測適用于哪些產品？

適用于醫療器械、食品接觸材料、藥品包裝等可能因浸出物影響人體健康或產品質量的領域。

檢測的核心目標是什么？

識別并量化材料中潛在有害物質的遷移量，確保符合國內外法規標準（如ISO 10993、FDA等）。

檢測項目（部分）

• 重金屬總量：評估材料中重金屬元素的綜合釋放風險。
• 揮發性有機物（VOCs）：檢測可能釋放至環境或介質中的揮發性成分。
• 塑化劑（鄰苯二甲酸酯）：分析增塑劑遷移對接觸介質的污染風險。
• pH值變化：驗證材料浸出液對介質酸堿度的影響。
• 紫外吸收物質：識別可能影響產品穩定性的光敏成分。
• 可萃取物：測定極端條件下材料釋放的化學物質總量。
• 抗氧化劑殘留：評估添加劑在長期使用中的析出可能性。
• 熒光物質：篩查可能遷移的熒光增白劑或雜質。
• 醛類化合物：檢測甲醛等刺激性物質的釋放量。
• 多環芳烴（PAHs）：分析致癌物質的潛在遷移風險。
• 亞硝胺類：針對橡膠制品中特定有害物的專項檢測。
• 單體殘留：測定聚合物材料中未反應單體的含量。
• 溶劑殘留：識別生產過程中有機溶劑的殘留情況。
• 微量元素：分析材料中微量金屬元素的浸出特性。
• 總有機碳（TOC）：綜合評估有機物污染水平。
• 蛋白質吸附：針對醫療器械的生物相容性指標之一。
• 細胞毒性：通過體外試驗評估浸出物的生物安全性。
• 溶血活性：檢測材料浸出液對紅細胞的破壞作用。
• 細菌內毒素：驗證醫療器械類產品的致熱原風險。
• 表面活性劑：分析清潔劑或加工助劑的殘留情況。

檢測范圍（部分）

• 醫用導管類制品
• 藥品包裝用鋁箔
• 輸液器具組件
• 食品級塑料容器
• 硅膠奶嘴
• 人工關節材料
• 藥用玻璃瓶
• 手術縫合線
• 化妝品包裝材料
• 血液透析膜
• 牙科填充材料
• 植入式傳感器
• 疫苗儲存容器
• 藥用橡膠塞
• 食品接觸金屬罐
• 醫用敷料
• 生物降解材料
• 藥品泡罩包裝
• 實驗室耗材
• 注射器組件

檢測儀器（部分）

• 電感耦合等離子體質譜儀（ICP-MS）
• 氣相色譜-質譜聯用儀（GC-MS）
• 高效液相色譜儀（HPLC）
• 紫外可見分光光度計
• 原子吸收光譜儀（AAS）
• 離子色譜儀
• 熱脫附儀
• 頂空進樣器
• 全自動凱氏定氮儀
• 激光粒度分析儀

檢測標準（部分）

暫無更多檢測標準，請聯系在線工程師。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為浸出物檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！