檢測信息（部分）

檢測項目（部分）

• 流量準確性：驗證輸液器在規定時間內液體流速是否符合標稱值。
• 密封性：檢測輸液器在壓力下的抗泄漏能力。
• 微粒污染：評估藥液通路中不溶性微粒數量。
• 穿刺器強度：確保穿刺部件在受力時不易斷裂。
• 化學溶出物：分析材料中可能遷移至藥液的有害物質。
• 紫外吸光度：檢測材料對光敏感成分的保護性能。
• 連接件牢固度：驗證各接口在拉力下的穩定性。
• 濾除效率：評估精密過濾器的雜質攔截能力。
• 無菌性：確認產品無微生物污染。
• 熱原反應：通過動物或試劑檢測內毒素含量。
• 斷裂伸長率：測試導管材料在拉伸下的延展性。
• 耐壓強度：模擬輸液過程中管路承壓能力。
• 滴管滴液量：校準每滴液體體積的均勻性。
• 穿刺落屑：檢查穿刺過程中是否產生微粒脫落。
• pH變化值：監測材料與藥液接觸后的酸堿度影響。
• 氧化物質析出：評估材料中抗氧化成分的穩定性。
• 流速衰減率：測試長時間使用后的流量維持性能。
• 針尖鋒利度：確保穿刺針符合刺入力標準。
• 導管抗扭結：驗證管路在彎曲狀態下的通暢性。
• 標識耐久性：檢查印刷信息在消毒后的清晰度。

檢測范圍（部分）

• 一次性使用輸液器
• 避光輸液器
• 精密過濾輸液器
• 重力輸液器
• 輸液泵專用管路
• 輸血器
• 袋式輸液器
• 滴定管式輸液器
• 壓力輸液器
• 可調節輸液器
• 雙頭輸液器
• 防逆流輸液器
• 兒科專用輸液器
• 避光加藥器
• 輸液延長管
• 輸液針連接器
• 輸液溫度控制管路
• 高精度流量輸液器
• 多通道輸液器
• 植入式輸液港配套管路

檢測儀器（部分）

• 電子天平
• 微粒分析儀
• 紫外可見分光光度計
• 材料拉力試驗機
• 氣相色譜質譜聯用儀
• 恒溫培養箱
• 熱原檢測儀
• 壓力衰減測試儀
• 液體流量校準裝置
• 穿刺落屑收集系統

檢測標準（部分）

SN/T 0323.1-2007 進出口醫療器械檢驗規程 第1部分:一次性使用輸液(血)器

T/CSBME 001.3-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分：輸液輸血器具專用料

T/CNPPA 3016-2021 一體成型輸液容器用密封件技術指南

GB 9706.224-2021 醫用電氣設備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求

YY 0286.1-2019 專用輸液器 第1部分：一次性使用微孔過濾輸液器

YY 0585.3-2018 壓力輸液設備用一次性使用液路及附件 第3部分：過濾器

YY 0286.3-2017 專用輸液器第3部分：一次性使用避光輸液器

YY/T 0929.1-2014 輸液用除菌級過濾器 第1部分：藥液過濾器完整性試驗

YY/T 0806-2010 醫用輸液、輸血、注射及其他醫療器械用聚碳酸酯專用料

YY/T 0114-2008 醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料

YY 0286.5-2008 專用輸液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式輸液器

YY/T 0242-2007 醫用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料

YY 0286.2-2006 專用輸液器 第2部分：一次性使用滴定管式輸液器 重力輸液式

T/ZZB 2613-2022 一次性使用微孔過濾輸液器

GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式

BS EN ISO 8536-2-2002 醫用輸液器具-輸液瓶塞.

T/CAMDI 047-2020 輸液、輸血器具用硬質聚氯乙烯(PVC)專用料

T/CAMDI 004-2020 輸液、輸血、注射醫療器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)專用料

T/ZZB 1711-2020 內燃機渦輪增壓器冷卻液傳輸管路總成

GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法

檢測樣品（部分）

精密輸液器、避光輸液器、醫療輸液器、過濾輸液器、袋式輸液器、PE輸液器、專用輸液器等。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為輸液器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！