檢測信息（部分）

檢測項目（部分）

• 拉伸強度：評估材料在軸向拉力下的最大承載能力
• 彎曲模量：測量材料抗彎曲變形的剛性指標
• 表面粗糙度：量化植入物與骨組織接觸面的微觀形貌
• 孔隙率分析：檢測多孔涂層或結構的貫通孔隙比例
• 耐腐蝕性：驗證材料在體液環境中的抗蝕能力
• 疲勞壽命：模擬長期負載下的循環失效次數
• 離子析出量：檢測金屬植入物在體液中的金屬離子釋放濃度
• 涂層結合強度：測試表面涂層與基體的粘附性能
• 滅菌殘留：驗證環氧乙烷等滅菌劑的殘留安全性
• 尺寸公差：確保植入物與配套器械的匹配精度
• 扭轉剛度：評估植入物抵抗旋轉變形的能力
• 生物相容性：通過細胞毒性測試確認材料安全性
• 磨損率：測量關節假體摩擦面的材料損耗量
• 射線可探測性：驗證植入物在X光下的顯影清晰度
• 鎖定強度：測試螺釘與接骨板的機械鎖定可靠性
• 表面能：評估材料表面與生物組織的相互作用特性
• 斷裂韌性：表征材料抵抗裂紋擴展的能力
• 動態壓縮測試：模擬人體運動時的周期性負荷承受能力
• 磁共振兼容性：檢測植入物在MRI設備中的安全性
• 熱原試驗：驗證產品是否引發發熱反應

檢測范圍（部分）

• 接骨板系統
• 髓內釘
• 人工髖關節
• 膝關節假體
• 脊柱椎間融合器
• 骨水泥
• 椎弓根螺釘
• 外固定支架
• 可吸收植入物
• 人工椎體
• 骨填充材料
• 創傷固定鋼纜
• 鎖定骨板
• 人工肩關節
• 頸椎前路鋼板
• 骨錨釘
• 椎體成形系統
• 關節墊片
• 骨牽引器
• 3D打印定制植入物

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 三坐標測量儀
• 疲勞試驗機
• 表面粗糙度儀
• 電感耦合等離子體質譜儀
• 顯微CT掃描系統
• 生物力學模擬平臺
• 恒溫恒濕試驗箱
• 激光粒度分析儀

檢測標準（部分）



T/CSBME 003-2018外科植入物 骨科植入物的清潔度要求 通用要求

AS/NZS 2817-1997外科植入物 整形植入物的注意事項和處理導則 ISO

ASTM F67-2006外科植入物設備用非合金鈦規格(UNS R50250, UNS

ASTM F562-2007外科植入物用鍛制35鈷-35鎳-20鉻-10鉬合金規格 (UNS R30035)

ASTM F565-2004(2009)e1矯形植入物與器具的維護及處理規程

ASTM F601-2013金屬外科植入物熒光滲透檢驗規程

ASTM F621-2008外科植入物用不銹鋼鍛件的規格

ASTM F621-2012外科植入物用不銹鋼鍛件的規格

ASTM F701-1981(2008)神經外科用植入物及器械的保養和使用規格



檢測優勢



1、CMA資質、高新技術企業、集體所有制研究所等多項榮譽。



2、龐大的數據庫儲備，除了已知物質，對于未知物質分析有著更豐富的經驗。



3、檢測周期短，檢測費用低，實驗方案齊全。



4、工程師根據客戶需求提供定制化實驗方案。



5、擁有齊全的檢測設備以及相應的實驗室體系。



6、實驗室工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。



7、可以使用36種語言編寫MSDS報告服務。



8、多家實驗室分支分布全國，支持上門取樣或者寄樣檢測服務。



檢測流程



1、收到客戶的檢測委托。



2、雙方確認檢測服務的需求.



3、由所在實驗室的工程師進行報價。



4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。



5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。



6、雙方確定檢測需求，簽訂保密協議書，保護客戶隱私。



7、實驗室建立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。



8、7-15個工作日完成實驗，具體日期請根據工程師提供的日期為準。



9、工程師整理檢測分析結果和數據，出具檢測分析報告書。



10、將報告以郵寄、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。



11、工程師繼續跟進，進行后續服務，確保客戶檢測需求得到完成。



檢測報告作用



1、北京中科光析科學技術研究所出具的檢測報告可提供給商品進行銷售。



2、協助政府部門進行工商質量檢驗以及市場監督。



3、檢測報告可用于政府部門、事業單位等的項目招標。



4、檢測報告也為相關科研論文提供試驗檢測數據。



5、檢測報告數據可以用于驗證產品的質量。



6、能夠向需要進出口、銷售、資格認定的產品提供檢測報告書。



7、根據檢測報告的數據，找出產品中存在的問題，提高質量，降低產品成本。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為骨科植入物檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！