各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
“硫酸阿米卡星”標準收載于《中國藥典》2010年版二部。經我會核查,該標準【檢查】項下:
1. 可見異物“取本品5份,每份為制劑最大規格量,加微粒檢查用水溶解,依法檢查(附錄IX H),應符合規定。”應更正為“取本品5份,每份為制劑最大規格量,加微粒檢查用水溶解,依法檢查(附錄IX H),應符合規定(供注射用)。”;
2. 不溶性微粒“取本品3份,加微粒檢查用水溶解,依法檢查(附錄IX C),每1g樣品中,含10mm以上的微粒不得過6000粒,含25mm以上的微粒不得過600粒。”應更正為“取本品3份,加微粒檢查用水溶解,依法檢查(附錄IX C),每1g樣品中,含10mm以上的微粒不得過6000粒,含25mm以上的微粒不得過600粒(供注射用)。”
特此勘誤,請及時通知轄區內相關企業遵照執行。
二〇一一年九月三十日
抄送:國家食品藥品監督管理局藥品注冊司,中國食品藥品檢定研究院、國家食品藥品監督管理局藥品審評中心、各省(自治區、直轄市)藥品檢驗所、總后衛生部藥品儀器檢驗所
檢測優勢
檢測資質(部分)
檢測流程
1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求,簽定保密協議書,保護客戶隱私。
7、成立對應檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結果和數據,出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測優勢
1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。
2、檢測數據庫知識儲備大,檢測經驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師 知識過硬,檢測經驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務。
檢測實驗室(部分)
結語
以上為關于勘誤《中國藥典》2010年版二部品種“硫酸阿米卡星”的通知 國藥典化發〔2011〕311號的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師!
















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