標準簡介

標準號	GB 8369.1-2019	標準名稱	一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式
發布日期	2019-10-14	實施日期	2021-05-01
廢止日期		代替以下標準	GB 8369-2005
提出單位		歸口單位	國家藥品監督管理局
執行單位		主管部門
中國標準分類	C31
國際標準分類	11.040.20
起草人	賈彧飛、盧文博、王海銀、孟凱、朱麗、劉炳榮、高亦岑、王毅、董超群、喬春霞
起草單位	山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、山東新華安得醫療用品有限公司、江西三鑫醫療科技股份有限公司、上?？档氯R企業發展集團股份有限公司、江西洪達醫療器械集團有限公司、天津哈娜好醫材有限公司
適用范圍	GB8369的本部分規定了一次性使用、重力輸血式醫用輸血器的材料、物理、化學和生物等要求。 本部分適用于一次性使用的、與血液及血液成分容器和靜脈器具配合使用的重力輸血式輸血器。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為GB 8369.1-2019 一次性使用輸血器 第1部分：重力輸血式的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！