檢測信息（部分）

產品信息介紹：外周血管覆膜支架是一種用于治療外周血管疾病的醫療器械，通常由金屬支架和生物相容性覆膜材料組成，旨在支撐血管壁、恢復血流并防止動脈瘤或狹窄復發。

用途范圍：該產品主要適用于外周動脈系統，如髂動脈、股動脈和腘動脈等部位，用于治療動脈瘤、閉塞性疾病、血管損傷或再狹窄等病變，以改善患者血流動力學和長期預后。

檢測概要：檢測服務涵蓋對支架的生物相容性、機械性能、耐久性和安全性進行全面評估，確保產品符合相關醫療標準和法規要求，包括材料分析、功能測試和臨床前驗證等環節。

檢測項目（部分）

• 徑向支撐力：評估支架在血管內提供支撐的能力，防止血管塌陷或變形。
• 柔順性：測試支架的彎曲和適應血管曲度的性能，減少對血管壁的損傷。
• 疲勞壽命：模擬長期生理循環負載下的耐久性，檢測支架是否出現疲勞裂紋或失效。
• 覆膜完整性：檢查覆膜材料是否有破損、分層或缺陷，確保密封性能。
• 生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，防止毒性、過敏或炎癥反應。
• 腐蝕 resistance：測試支架在模擬體液環境下的抗腐蝕能力，延長使用壽命。
• 尺寸精度：測量支架的直徑、長度和輪廓尺寸，確保與血管匹配。
• 表面粗糙度：評估支架表面的光滑度，降低血栓形成和內膜增生的風險。
• 連接強度：測試支架各部件連接處的牢固性，防止分離或移位。
• 推送性：評估支架在輸送系統中的推送順暢度，確保植入過程的便捷性。
• 回撤性：測試支架在未釋放時的回撤能力，提高手術可控性。
• 徑向回彈：測量支架釋放后的回彈程度，評估其與血管壁的貼合度。
• 動態疲勞：在模擬生理條件下進行循環加載測試，驗證長期性能。
• 靜態壓縮：測試支架在靜態負載下的變形情況，評估結構穩定性。
• 扭轉性能：評估支架在扭轉力下的表現，防止植入后扭曲失效。
• 爆破壓力：測試覆膜支架在高壓下的破裂壓力，確保耐壓安全性。
• 滲透性：檢查覆膜材料的血液或液體滲透性能，防止泄漏。
• MRI兼容性：評估支架在磁共振成像下的安全性，避免圖像偽影或加熱風險。
• X射線可見性：測試支架在X光下的顯影效果，便于術中定位和隨訪。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程的有效性，確保產品無菌狀態。

檢測范圍（部分）

• 自膨式覆膜支架
• 球囊擴張式覆膜支架
• 鎳鈦合金覆膜支架
• 不銹鋼覆膜支架
• 鈷鉻合金覆膜支架
• 聚酯覆膜支架
• 聚四氟乙烯覆膜支架
• 髂動脈覆膜支架
• 股動脈覆膜支架
• 腘動脈覆膜支架
• 腎動脈覆膜支架
• 頸動脈覆膜支架
• 腹主動脈覆膜支架
• 胸主動脈覆膜支架
• 分叉型覆膜支架
• 直管型覆膜支架
• 帶膜支架
• 無膜支架
• 藥物洗脫覆膜支架
• 生物可吸收覆膜支架

檢測儀器（部分）

• 萬能試驗機
• 顯微鏡
• 疲勞試驗機
• 生物反應器
• 腐蝕測試設備
• 尺寸測量儀
• 表面粗糙度儀
• 爆破壓力測試儀
• 滲透性測試設備
• MRI兼容性測試系統

檢測方法（部分）

• 拉伸測試：用于評估材料的拉伸強度和伸長率，確保支架在負載下不變形。
• 壓縮測試：測量支架在壓縮負載下的性能，驗證其支撐能力和穩定性。
• 彎曲測試：評估支架的柔順性和彎曲強度，模擬血管曲度下的適應性。
• 疲勞測試：模擬長期生理循環負載，檢測支架的疲勞壽命和耐久性。
• 生物相容性測試：通過細胞毒性、致敏性等試驗評估材料對人體的安全性。
• 腐蝕測試：在模擬體液中測試材料的腐蝕 resistance，防止長期使用中降解。
• 尺寸測量：使用精密儀器測量支架的幾何尺寸，確保符合設計規格。
• 表面分析：通過顯微鏡或輪廓儀評估表面特性，減少血栓風險。
• 爆破測試：施加壓力直至支架破裂，評估其耐壓極限和安全性。
• 滲透測試：檢查覆膜材料的液體滲透性能，確保密封效果。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為外周血管覆膜支架檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！