檢測信息（部分）

1. 什么是活動矯治器？ 活動矯治器是一種用于口腔正畸治療的醫療器械，可通過施加特定力幫助調整牙齒位置或頜骨發育。 2. 活動矯治器的用途范圍是什么？ 主要用于兒童及青少年的錯頜畸形矯正，如牙齒擁擠、反頜、深覆蓋等，也可用于成人輔助治療。 3. 檢測概要包含哪些內容？ 包括材料安全性測試、機械性能評估、生物相容性檢驗、尺寸精度測量及臨床適用性驗證等。 4. 檢測周期通常需要多久？ 常規檢測項目需5-7個工作日，涉及生物相容性等特殊測試需15-20個工作日。 5. 檢測報告的有效期是多久？ 通常為1年，但具體需根據產品注冊要求和法規更新情況確定。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析 - 確認原材料符合醫用級標準
• 拉伸強度 - 評估矯治器抗拉性能
• 彎曲疲勞 - 測試長期使用下的結構耐久性
• 表面粗糙度 - 檢查與口腔組織接觸面的光滑度
• 色牢度 - 驗證顏色穩定性
• 重金屬含量 - 檢測有害物質限量
• pH值 - 評估材料酸堿性對口腔環境影響
• 細胞毒性 - 生物安全性基礎測試
• 致敏試驗 - 檢查潛在過敏風險
• 刺激試驗 - 評估組織刺激性
• 尺寸偏差 - 測量實際尺寸與設計值的符合度
• 邊緣適配性 - 檢查與牙齒的貼合程度
• 力值測定 - 驗證矯治力是否符合設計要求
• 溫度耐受 - 測試不同溫度下的性能穩定性
• 老化試驗 - 模擬長期使用后的性能變化
• 耐磨性 - 評估表面抗磨損能力
• 斷裂韌性 - 檢測材料抗斷裂性能
• 清潔效果 - 驗證日常清潔后的殘留情況
• 滅菌適應性 - 確認可耐受的消毒方式
• 標識耐久性 - 檢查產品標識的持久性

檢測范圍（部分）

• 可摘式頜墊矯治器
• 功能性矯治器
• 肌激動器
• 雙頜墊矯治器
• 斜面導板
• 唇擋
• 舌擋
• 擴弓矯治器
• 間隙保持器
• 正畸保持器
• 隱形矯治器
• 夜磨牙矯治器
• 前庭盾
• 頜間牽引器
• 牙齒正位器
• MRC矯治器
• Twin-block矯治器
• Frankel矯治器
• Bionator矯治器
• Herbst矯治器

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 三維測量儀
• 光譜分析儀
• pH計
• 體視顯微鏡
• 恒溫恒濕箱
• 摩擦磨損試驗機
• 硬度計
• 粒度分析儀
• 色差儀

檢測方法（部分）

• ISO 10993-5 - 細胞毒性測試標準方法
• ISO 20795-1 - 牙科基材性能測試
• GB/T 16886 - 醫療器械生物學評價系列標準
• ASTM F2183 - 隱形矯治器材料測試標準
• YY/T 0268 - 牙科材料色穩定性測試
• ISO 3696 - 分析實驗室用水標準
• GB/T 4340 - 金屬維氏硬度測試
• ISO 4287 - 表面粗糙度測量規范
• ASTM D638 - 塑料拉伸性能標準
• ISO 527 - 塑料拉伸性能測定
• GB/T 2918 - 塑料試樣狀態調節標準
• ISO 846 - 塑料微生物作用評價
• YY/T 0127 - 口腔醫療器械生物學評價
• ISO 14971 - 醫療器械風險管理
• GB/T 18006 - 塑料尺寸變化率測定
• ASTM D2240 - 橡膠硬度測試
• ISO 815 - 橡膠壓縮永久變形測定
• GB/T 531 - 橡膠袖珍硬度計壓入硬度
• YY/T 0681 - 無菌醫療器械包裝試驗
• ISO 11607 - 最終滅菌醫療器械包裝

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為活動矯治器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！