特此公告。
附件：1．YY/T0617-2007《一次性使用人體末梢血樣采集容器》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
2．YY0594-2006《外科紗布輔料通用要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年十月十一日
附件1：
YY/T 0617-2007《一次性使用人體末梢血樣采集容器》
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
────────────────────────────────────────────────────
9 無菌
條文修改為：
9 生物負(fù)載
取15只采血管，按GB/T 19973.1-2005中給出的“沖洗”法提取各采血管內(nèi)腔微生物并檢驗(yàn)，平均生物負(fù)載量應(yīng)不超過0.1cfu。
注：宜在使用說明書中提示不宜以“擠壓”和“刮采”的方式采血，這會(huì)導(dǎo)致血細(xì)胞受到破壞而影響最終檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。正確的使用應(yīng)是讓血液自然流入容器。因此，本標(biāo)準(zhǔn)不要求采血管無菌供應(yīng)。
────────────────────────────────────────────────────
附件2：
YY 0594-2006《外科紗布輔料通用要求》
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單
────────────────────────────────────────────────────
一、4.3折疊與縫制
條文修改為：
4.3.1外科紗布輔料的折疊或縫制方式，應(yīng)使紗布的切割邊不外露。
4.3.2外科紗布輔料上的縫制針腳應(yīng)不少于24針每10cm。
二、取消5.4.4條。
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
檢測(cè)資質(zhì)（部分）
檢測(cè)流程
1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。
2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求
3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。
4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。
5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號(hào)處理。
6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。
7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。
8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。
9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書。
10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。
2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。
4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。
5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整
6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。
8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）
結(jié)語
以上為關(guān)于發(fā)布YY/T0617-2007《一次性使用人體末梢血樣采集容器》等兩項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單的公告 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公告（2010年第75號(hào)）的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！
京ICP備15067471號(hào)-27