檢測(cè)信息（部分）

1. 什么是活動(dòng)矯治器？ 活動(dòng)矯治器是一種用于口腔正畸治療的醫(yī)療器械，可通過(guò)施加特定力幫助調(diào)整牙齒位置或頜骨發(fā)育。 2. 活動(dòng)矯治器的用途范圍是什么？ 主要用于兒童及青少年的錯(cuò)頜畸形矯正，如牙齒擁擠、反頜、深覆蓋等，也可用于成人輔助治療。 3. 檢測(cè)概要包含哪些內(nèi)容？ 包括材料安全性測(cè)試、機(jī)械性能評(píng)估、生物相容性檢驗(yàn)、尺寸精度測(cè)量及臨床適用性驗(yàn)證等。 4. 檢測(cè)周期通常需要多久？ 常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目需5-7個(gè)工作日，涉及生物相容性等特殊測(cè)試需15-20個(gè)工作日。 5. 檢測(cè)報(bào)告的有效期是多久？ 通常為1年，但具體需根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)要求和法規(guī)更新情況確定。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 材料成分分析 - 確認(rèn)原材料符合醫(yī)用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
• 拉伸強(qiáng)度 - 評(píng)估矯治器抗拉性能
• 彎曲疲勞 - 測(cè)試長(zhǎng)期使用下的結(jié)構(gòu)耐久性
• 表面粗糙度 - 檢查與口腔組織接觸面的光滑度
• 色牢度 - 驗(yàn)證顏色穩(wěn)定性
• 重金屬含量 - 檢測(cè)有害物質(zhì)限量
• pH值 - 評(píng)估材料酸堿性對(duì)口腔環(huán)境影響
• 細(xì)胞毒性 - 生物安全性基礎(chǔ)測(cè)試
• 致敏試驗(yàn) - 檢查潛在過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)
• 刺激試驗(yàn) - 評(píng)估組織刺激性
• 尺寸偏差 - 測(cè)量實(shí)際尺寸與設(shè)計(jì)值的符合度
• 邊緣適配性 - 檢查與牙齒的貼合程度
• 力值測(cè)定 - 驗(yàn)證矯治力是否符合設(shè)計(jì)要求
• 溫度耐受 - 測(cè)試不同溫度下的性能穩(wěn)定性
• 老化試驗(yàn) - 模擬長(zhǎng)期使用后的性能變化
• 耐磨性 - 評(píng)估表面抗磨損能力
• 斷裂韌性 - 檢測(cè)材料抗斷裂性能
• 清潔效果 - 驗(yàn)證日常清潔后的殘留情況
• 滅菌適應(yīng)性 - 確認(rèn)可耐受的消毒方式
• 標(biāo)識(shí)耐久性 - 檢查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的持久性

檢測(cè)范圍（部分）

• 可摘式頜墊矯治器
• 功能性矯治器
• 肌激動(dòng)器
• 雙頜墊矯治器
• 斜面導(dǎo)板
• 唇擋
• 舌擋
• 擴(kuò)弓矯治器
• 間隙保持器
• 正畸保持器
• 隱形矯治器
• 夜磨牙矯治器
• 前庭盾
• 頜間牽引器
• 牙齒正位器
• MRC矯治器
• Twin-block矯治器
• Frankel矯治器
• Bionator矯治器
• Herbst矯治器

檢測(cè)儀器（部分）

• 萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)
• 三維測(cè)量?jī)x
• 光譜分析儀
• pH計(jì)
• 體視顯微鏡
• 恒溫恒濕箱
• 摩擦磨損試驗(yàn)機(jī)
• 硬度計(jì)
• 粒度分析儀
• 色差儀

檢測(cè)方法（部分）

• ISO 10993-5 - 細(xì)胞毒性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)方法
• ISO 20795-1 - 牙科基材性能測(cè)試
• GB/T 16886 - 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)
• ASTM F2183 - 隱形矯治器材料測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
• YY/T 0268 - 牙科材料色穩(wěn)定性測(cè)試
• ISO 3696 - 分析實(shí)驗(yàn)室用水標(biāo)準(zhǔn)
• GB/T 4340 - 金屬維氏硬度測(cè)試
• ISO 4287 - 表面粗糙度測(cè)量規(guī)范
• ASTM D638 - 塑料拉伸性能標(biāo)準(zhǔn)
• ISO 527 - 塑料拉伸性能測(cè)定
• GB/T 2918 - 塑料試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)
• ISO 846 - 塑料微生物作用評(píng)價(jià)
• YY/T 0127 - 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)
• ISO 14971 - 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理
• GB/T 18006 - 塑料尺寸變化率測(cè)定
• ASTM D2240 - 橡膠硬度測(cè)試
• ISO 815 - 橡膠壓縮永久變形測(cè)定
• GB/T 531 - 橡膠袖珍硬度計(jì)壓入硬度
• YY/T 0681 - 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)
• ISO 11607 - 最終滅菌醫(yī)療器械包裝

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書(shū)，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書(shū)。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書(shū)。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師專(zhuān)業(yè)知識(shí)過(guò)硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫(xiě)MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門(mén)取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語(yǔ)

以上為活動(dòng)矯治器檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問(wèn)可聯(lián)系在線工程師！