檢測(cè)信息(部分)
1. 什么是泊沙康唑? 泊沙康唑是一種三唑類抗真菌藥物,主要用于預(yù)防和治療侵襲性真菌感染。 2. 泊沙康唑的用途范圍是什么? 泊沙康唑適用于免疫抑制患者(如造血干細(xì)胞移植受者)的侵襲性真菌感染預(yù)防,以及治療曲霉病、念珠菌病等真菌感染疾病。 3. 泊沙康唑檢測(cè)的主要內(nèi)容是什么? 檢測(cè)主要包括泊沙康唑的含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)分析、溶出度測(cè)試、微生物限度檢查等項(xiàng)目,確保藥品質(zhì)量和安全性。 4. 為什么需要進(jìn)行泊沙康唑檢測(cè)? 檢測(cè)可以確保藥品的有效成分含量符合標(biāo)準(zhǔn),雜質(zhì)控制在安全范圍內(nèi),保證藥品的療效和患者用藥安全。 5. 泊沙康唑檢測(cè)的樣品要求是什么? 通常需要提供足量的樣品(如原料藥需100mg以上,制劑需3-5個(gè)最小包裝單位),并確保樣品包裝完好、標(biāo)識(shí)清晰。檢測(cè)項(xiàng)目(部分)
- 含量測(cè)定:檢測(cè)泊沙康唑有效成分的含量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求
- 有關(guān)物質(zhì):分析藥品中可能存在的雜質(zhì)及其含量
- 溶出度:測(cè)定藥物在規(guī)定條件下的溶出速率和程度
- 水分含量:檢測(cè)藥品中的水分含量
- 重金屬:檢測(cè)藥品中重金屬元素的含量
- 殘留溶劑:分析藥品生產(chǎn)過程中可能殘留的有機(jī)溶劑
- 微生物限度:檢查藥品中微生物污染情況
- 細(xì)菌內(nèi)毒素:檢測(cè)藥品中細(xì)菌內(nèi)毒素含量
- 粒度分布:分析原料藥或制劑的顆粒大小分布
- pH值:測(cè)定溶液型制劑的酸堿度
- 比旋度:測(cè)定光學(xué)活性物質(zhì)的旋光特性
- 晶型:分析藥物的結(jié)晶形態(tài)
- 有關(guān)物質(zhì):檢測(cè)藥品中可能存在的降解產(chǎn)物和工藝雜質(zhì)
- 含量均勻度:檢查制劑中各劑量單位含量的均勻性
- 崩解時(shí)限:測(cè)定固體制劑在規(guī)定條件下的崩解時(shí)間
- 裝量差異:檢查注射劑等制劑的裝量準(zhǔn)確性
- 可見異物:檢查注射劑中可見的不溶性微粒
- 不溶性微粒:檢測(cè)小容量注射劑中的不溶性微粒數(shù)量
- 相對(duì)密度:測(cè)定液體制劑的密度特性
- 鑒別試驗(yàn):確認(rèn)藥品的真實(shí)性和化學(xué)特性
檢測(cè)范圍(部分)
- 泊沙康唑原料藥
- 泊沙康唑口服混懸液
- 泊沙康唑腸溶片
- 泊沙康唑注射液
- 泊沙康唑膠囊
- 泊沙康唑顆粒劑
- 泊沙康唑干混懸劑
- 泊沙康唑緩釋制劑
- 泊沙康唑陰道栓劑
- 泊沙康唑外用制劑
- 泊沙康唑眼用制劑
- 泊沙康唑鼻用噴霧劑
- 泊沙康唑吸入粉霧劑
- 泊沙康唑植入劑
- 泊沙康唑復(fù)方制劑
- 泊沙康唑脂質(zhì)體制劑
- 泊沙康唑納米制劑
- 泊沙康唑微球制劑
- 泊沙康唑透皮貼劑
- 泊沙康唑口腔崩解片
檢測(cè)儀器(部分)
- 高效液相色譜儀(HPLC)
- 氣相色譜儀(GC)
- 紫外-可見分光光度計(jì)
- 紅外光譜儀
- 質(zhì)譜儀(MS)
- 核磁共振波譜儀(NMR)
- 溶出度測(cè)試儀
- 自動(dòng)滴定儀
- 粒度分析儀
- 水分測(cè)定儀
檢測(cè)方法(部分)
- 高效液相色譜法(HPLC):用于含量測(cè)定和有關(guān)物質(zhì)分析
- 氣相色譜法(GC):用于殘留溶劑檢測(cè)
- 紫外-可見分光光度法:用于含量測(cè)定和鑒別試驗(yàn)
- 紅外光譜法:用于藥物鑒別
- 質(zhì)譜法(MS):用于結(jié)構(gòu)確證和雜質(zhì)鑒定
- 核磁共振波譜法(NMR):用于結(jié)構(gòu)確證
- 滴定法:用于含量測(cè)定
- 重量法:用于水分測(cè)定
- 微生物限度檢查法:用于微生物污染檢測(cè)
- 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法:用于內(nèi)毒素檢測(cè)
- 原子吸收光譜法:用于重金屬檢測(cè)
- X射線衍射法:用于晶型分析
- 激光散射法:用于粒度分析
- 比旋度測(cè)定法:用于光學(xué)活性測(cè)定
- pH測(cè)定法:用于酸堿度檢測(cè)
- 崩解時(shí)限檢查法:用于固體制劑崩解性能檢測(cè)
- 溶出度測(cè)定法:用于藥物溶出特性檢測(cè)
- 裝量差異檢查法:用于制劑裝量準(zhǔn)確性檢測(cè)
- 可見異物檢查法:用于注射劑可見微粒檢測(cè)
- 不溶性微粒檢查法:用于小容量注射劑微粒檢測(cè)
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
檢測(cè)資質(zhì)(部分)
檢測(cè)流程
1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。
2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求
3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。
5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。
6、確認(rèn)檢測(cè)需求,簽定保密協(xié)議書,保護(hù)客戶隱私。
7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組,為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。
8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn),具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。
9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù),出具檢測(cè)報(bào)告書。
10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。
2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大,檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
3、檢測(cè)周期短,檢測(cè)費(fèi)用低。
4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。
5、檢測(cè)設(shè)備齊全,實(shí)驗(yàn)室體系完整
6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過硬,檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。
8、多家實(shí)驗(yàn)室分支,支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(部分)
結(jié)語
以上為泊沙康唑檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師!
















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